Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου του Crohn

Έγκριση ΕΚ του Rinvoq στη νόσο του Crohn Facebook Twitter
Φωτ.: Unsplash
0

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Rinvoq για τη θεραπεία της νόσου του Crohn.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Rinvoq (upadacitinib) ως τον πρώτο από στόματος αναστολέα της κινάσης Janus (JAK) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του Crohn, οι οποίοι αντιμετωπίζουν προβλήματα με τις άλλες θεραπείες. 

Το Rinvoq που ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή είναι φάρμακο που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα. Κάθε δισκίο περιέχει ημιυδρική upadacitinib. Στην προκειμένη περίπτωση αφορά σε ασθενείς με νόσο του Crohn, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεσαν την ανταπόκριση ή είχαν δυσανεξία είτε στη συμβατική θεραπεία είτε σε βιολογικό παράγοντα.

Πρόκειται για την έβδομη εγκεκριμένη ένδειξη για το Rinvoq της αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας AbbVie στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

«Η έγκριση του upadacitinib από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την αντιμετώπιση της νόσου του Crohn αποτελεί σημαντικό ορόσημο, καθώς προσφέρει στους ασθενείς την πρώτη και μοναδική θεραπεία, χορηγούμενη από του στόματος μία φορά την ημέρα, η οποία μπορεί να παρέχει ενδοσκοπική βελτίωση και σταθερή συμπτωματική ανακούφιση, επηρεάζοντας θετικά την καθημερινότητά τους», ανέφερε ο Thomas Hudson, M.D., ανώτερος αντιπρόεδρος Έρευνας και Ανάπτυξης, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της AbbVie.

«Με τις υφιστάμενες θεραπείες δεν έχουν όλοι οι ασθενείς τη δυνατότητα να πετύχουν επαρκή έλεγχο της νόσου ώστε να εκπληρώσουν τους θεραπευτικούς στόχους τους, γι’ αυτό και συνεχίζουμε να αποδεχόμαστε την πρόκληση της διεύρυνσης του χαρτοφυλακίου μας στις Φλεγμονώδεις Νόσους του Εντέρου (IBD) με νέες θεραπευτικές επιλογές».

Τι είναι το Rinvoq και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;

Το Rinvoq είναι φάρμακο που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:

-ενηλίκων ασθενών με μέτριας έως σοβαρής μορφής ρευματοειδή αρθρίτιδα (νόσος που προκαλεί φλεγμονή των αρθρώσεων) η οποία δεν μπορεί να ελεγχθεί επαρκώς με τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικά φάρμακα (DMARD) ή όταν ο ασθενής δεν μπορεί να λάβει αυτά τα φάρμακα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, ένα άλλο φάρμακο που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα

-ενηλίκων ασθενών με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (φλεγμονή των αρθρώσεων που συνδέεται με την ψωρίαση, μια νόσο που προκαλεί ερυθρές, φολιδωτές κηλίδες στο δέρμα) η οποία δεν μπορεί να ελεγχθεί επαρκώς με DMARD ή όταν ο ασθενής δεν μπορεί να λάβει τα εν λόγω φάρμακα. Το Rinvoq και σε αυτήν την περίπτωση μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη

-ενηλίκων ασθενών με ενεργό αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (φλεγμονή της σπονδυλικής στήλης που προκαλεί οσφυαλγία), συμπεριλαμβανομένης της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, όταν υπάρχουν ενδείξεις της νόσου στην ακτινογραφία, καθώς και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας χωρίς ακτινολογικά ευρήματα, όταν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις φλεγμονής, οι οποίες όμως δεν απεικονίζονται στην ακτινογραφία. Χορηγείται όταν άλλες θεραπείες δεν είναι αρκετά αποτελεσματικές·

-ενηλίκων και παιδιών από την ηλικία των 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (γνωστή επίσης ως έκζεμα, όταν το δέρμα παρουσιάζει κνίδωση, ερυθρότητα και ξηρότητα), οι οποίοι μπορούν να λάβουν θεραπεία με φάρμακο χορηγούμενο από το στόμα ή με ένεση

-ενηλίκων με ελκώδη κολίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου που προκαλεί εξελκώσεις και αιμορραγία) ή νόσο του Crohn (φλεγμονώδης νόσος που προσβάλλει το έντερο). Το Rinvoq χορηγείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργής νόσου σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων βιολογικών φαρμάκων, δεν ήταν ή δεν είναι πλέον αποτελεσματικά, ή σε περίπτωση που ο ασθενής δεν μπορεί να τα λάβει.

Το Rinvoq περιέχει τη δραστική ουσία ουπαδασιτινίμπη.

Τech & Science
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Από το Πάρκινσον μέχρι την κατάθλιψη: Νέα συσκευή υπερήχων υπόσχεται θεραπείες χωρίς χειρουργείο

Τech & Science / Από το Πάρκινσον μέχρι την κατάθλιψη: Νέα συσκευή υπερήχων υπόσχεται θεραπείες χωρίς χειρουργείο

Xρησιμοποιεί υπερηχητικούς παλμούς που κατευθύνονται με ακρίβεια σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου, προσφέροντας εναλλακτική λύση στη χειρουργική εμφύτευση ηλεκτροδίων
LIFO NEWSROOM
Το ταξίδι στο Διάστημα μπορεί να επιταχύνει τη γήρανση, σύμφωνα με μελέτη της NASA

Τech & Science / Το ταξίδι στο Διάστημα μπορεί να επιταχύνει τη γήρανση, σύμφωνα με μελέτη της NASA

Ανθρώπινα αιμοσφαίρια που στάλθηκαν στο Διάστημα άρχισαν να χάνουν την ικανότητά τους να παράγουν υγιή νέα κύτταρα, ένδειξη επιταχυνόμενης γήρανσης, σύμφωνα με τη μελέτη
LIFO NEWSROOM
Ερευνητές του Cambridge «παγώνουν» μόριο-κλειδί και δίνουν μεγάλη ελπίδα για την αντιμετώπιση του καρκίνου στον εγκέφαλο

Τech & Science / Ερευνητές του Cambridge «παγώνουν» μόριο-κλειδί και δίνουν μεγάλη ελπίδα για την αντιμετώπιση του καρκίνου στον εγκέφαλο

«Θα μπορούσε να είναι μια πραγματική ευκαιρία να επιβραδύνουμε την εξέλιξη του γλοιοβλαστώματος», υποστηρίζουν με συγκρατημένη αισιοδοξία, καθώς απαιτείται περαιτέρω δοκιμών
LIFO NEWSROOM
Αλτσχάιμερ: Εγκρίθηκε φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά στο σπίτι

Τech & Science / Αλτσχάιμερ: Εγκρίθηκε θεραπεία που μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι από τον ίδιο τον ασθενή

Η έκδοση για χρήση στο σπίτι εγκρίθηκε ως θεραπεία συντήρησης που οι ασθενείς μπορούν να χορηγούν στον εαυτό τους αφού ολοκληρώσουν τον κύκλο της ενδοφλέβιας θεραπείας
LIFO NEWSROOM
«Νέα γενιά εθισμένων»: Τι κινδύνους κρύβει το άτμισμα για τον εγκέφαλο των εφήβων

Τech & Science / «Νέα γενιά εθισμένων»: Τι κινδύνους κρύβει το άτμισμα για τον εγκέφαλο των εφήβων

Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι τα ηλεκτρονικά τσιγάρα δημιουργούν νέους εθισμούς στη νικοτίνη και προκαλούν σοβαρούς κινδύνους για την καρδιά, τους πνεύμονες και τον εγκέφαλο των παιδιών και των εφήβων
LIFO NEWSROOM
«Είναι κάπως σαν νίκη για τη Google»: Πώς κατάφερε να γλιτώσει από το να πουλήσει το Chrome

Τech & Science / «Είναι κάπως σαν νίκη για τη Google»: Πώς κατάφερε να γλιτώσει από το να πουλήσει το Chrome

Η απόφαση αυτή θεωρείται μια από τις σημαντικότερες των τελευταίων 20 ετών - Η Google διατηρεί πάντως κάποιες «ανησυχίες» για την υποχρέωσή της να μοιράζεται δεδομένα διαδικτυακών αναζητήσεων
LIFO NEWSROOM