EMA: Ίσως και «εντός εβδομάδων» η απόφαση για το χάπι της Pfizer κατά του κορωνοϊού

EMA: «Εντός εβδομάδων» ενδεχομένως η απόφαση για το χάπι της Pfizer κατά του κορωνοϊού Facebook Twitter
AP
0

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα ότι θα μπορούσε να εκδώσει «εντός εβδομάδων» απόφαση σχετικά με το εάν θα εγκρίνει τη χρήση του χαπιού της Pfizer κατά του κορωνοϊού.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή έχει ήδη ξεκινήσει την αξιολόγηση της αίτησης για το Paxlovid.

Η έγκριση που ζητείται αφορά στη θεραπεία ήπιας έως μέτρια νόσησης COVID-19 σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, με βάρος τουλάχιστον 40 κιλών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο επιδείνωσης της ασθένειάς, δήλωσε ο EMA.

Ενώ τα εμβόλια είναι στο επίκεντρο για την καταπολέμηση της πανδημίας, οι ρυθμιστικές αρχές εξετάζουν τις θεραπείες ως ένα νέο εργαλείο κατά της ταχέως διαδεδομένης παραλλαγής Όμικρον, η οποία έχει πλέον ανιχνευθεί σε περισσότερες από 128 χώρες σε όλο τον κόσμο.

Ο EMA έχει ήδη αξιολογήσει ένα μέρος των δεδομένων κατά τη διάρκεια αναθεώρησης του Paxlovid, που ξεκίνησε τον Νοέμβριο.

Το σχήμα αυτό των δύο φαρμάκων της Pfizer (Paxlovid), το οποίο προορίζεται να λαμβάνεται στο σπίτι για πέντε ημέρες αμέσως μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων του COVID-19, εγκρίθηκε για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ τον Δεκέμβριο.

Σε μια κλινική δοκιμή, παρουσίασε σχεδόν 90% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη νοσηλειών και θανάτων σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σοβαρής ασθένειας.

Την ίδια ώρα ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπούρλα επανέλαβε σήμερα ότι δεν είναι σίγουρος για την ανάγκη χορήγησης τέταρτης δόσης εμβολίου για τον COVID-19 ενώ επισήμανε ότι τον Μάρτιο θα είναι έτοιμο ένα εμβόλιο απέναντι στην εξαιρετικά μεταδοτική παραλλαγή της Όμικρον.

Αντίθετα, ο CEO της Moderna Inc, Stephen Bancel, την προηγούμενη εβδομάδα είπε ότι ενδεχομένως το φθινόπωρο του 2022 να χρειαστεί μία ακόμα δόση του εμβολίου, καθώς η αποτελεσματικότητα των αναμνηστικών δόσεων είναι πιθανό να μειωθεί τους επόμενους μήνες.

«Δεν ξέρω αν υπάρχει ανάγκη για μία τέταρτη αναμνηστική δόση. Αυτό είναι κάτι που πρέπει να ελεγχθεί», είπε ο Μπουρλά στο CNBC, πριν από την παρουσίαση της Pfizer στο συνέδριο υγειονομικής περίθαλψης της J.P. Morgan.

Με πληροφορίες του Reuters

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Γάζα: 57 νεκροί μέσα σε 24 ώρες – Σε αδιέξοδο οι συνομιλίες για κατάπαυση πυρός

Διεθνή / Γάζα: 57 νεκροί μέσα σε 24 ώρες – Σε αδιέξοδο οι συνομιλίες για κατάπαυση πυρός

Τουλάχιστον 57 άνθρωποι σκοτώθηκαν στη Γάζα, πολλοί ενώ αναζητούσαν ανθρωπιστική βοήθεια - Οι συνομιλίες για κατάπαυση πυρός σταμάτησαν, ενώ η πείνα θερίζει αμάχους και παιδιά
LIFO NEWSROOM
Τεχνητή νοημοσύνη στην υπηρεσία της απορρύθμισης: Το σχέδιο της κυβέρνησης Τραμπ για κατάργηση χιλιάδων κανονισμών

Διεθνή / Τεχνητή νοημοσύνη στην υπηρεσία της απορρύθμισης: Το σχέδιο της κυβέρνησης Τραμπ για κατάργηση χιλιάδων κανονισμών

Η κυβέρνηση Τραμπ υιοθετεί την τεχνητή νοημοσύνη για να καταργήσει μαζικά ομοσπονδιακούς κανονισμούς, με στόχο τη μείωση στο μισό των ρυθμιστικών εντολών ως το 2026
LIFO NEWSROOM
Αιματηρές συγκρούσεις μεταξύ Καμπότζης και Ταϊλάνδης: Πάνω από 30 νεκροί, χιλιάδες εκτοπισμένοι

Διεθνή / Αιματηρές συγκρούσεις μεταξύ Καμπότζης και Ταϊλάνδης: Πάνω από 30 νεκροί, χιλιάδες εκτοπισμένοι

Κλιμακώνεται η σύγκρουση στα σύνορα Καμπότζης–Ταϊλάνδης, με περισσότερους από 30 νεκρούς και καταγγελίες για παραβίαση θαλάσσιου χώρου - Σε συναγερμό ΟΗΕ και ASEAN.
LIFO NEWSROOM
Το «Βιβλίο Γενεθλίων» του Τζέφρι Επστάιν: Η επιστολές των Κλίντον, Τραμπ και οι εικόνες ζώων που ζευγαρώνουν

Διεθνή / Το «Βιβλίο Γενεθλίων» του Τζέφρι Επστάιν: Οι επιστολές των Κλίντον, Τραμπ και οι εικόνες ζώων που ζευγαρώνουν

Το δερματόδετο άλμπουμ γενεθλίων του Τζέφρι Επστάιν από το 2003 περιείχε επιστολές από πολιτικούς και ισχυρά πρόσωπα όπως οι Μπιλ Κλίντον και Ντόναλντ Τραμπ
LIFO NEWSROOM
Tour de France: Χρησιμοποιούν οι ποδηλάτες μικροσκοπικούς κινητήρες; - Νέα απειλή για τον κορυφαίο ποδηλατικό αγώνα

Διεθνή / Tour de France: Χρησιμοποιούν οι ποδηλάτες μικροσκοπικούς κινητήρες; - Νέα απειλή για τον κορυφαίο ποδηλατικό αγώνα

Κατά τη Stage 7 του Tour de France, ο έλεγχος αποκάλυψε υπόνοιες για κρυμμένους κινητήρες - Η UCI εντείνει τους ελέγχους για να διατηρήσει την αξιοπιστία του σπορ
LIFO NEWSROOM