ΗΠΑ: Έγκριση της ρεμδεσιβίρης για θεραπεία του κορωνοϊού

ΗΠΑ: Έγκριση της ρεμδεσιβίρης για θεραπεία του κορωνοϊού Facebook Twitter
EPA
0

Η αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε επίσημα τη ρεμδεσιβίρη ως το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία του κορωνοϊού.

Το φάρμακο εγκρίθηκε για ενήλικες και ασθενείς από 12 ετών και άνω με βάρος τουλάχιστον 40 κιλά, για τους οποίους απαιτείται νοσηλεία για την Covid-19 την ασθένεια που προκαλεί ο κορωνοϊός. Τον Μάιο η FDA είχε χορηγήσει επείγουσα άδεια χρήσης στη ρεμδεσιβίρη, όταν δοκιμή των εθνικών ινστιτούτων υγείας διαπίστωσε ότι το φάρμακο αυτό προκαλεί μέτρια μείωση του χρόνου ανάρρωσης των νοσηλευομένων ασθενών.

Η πλήρης έγκριση δείχνει ότι το φάρμακο ξεπέρασε τα πιο αυστηρά «εμπόδια» που περιλαμβάνουν πιο λεπτομερή αξιολόγηση των κλινικών δεδομένων και της ποιότητας παραγωγής από τη στιγμή που χορηγήθηκε η επείγουσα άδεια χρήσης.

«Η FDA είναι αφοσιωμένη στην επίσπευση της ανάπτυξης και διαθεσιμότητας θεραπειών για την Covid-19 κατά τη διάρκεια αυτής της άνευ προηγουμένου κρίσης δημόσιας υγείας», δήλωσε ο δρ. Στίβεν Χαν, διοικητής της FDA.

«Η σημερινή έγκριση υποστηρίζεται από δεδομένα πολλαπλών κλινικών δοκιμών, τα οποία η υπηρεσία αξιολόγησε λεπτομερώς και αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό επιστημονικό ορόσημο στην πανδημία του κορωνοϊού», συμπλήρωσε.

Η ρεμδεσιβίρη είναι φάρμακο που αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία του ιού Έμπολα και ηπατίτιδας C. Μελέτη σε πάνω από 11.000 ανθρώπους σε 30 χώρες, την οποία χρηματοδότησε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, έδειξε ότι το φάρμακο αυτό απέτυχε να αποτρέψει θανάτους ασθενών με κορωνοϊό.

Η επείγουσα έγκριση του Μαΐου επέτρεπε στους γιατρούς να χρησιμοποιούν τη ρεμδεσιβίρη και σε ασθενείς της παιδιατρικής που ζυγίζουν από 3,5 έως 40 κιλά, ή σε νοσηλευόμενους κάτω των 12 ετών, που ζυγίζουν τουλάχιστον 3,5 κιλά. Κάτι που όμως δεν προβλέπεται στην επίσημη έγκριση του φαρμάκου. Οι κλινικές δοκιμές που αξιολογούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτούς τους ασθενείς συνεχίζονται, εξήγησε η FDA.

Με πληροφορίες από ΝΥΤ

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

ΗΠΑ: Τέλος στον ρόλο μεσολαβητή στην Ουκρανία – Πιέσεις σε Μόσχα και Κίεβο να βρουν λύση

Διεθνή / ΗΠΑ: Τέλος στον ρόλο μεσολαβητή στην Ουκρανία – Πιέσεις σε Μόσχα και Κίεβο να βρουν λύση

Οι ΗΠΑ αποσύρονται από τον ρόλο του μεσολαβητή στον πόλεμο Ρωσίας–Ουκρανίας, καλώντας τα δύο μέρη να καταθέσουν ρεαλιστικές προτάσεις για ειρήνη - Νέες κυρώσεις κατά της Ρωσίας ετοιμάζει η Γερουσία
LIFO NEWSROOM
Πρόστιμο 530 εκατ. ευρώ στο TikTok για παράνομη αποστολή δεδομένων στην Κίνα

Διεθνή / Πρόστιμο 530 εκατ. ευρώ στο TikTok για παράνομη αποστολή δεδομένων στην Κίνα

Η Ιρλανδική Αρχή Προστασίας Δεδομένων τιμώρησε την πλατφόρμα για σοβαρές παραβιάσεις του GDPR — στο μικροσκόπιο η διαφάνεια και οι πρακτικές μεταφοράς προσωπικών δεδομένων εκτός ΕΕ
LIFO NEWSROOM
«Υπολογίζουμε ότι έχουμε προμήθειες για δύο εβδομάδες» - Η Γάζα ξεμένει από φαγητό

Διεθνή / «Υπολογίζουμε ότι έχουμε προμήθειες για δύο εβδομάδες» - Η Γάζα ξεμένει από φαγητό

Εκατοντάδες χιλιάδες Παλαιστίνιοι στη Γάζα εξαρτώνται από τις λίγες κοινοτικές κουζίνες που έχουν απομείνει για τη διατροφή τους. Ορισμένες από αυτές πρόκειται να κλείσουν σε λίγες ημέρες.
LIFO NEWSROOM
Οσάμα Μπιν Λάντεν: 14 χρόνια μετά τη δολοφονία του πιο καταζητούμενου ανθρώπου στον κόσμο

Διεθνή / Οσάμα Μπιν Λάντεν: Η «τρομοκρατική κληρονομιά» του πιο καταζητούμενου ανθρώπου στον κόσμο

14 χρόνια μετά τη δολοφονία του Οσάμα Μπιν Λάντεν - Πώς οι αμερικανικές υπηρεσίες πληροφοριών ξόδεψαν δισεκατομμύρια δολάρια, χωρίς απτό αποτέλεσμα για σχεδόν μια δεκαετία, πριν τον εξολοθρεύσουν
LIFO NEWSROOM
Μάρκο Ρούμπιο, «υπουργός των πάντων»: Τέσσερα χαρτοφυλάκια για τον εκλεκτό του Τραμπ

Διεθνή / Μάρκο Ρούμπιο, «υπουργός των πάντων»: Τέσσερα χαρτοφυλάκια για τον εκλεκτό του Τραμπ

Ο υπερυπουργός Ρούμπιο είναι πλέον επικεφαλής τεσσάρων κυβερνητικών οργάνων, ξεπερνώντας τον Χένρι Κίσινγκερ, ακόμη και τον Σι Τζινπίνγκ, τον ηγέτη της Κίνας, ο οποίος έχει «μόνο» τρεις αντίστοιχους τίτλους
LIFO NEWSROOM