Κορωνοϊός: Αίτηση της AstraZeneca στον EMA για έγκριση του εμβολίου της

Κορωνοϊός: Αίτηση της AstraZeneca στον EMA για έγκριση του εμβολίου της Facebook Twitter
EPA
0

Αίτηση στον EMA έκανε η AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου της για τον κορωνοϊό.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι έλαβε την αίτηση της εταιρείας, για το εμβόλιο που ανέπτυξε για τον κορωνοϊό σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Μέχρι τώρα, ο EMA έχει δώσει το «πράσινο φως» για τα εμβόλια των εταιρειών Pfizer/ BioNTech- με το οποίο ξεκίνησαν οι εμβολιασμοί στην ΕΕ- και της Moderna. Τη Δευτέρα, η Moderna ανακοίνωσε ότι αρχίζει η διανομή και παράδοση των πρώτων δόσεων του εμβολίου της στις χώρες της Ευρώπης. 

«Η αξιολόγηση του εμβολίου της AstraZeneca θα προχωρήσει υπό ένα επιταχυμένο χρονοδιάγραμμα», ανακοίνωσε ο ΕΜΑ, ενώ μια απόφαση αναμένεται έως τις 29 Ιανουαρίου. Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο της Οξφόρδης έχει εγκριθεί στη Βρετανία και ήδη χορηγείται. 

«Η γνωμοδότηση για την έγκριση μπορεί να δοθεί έως τις 29 Ιανουαρίου, κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της επιστημονικής επιτροπής φαρμάκων για χρήση από τον άνθρωποι (CMHP) με την προϋπόθεση ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι επαρκώς ισχυρά και ολοκληρωμένα και ότι θα υποβληθεί γρήγορα η όποια περαιτέρω πληροφορία απαιτηθεί για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης», ανέφερε ακόμη η ανακοίνωση. 

 

Η αξιολόγηση μπορεί να γίνει σε τόσο σύντομο χρόνο επειδή ο ΕΜΑ ήδη έχει εξετάσει κάποια δεδομένα για το εμβόλιο. Σε αυτή τη φάση, εξηγεί ο Οργανισμός, αξιολογήθηκαν δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα), δεδομένα για την ποιότητα του εμβολίου (τα συστατικά και τον τρόπο παρασκευής) και κάποιες αποδείξεις για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ανάλυση των ενδιάμεσων κλινικών δεδομένων, από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές σε Βρετανία, Βραζιλία και Νότια Αφρική.

 

Διεθνή
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Ερντογάν: «Εντοπίσαμε το δεύτερο μεγαλύτερο πεδίο σπάνιων γαιών στον κόσμο»

Διεθνή / Ερντογάν: «Εντοπίσαμε το δεύτερο μεγαλύτερο πεδίο σπάνιων γαιών στον κόσμο»

Ο Τούρκος πρόεδρος τόνισε ότι το πεδίο περιέχει δέκα από τα δεκαεπτά γνωστά στοιχεία σπάνιων γαιών, υλικά ζωτικής σημασίας για την αμυντική βιομηχανία, τις ανανεώσιμες πηγές ενέργειας  και τη διαστημική τεχνολογία
LIFO NEWSROOM
Το Λονδίνο έγινε παγκόσμιο κέντρο κλοπής κινητών τηλεφώνων - Τώρα ξέρουμε γιατί

Διεθνή / Το Λονδίνο έγινε παγκόσμιο κέντρο κλοπής κινητών τηλεφώνων - Τώρα ξέρουμε γιατί

Η Μητροπολιτική Αστυνομία του Λονδίνου κλιμακώνει τις επιχειρήσεις κατά της κλοπής κινητών, αποκαλύπτοντας παγκόσμια εγκληματικά δίκτυα που χρησιμοποιούν e-bikes και καταστήματα μεταχειρισμένων τηλεφώνων για να εξάγουν χιλιάδες κλεμμένα iPhone στο εξωτερικό
LIFO NEWSROOM
Ο Μακρόν παραδέχεται λάθος και αναζητά πολιτική σταθερότητα

Διεθνή / Ο Μακρόν παραδέχεται λάθος και αναζητά πολιτική σταθερότητα

Ο Εμανουέλ Μακρόν «παγώνει» την αμφιλεγόμενη μεταρρύθμιση συντάξεων για να στηρίξει τον πρωθυπουργό Σεμπαστιάν Λεκορνί, προσπαθώντας να αποφύγει την κατάρρευση της κυβέρνησης και την πολιτική κρίση στη Γαλλία πριν τις εκλογές του 2027
LIFO NEWSROOM