Εμβόλιο κορωνοϊού: «Καμπανάκι» Φάουτσι κατά της εσπευσμένης έγκρισης -Φόβοι για πιέσεις Τραμπ

Εμβόλιο κορωνοϊού: «Καμπανάκι» Φάουτσι κατά της εσπευσμένης έγκρισης -Φόβοι για πιέσεις Τραμπ Facebook Twitter
EPA
0

Ο δρ. Άντονι Φάουτσι, κορυφαίος λοιμωξιολόγος των ΗΠΑ, προειδοποίησε για τους κινδύνους που ενέχει η εσπευσμένη διανομή ενός εμβολίου για τον κορωνοϊό, προτού αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό, σε μεγάλες δοκιμές.

Μια τέτοια κίνηση θα ήταν κακή ιδέα και θα έπληττε τις δοκιμές άλλων εμβολίων για τον κορωνοϊό, υπογράμμισε ο Φάουτσι, μιλώντας στο Reuters. Αρκετοί ειδικοί και επιστήμονες έχουν εκφράσει ανησυχία ότι ο Ντόναλντ Τραμπ θα πιέσει τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), προκειμένου να διανεμηθεί ένα εμβόλιο πριν από τις εκλογές, προκειμένου να ενισχυθούν οι πιθανότητες επανεκλογής του.

Αν και αρνήθηκε να κάνει σχόλιο για τον Αμερικανό πρόεδρο, o Φάουτσι είπε πως ενέχει κινδύνους η εσπευσμένη διανομή ενός εμβολίου, παρά την επείγουσα ανάγκη που υπάρχει για αυτό.

«Αυτό που δεν θα θέλατε να δείτε είναι να λάβει ένα εμβόλιο έγκριση κατεπείγουσας χρήσης (EAU), προτού δοθεί το "σήμα" για την αποτελεσματικότητά του», είπε ο Φάουτσι στο Reuters. «Ένας από τους πιθανούς κινδύνους, αν διανεμηθεί πρόωρα ένα εμβόλιο, είναι ότι θα έκανε πολύ δύσκολη- αν όχι απίθανη- τη συμμετοχή ανθρώπων στις δοκιμές άλλων εμβολίων», συμπλήρωσε.

Τις τελευταίες εβδομάδες ξεκίνησαν κλινικές δοκιμές ευρείας κλίμακας για τα υποψήφια εμβόλια των Moderna, Pfizer και AstraZeneca, για τις οποίες ο στόχος είναι η συμμετοχή δεκάδων χιλιάδων εθελοντών. Την προηγούμενη εβδομάδα η Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι ελπίζει να συμπεριλάβει 60.000 εθελοντές στη Φάση 3 της κλινικής δοκιμής για το δικό της εμβόλιο.

Φόβοι για πιέσεις Τραμπ

Ο Τραμπ προκάλεσε φόβους για πολιτικοποίηση της διαδικασίας έγκρισης των εμβολίων, όταν ανακοίνωσε την Κυριακή ότι δίνεται έγκριση κατεπείγουσας χρήσης για το πλάσμα ασθενών που έχουν αναρρώσει από τον κορωνοϊό, στη θεραπευτική αγωγή ανθρώπων που έχουν μολυνθεί. Τα οφέλη αυτής της θεραπείας δεν έχουν αξιολογηθεί σε τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo).

Παράλληλα, ο Τραμπ μέσω Twitter κατηγόρησε το «βαθύ κράτος» του FDA ότι καθυστερεί την πρόοδο αναφορικά με τα φάρμακα και τα εμβόλια, μέχρι τις εκλογές, προκειμένου να πλήξουν τον ίδιο και τις πιθανότητές του για δεύτερη θητεία. 

Αυτές οι κινήσεις έχουν προκαλέσει ανησυχία ότι ο Λευκός Οίκος μπορεί να πιέσει τον FDA να προχωρήσει στη διανομή εμβολίου, μέσω της έγκρισης κατεπείγουσας χρήσης, χωρίς αυτό να έχει ελεγχθεί πλήρως. Κάτι τέτοιο δεν έχει γίνει ποτέ για την έγκριση εμβολίων που προορίζονται για ευρεία χρήση.

«Θα με ανησυχούσε πολύ η χρήση του μηχανισμού της EUA για ένα εμβόλιο. Είναι κάτι πολύ διαφορετικό από τη θεραπεία με πλάσμα», δήλωσε ο δρ. Πίτερ Χότεζ, λοιμωξιολόγος και ερευνητής εμβολίων στο Baylor College of Medicine.

«Ας ελπίσουμε ότι δεν θα υπάρξουν παρεμβάσεις»

Η πολιτική του FDA για τα εμβόλια- τόσο για την πλήρη έγκρισή τους όσο και για την έγκριση κατεπείγουσας χρήσης- απαιτεί να έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλή και αποτελεσματικά, υπογράμμισε ο δρ. Άντονι Φάουτσι.

Η έγκριση κατεπείγουσας χρήσης συνήθως χορηγείται σε σκευάσματα για «διάγνωση, πρόληψη και θεραπεία ασθενειών που είναι σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή, όταν τα γνωστά οφέλη ξεπερνούν τους δυνητικούς κινδύνους από τη χρήση του σκευάσματος», εξήγησε.

Η EUA θα μπορούσε να είναι κατάλληλη αφότου οι μελέτες θα έχουν δείξει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα και πριν ο FDA ολοκληρώσει την επίσημη αξιολόγηση της αίτησης της εταιρείας, συμπλήρωσε.

«Για εμένα, είναι απολύτως ύψιστης σημασίας να αποδείξεις ότι το εμβόλιο είναι τόσο ασφαλές, όσο και αποτελεσματικό», υπογράμμισε ο Φάουτσι. «Ας ελπίσουμε ότι δεν θα υπάρξουν παρεμβάσεις στο να επιδειχθεί πλήρως πως το οποιοδήποτε εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό».

Με πληροφορίες από ΑΠΕ/ Reuters

 

 

Διεθνή
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

ΗΠΑ: Τίθενται σε ετοιμότητα οι Εθνοφρουρές ενόψει των κινητοποιήσεων «No Kings» κατά του Τραμπ

Διεθνή / ΗΠΑ: Τίθενται σε ετοιμότητα οι Εθνοφρουρές ενόψει των κινητοποιήσεων «No Kings» κατά του Τραμπ

Οι οργανωτές υποστηρίζουν ότι οι διαδηλώσεις αποτελούν αντίδραση στον αυξανόμενο αυταρχισμό και την «προσπάθεια ελέγχου των θεσμών» από τον Τραμπ και τους συμμάχους του
LIFO NEWSROOM
Τα plug-in υβριδικά ρυπαίνουν σχεδόν όσο και τα βενζινοκίνητα, σύμφωνα με νέα έρευνα

Διεθνή / Τα plug-in υβριδικά ρυπαίνουν σχεδόν όσο και τα βενζινοκίνητα, σύμφωνα με νέα έρευνα

Η μελέτη υπολογίζει ότι η συστηματική υποεκτίμηση των εκπομπών έχει επιτρέψει στις μεγάλες αυτοκινητοβιομηχανίες να αποφύγουν πάνω από 5 δισ. ευρώ σε πρόστιμα την περίοδο 2021–2023
LIFO NEWSROOM
Αμερικανικό «στοπ» στις ευκαιρίες της Ουκρανίας — Η δοκιμασία μετά τη συνάντηση Τραμπ – Ζελένσκι

Διεθνή / Αμερικανικό «στοπ» στις ευκαιρίες της Ουκρανίας - Η δοκιμασία μετά τη συνάντηση Τραμπ και Ζελένσκι

Η συνάντηση, αν και δεν έφερε τις μεγάλες εξαγγελίες που ήλπιζε το Κίεβο, έδειξε ότι οι δύο ηγέτες επιχειρούν να διατηρήσουν ανοιχτό τον δίαυλο επικοινωνίας
LIFO NEWSROOM
Η νέα ενεργειακή ισορροπία στην Ευρώπη: Ποιοι εξάγουν και ποιοι εισάγουν ρεύμα

Διεθνή / Η νέα ενεργειακή ισορροπία στην Ευρώπη: Ποιοι εξάγουν και ποιοι εισάγουν ρεύμα

Η Ευρώπη επαναχαράσσει τον ενεργειακό της χάρτη: ποια κράτη εξάγουν και ποια εισάγουν ηλεκτρική ενέργεια, πώς επηρεάζει η πράσινη μετάβαση και γιατί η Γαλλία έγινε ο μεγαλύτερος εξαγωγέας στον κόσμο
LIFO NEWSROOM
Μαδαγασκάρη: Πώς η έλλειψη νερού μετέτρεψε μια εξέγερση της Gen Z σε στρατιωτικό πραξικόπημα

Διεθνή / Μαδαγασκάρη: Πώς η έλλειψη νερού μετέτρεψε μια εξέγερση της Gen Z σε στρατιωτικό πραξικόπημα

Μια φοιτητική διαμαρτυρία για την έλλειψη νερού στο Πανεπιστήμιο της Ανταναναρίβο εξελίχθηκε σε μαζική εξέγερση που ανέτρεψε τον πρόεδρο της Μαδαγασκάρης, Αντρί Ραζοελίνα
LIFO NEWSROOM
Ο Ζελένσκι έδειξε στον Τραμπ χάρτες με πιθανούς στόχους εντός της Ρωσίας

Διεθνή / Ο Ζελένσκι έδειξε στον Τραμπ χάρτες με πιθανούς στόχους εντός της Ρωσίας

Οι χάρτες περιλαμβάνουν «σημεία πίεσης για τη ρωσική άμυνα και τη στρατιωτική οικονομία που θα μπορούσαν να στοχοποιηθούν ώστε να αναγκαστεί ο Πούτιν να βάλει τέλος στον πόλεμο»
LIFO NEWSROOM
Τεχνητή Νοημοσύνη στην Υγεία: Μπορεί να σώσει τους γιατρούς από burnout;

Διεθνή / Τεχνητή Νοημοσύνη στην Υγεία: Μπορεί να σώσει τους γιατρούς από burnout;

Στη Σύνοδο Υγείας του Βερολίνου αναδείχθηκε η υπερφόρτιση των γιατρών και η ανάγκη χρήσης AI για μείωση της γραφειοκρατίας - Οι ειδικοί τονίζουν ότι η σωστή εφαρμογή και τα ποιοτικά δεδομένα είναι κλειδί για επιτυχία
LIFO NEWSROOM
«Woke σκουπίδια»: Το Πεντάγωνο επιτίθεται στο Netflix για σείρα με θέμα έναν γκέι πεζοναύτη

Διεθνή / «Woke σκουπίδια»: Το Πεντάγωνο επιτίθεται στο Netflix για σειρά με θέμα έναν γκέι πεζοναύτη

«Yπό τον πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ και τον υπουργό Άμυνας Πιτ Χέγκσεθ, ο αμερικανικός στρατός επανέρχεται στην πολεμική του ηθική», δήλωσε η εκπρόσωπος Τύπου του Πενταγώνου
LIFO NEWSROOM
Δεκάχρονος Παλαιστίνιος σκοτώθηκε από πυρά Ισραηλινών στρατιωτών στη Δυτική Όχθη

Διεθνή / Δεκάχρονος Παλαιστίνιος σκοτώθηκε από πυρά Ισραηλινών στρατιωτών στη Δυτική Όχθη

Το παιδί φέρεται να έπαιζε ποδόσφαιρο με φίλους του στην αυλή του σχολείου, όταν είδε ισραηλινά στρατιωτικά οχήματα να πλησιάζουν και άρχισε να τρέχει προς το χωριό Αλ-Ρίχια
LIFO NEWSROOM