Κορωνοϊός: Ο EMA ξεκίνησε την «κυλιόμενη αξιολόγηση» του εμβολίου της CureVac

Κορωνοϊός: Ο EMA ξεκίνησε την «κυλιόμενη αξιολόγηση» του εμβολίου της CureVac Facebook Twitter
EPA
0

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε την «κυλιόμενη αξιολόγηση» του εμβολίου της CureVac για τον κορωνοϊό.

Πρόκειται για το πρώτο βήμα της διαδικασίας για την επίσημη κατάθεση αίτησης για την έγκριση του εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η απόφαση «βασίζεται στα προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών (μη κλινικά δεδομένα) και προκαταρκτικών κλινικών δοκιμών σε ενήλικες», αναφέρει στην ανακοίνωσή του ο Οργανισμός.

«Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα πραγματοποιείται μέχρι να είναι διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για την κατάθεση επίσημης αίτησης για άδεια κυκλοφορίας στην αγορά», διευκρινίζει ο ΕΜΑ και σημειώνει ότι θα αξιολογήσει τα δεδομένα άλλων κλινικών δοκιμών, μόλις αυτά είναι διαθέσιμα.

Το εμβόλιο της CureVac για τον κορωνοϊό βασίζεται στην τεχνολογία του mRNA και θα παραχθεί από τη Bayer, ενώ βρίσκεται στη φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών. Αν όλα πάνε καλά, η αίτηση στον ΕΜΑ μπορεί να γίνει τον Απρίλιο, δήλωσε ο Πέτερ Κρέμσνερ, ο καθηγητής του Ινστιτούτου του Τούμπινγκεν ο οποίος εποπτεύει τις κλινικές δοκιμές.

Από την πλευρά του, ο ΕΜΑ επιφυλάχθηκε για το χρονοδιάγραμμα, σημειώνοντας ότι δεν μπορεί να κάνει προβλέψεις, παρότι η διαδικασία διευκολύνεται από την κυλιόμενη αξιολόγηση. Αυτή η διαδικασία επιτρέπει στον Οργανισμό να εξετάζει τα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων άμα τη εμφανίσει τους, πριν από την επίσημη κατάθεση αίτησης για έγκριση από τον κατασκευαστή. Στόχος είναι με αυτό τον τρόπο να επιταχύνεται η αξιολόγηση της αίτησης.

Άλλα δύο εμβόλια βρίσκονται σε διαδικασία «κυλιόμενης αξιολόγησης» από τον ΕΜΑ. Πρόκειται για εκείνα των εταιρειών Johnson & Johnson και Novavax. Έως τώρα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει το «πράσινο φως» σε τρία εμβόλια για τον κορωνοϊό. Πρόκειται για αυτό που ανέπτυξαν οι εταιρείες Pfizer και BioNTech, το εμβόλιο της Moderna και εκείνο που ανέπτυξε η AstraZeneca σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Με πληροφορίες από ΑΠΕ/ ΑFP

 


Διεθνή
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Στα Ιεροσόλυμα η χειροτονία του νέου Αρχιεπισκόπου Σινά, Συμεών

Διεθνή / Στα Ιεροσόλυμα η χειροτονία του νέου Αρχιεπισκόπου Σινά, Συμεών

Η ομόφωνη εκλογή του Αρχιμανδρίτη Συμεών από τη Σιναϊτική Αδελφότητα και η σημερινή χειροτονία του σηματοδοτούν το τέλος μιας περιόδου εσωτερικών αναταράξεων στη Μονή Αγίας Αικατερίνης του Σινά
LIFO NEWSROOM
PURL: Το σχέδιο Τραμπ για όπλα στην Ουκρανία και το ΝΑΤΟ

Διεθνή / PURL: Το σχέδιο Τραμπ για όπλα στην Ουκρανία και το ΝΑΤΟ

Το σχέδιο PURL, υπό τον Τραμπ, χρησιμοποιεί ευρωπαϊκά χρήματα για να αγοράσει αμερικανικά όπλα για την Ουκρανία - Ποιοι σύμμαχοι του ΝΑΤΟ συμμετέχουν, ποιοι καθυστερούν και ποιες είναι οι προκλήσεις της δίκαιης κατανομής βαρών
LIFO NEWSROOM
Kρίση στους αμπελώνες της Καλιφόρνια: Υπερπαραγωγή και πτώση ζήτησης κρασιού

Διεθνή / Kρίση στους αμπελώνες της Καλιφόρνια: Υπερπαραγωγή και πτώση ζήτησης κρασιού

Η Καλιφόρνια αντιμετωπίζει υπερπαραγωγή σταφυλιών, πτώση ζήτησης και απώλεια καναδικής αγοράς, αφήνοντας τους παραγωγούς να προσαρμόζουν στρατηγικές, μειώνοντας τιμές και επαναφυτεύοντας αμπελώνες για να επιβιώσουν στην κρίση του κρασιού
LIFO NEWSROOM