ΗΠΑ: Έγκριση της ρεμδεσιβίρης για θεραπεία του κορωνοϊού

ΗΠΑ: Έγκριση της ρεμδεσιβίρης για θεραπεία του κορωνοϊού Facebook Twitter
EPA
0

Η αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε επίσημα τη ρεμδεσιβίρη ως το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία του κορωνοϊού.

Το φάρμακο εγκρίθηκε για ενήλικες και ασθενείς από 12 ετών και άνω με βάρος τουλάχιστον 40 κιλά, για τους οποίους απαιτείται νοσηλεία για την Covid-19 την ασθένεια που προκαλεί ο κορωνοϊός. Τον Μάιο η FDA είχε χορηγήσει επείγουσα άδεια χρήσης στη ρεμδεσιβίρη, όταν δοκιμή των εθνικών ινστιτούτων υγείας διαπίστωσε ότι το φάρμακο αυτό προκαλεί μέτρια μείωση του χρόνου ανάρρωσης των νοσηλευομένων ασθενών.

Η πλήρης έγκριση δείχνει ότι το φάρμακο ξεπέρασε τα πιο αυστηρά «εμπόδια» που περιλαμβάνουν πιο λεπτομερή αξιολόγηση των κλινικών δεδομένων και της ποιότητας παραγωγής από τη στιγμή που χορηγήθηκε η επείγουσα άδεια χρήσης.

«Η FDA είναι αφοσιωμένη στην επίσπευση της ανάπτυξης και διαθεσιμότητας θεραπειών για την Covid-19 κατά τη διάρκεια αυτής της άνευ προηγουμένου κρίσης δημόσιας υγείας», δήλωσε ο δρ. Στίβεν Χαν, διοικητής της FDA.

«Η σημερινή έγκριση υποστηρίζεται από δεδομένα πολλαπλών κλινικών δοκιμών, τα οποία η υπηρεσία αξιολόγησε λεπτομερώς και αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό επιστημονικό ορόσημο στην πανδημία του κορωνοϊού», συμπλήρωσε.

Η ρεμδεσιβίρη είναι φάρμακο που αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία του ιού Έμπολα και ηπατίτιδας C. Μελέτη σε πάνω από 11.000 ανθρώπους σε 30 χώρες, την οποία χρηματοδότησε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, έδειξε ότι το φάρμακο αυτό απέτυχε να αποτρέψει θανάτους ασθενών με κορωνοϊό.

Η επείγουσα έγκριση του Μαΐου επέτρεπε στους γιατρούς να χρησιμοποιούν τη ρεμδεσιβίρη και σε ασθενείς της παιδιατρικής που ζυγίζουν από 3,5 έως 40 κιλά, ή σε νοσηλευόμενους κάτω των 12 ετών, που ζυγίζουν τουλάχιστον 3,5 κιλά. Κάτι που όμως δεν προβλέπεται στην επίσημη έγκριση του φαρμάκου. Οι κλινικές δοκιμές που αξιολογούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτούς τους ασθενείς συνεχίζονται, εξήγησε η FDA.

Με πληροφορίες από ΝΥΤ

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

«Είμαστε εμείς οι ίδιοι και η κοινωνία σε δίκη»: Η υπόθεση Πελικό γίνεται θεατρικό έργο

Διεθνή / «Είμαστε εμείς οι ίδιοι και η κοινωνία σε δίκη»: Η υπόθεση Πελικό έγινε θεατρικό έργο

Το έργο έχει την υποστήριξη των δικηγόρων της Πελικό και φεμινιστικών ομάδων - Δημοσιογράφοι και ερευνητές έδωσαν πρόθυμα χιλιάδες σελίδες από τα σημειωματάριά τους για τη δίκη
LIFO NEWSROOM
Βραζιλία: Με ηλεκτρονικό βραχιόλι εντοπισμού ο Μπολσονάρου - Του απαγορεύτηκε η χρήση των social media

Διεθνή / Βραζιλία: Με ηλεκτρονικό βραχιόλι εντοπισμού ο Μπολσονάρου - Του απαγορεύτηκε η χρήση των social

Στον πρώην πρόεδρο της Βραζιλίας επιβλήθηκε και απαγόρευση επικοινωνίας με άλλα πρόσωπα που βρίσκονται υπό έρευνα, μεταξύ των οποίων και ο γιος του, ο οποίος ζει πλέον στις ΗΠΑ
LIFO NEWSROOM
Η Βόρεια Κορέα απαγόρευσε την είσοδο ξένων τουριστών στο πολυδιαφημισμένο θέρετρο

Διεθνή / Η Βόρεια Κορέα απαγόρευσε την είσοδο ξένων τουριστών στο πολυδιαφημισμένο θέρετρο

Αιφνιδιαστική απαγόρευση εισόδου για αλλοδαπούς στο παραθαλάσσιο συγκρότημα που ο Κιμ Γιονγκ Ουν χαρακτήρισε «μεγάλη επιτυχία» - Εκτιμήσεις για αντίδραση σε ρωσικό ρεπορτάζ που εξέθεσε την επιτηδευμένη εικόνα του θερέτρου
LIFO NEWSROOM
Από το Παρίσι στον Νέο Δελχί: Πώς η Ινδία κατάφερε να γίνει υπερδύναμη στις τηγανητές πατάτες

Διεθνή / Από το Παρίσι στο Νέο Δελχί: Πώς η Ινδία κατάφερε να γίνει υπερδύναμη στις τηγανητές πατάτες

Μόνο τον Φεβρουάριο, οι εξαγωγές προτηγανισμένης πατάτας από την Ινδία ξεπέρασαν τις 20.000 τόνους σε έναν μήνα. Σε ετήσια βάση, εξήγαγε 181.773 τόνους, σημειώνοντας αύξηση 45% σε σχέση με πέρυσι.
LIFO NEWSROOM