Κορωνοϊός: Αίτηση της AstraZeneca στον EMA για έγκριση του εμβολίου της

Κορωνοϊός: Αίτηση της AstraZeneca στον EMA για έγκριση του εμβολίου της Facebook Twitter
EPA
0

Αίτηση στον EMA έκανε η AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου της για τον κορωνοϊό.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι έλαβε την αίτηση της εταιρείας, για το εμβόλιο που ανέπτυξε για τον κορωνοϊό σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Μέχρι τώρα, ο EMA έχει δώσει το «πράσινο φως» για τα εμβόλια των εταιρειών Pfizer/ BioNTech- με το οποίο ξεκίνησαν οι εμβολιασμοί στην ΕΕ- και της Moderna. Τη Δευτέρα, η Moderna ανακοίνωσε ότι αρχίζει η διανομή και παράδοση των πρώτων δόσεων του εμβολίου της στις χώρες της Ευρώπης. 

«Η αξιολόγηση του εμβολίου της AstraZeneca θα προχωρήσει υπό ένα επιταχυμένο χρονοδιάγραμμα», ανακοίνωσε ο ΕΜΑ, ενώ μια απόφαση αναμένεται έως τις 29 Ιανουαρίου. Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο της Οξφόρδης έχει εγκριθεί στη Βρετανία και ήδη χορηγείται. 

«Η γνωμοδότηση για την έγκριση μπορεί να δοθεί έως τις 29 Ιανουαρίου, κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της επιστημονικής επιτροπής φαρμάκων για χρήση από τον άνθρωποι (CMHP) με την προϋπόθεση ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι επαρκώς ισχυρά και ολοκληρωμένα και ότι θα υποβληθεί γρήγορα η όποια περαιτέρω πληροφορία απαιτηθεί για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης», ανέφερε ακόμη η ανακοίνωση. 

 

Η αξιολόγηση μπορεί να γίνει σε τόσο σύντομο χρόνο επειδή ο ΕΜΑ ήδη έχει εξετάσει κάποια δεδομένα για το εμβόλιο. Σε αυτή τη φάση, εξηγεί ο Οργανισμός, αξιολογήθηκαν δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα), δεδομένα για την ποιότητα του εμβολίου (τα συστατικά και τον τρόπο παρασκευής) και κάποιες αποδείξεις για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ανάλυση των ενδιάμεσων κλινικών δεδομένων, από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές σε Βρετανία, Βραζιλία και Νότια Αφρική.

 

Διεθνή
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Τουλάχιστον 6 νεκροί και σχεδόν 90 τραυματίες από τους βομβαρδισμούς του Ισραήλ στην Υεμένη

Διεθνή / Τουλάχιστον 6 νεκροί και σχεδόν 90 τραυματίες από τους βομβαρδισμούς του Ισραήλ στην Υεμένη

Ο Μπενιαμίν Νετανιάχου διεμήνυσε για ακόμη μια φορά ότι «το τρομοκρατικό καθεστώς των Χούτι θα πληρώσει πολύ ακριβά για τις επιθέσεις του εναντίον του κράτους του Ισραήλ»
LIFO NEWSROOM
Υπόθεση Μενέντεζ: «Ο αγώνας δεν έχει τελειώσει» - Η αντίδραση της κόρης του Έρικ μετά την απόρριψη αποφυλάκισης

Διεθνή / Υπόθεση Μενέντεζ: «Ο αγώνας δεν έχει τελειώσει» - Η αντίδραση της κόρης του Έρικ μετά την απόρριψη αποφυλάκισης

«Δεν θα σταματήσουμε μέχρι να είναι ελεύθεροι» γράφει σε ανάρτησή της στα social media λίγα εικοσιτετράωρα μετά την απόρριψη του αιτήματος αποφυλάκισης του πατέρα της
LIFO NEWSROOM
Τζέι Ντι Βανς: «Οι Ρώσοι για πρώτη φορά έκαναν σημαντικές παραχωρήσεις για να τερματιστεί ο πόλεμος»

Διεθνή / Τζέι Ντι Βανς: Η Ρωσία έκανε πρώτη φορά σημαντικές παραχωρήσεις για να τελειώσει ο πόλεμος

«Ο πόλεμος δεν είναι προς το συμφέρον ούτε της Ευρώπης, ούτε των ΗΠΑ και πιστεύουμε ότι ούτε η Ρωσία ή η Ουκρανία έχουν συμφέρον να συνεχιστεί», ξεκαθαρίζει ο Αμερικανός αντιπρόεδρος
LIFO NEWSROOM
Υπό ποιους όρους o Πόύτιν θα αποδεχόταν μία ειρηνευτική συμφωνία με Ουκρανία

Διεθνή / Υπό ποιους όρους η Ρωσία θα αποδεχόταν μία ειρηνευτική συμφωνία με Ουκρανία

Την ώρα που διεθνείς αναλυτές βλέπουν πως η Ρωσία καθυστερεί κάθε σχέδιο, για συνάντηση Βλαντίμιρ Πούτιν και Βολοντίμιρ Ζελένσκι, ο Ντόναλντ Τραμπ έδωσε διορία δύο εβδομάδων στον Ρώσο πρόεδρο για να συναντηθεί με τον Ουκρανό ομόλογό του
LIFO NEWSROOM
Τετραήμερη εργασία: Γιατί το «9-5» πέντε ημέρες την εβδομάδα είναι μοντέλο άλλου αιώνα και «δεν ταιριάζει πλέον»

Διεθνή / Τετραήμερη εργασία: Γιατί το «9-5» πέντε ημέρες την εβδομάδα είναι μοντέλο άλλου αιώνα και «δεν ταιριάζει πλέον»

Σχεδόν το 11% του εργατικού δυναμικού στο Ηνωμένο Βασίλειο αναφέρει πλέον ότι εργάζεται τέσσερις ημέρες σε πλήρη και μερική απασχόληση, σύμφωνα με ανάλυση
LIFO NEWSROOM
Ο Ζελένσκι συγκρούεται με τον Τραμπ για το Ντονμπάς – Το μεγάλο παζάρι για την Ουκρανία

Διεθνή / Ο Ζελένσκι συγκρούεται με τον Τραμπ για το Ντονμπάς – Το μεγάλο παζάρι για την Ουκρανία

Ο Βολοντίμιρ Ζελένσκι απορρίπτει τις πιέσεις για παραχώρηση εδαφών στο Ντονμπάς, καθώς ο Ντόναλντ Τραμπ προωθεί ειρηνευτική συμφωνία. Ποιο είναι το διακύβευμα για την Ουκρανία
LIFO NEWSROOM
Η αμερικανική αξιοπιστία αμφισβητείται στην Ασία: Οι σύμμαχοι σκέφτονται στρατηγική ανεξαρτησία

Διεθνή / Η αμερικανική αξιοπιστία αμφισβητείται στην Ασία: Οι σύμμαχοι σκέφτονται στρατηγική ανεξαρτησία

Η πολιτική Τραμπ και οι απρόβλεπτες ενέργειες των ΗΠΑ αναγκάζουν Ιαπωνία, Νότια Κορέα και Αυστραλία να εξετάσουν εναλλακτικά σχέδια ασφάλειας στην Ασία, προκαλώντας αβεβαιότητα για την περιφερειακή σταθερότητα
THE LIFO TEAM