Εμβόλιο Johnson & Johnson: Νέα προειδοποίηση της FDA για το σύνδρομο Guillain-Barré

Johnson & Johnson: Νέα προειδοποίηση της FDA για το σύνδρομο Guillain-Barré Facebook Twitter
0

Η FDA πρόσθεσε μια νέα προειδοποίηση στο φυλλάδιο πληροφοριών για το εμβόλιο της Johnson & Johnson για τον κορωνοϊό, αναφέροντας ότι τα δεδομένα δείχνουν ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος για το σύνδρομο Guillain-Barré 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. 

Σε επιστολή προς την εταιρεία, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χαρακτήρισε «πολύ χαμηλή» την πιθανότητα εμφάνισης αυτή της σπάνιας νευρολογικής διαταραχής μετά τον εμβολιασμό. 

Παρόλα αυτά, ανέφερε ότι οι άνθρωποι στους οποίους χορηγείται το μονοδοσικό εμβόλιο για τον κορωνοϊό θα πρέπει να απευθυνθούν σε γιατρό αν εμφανίσουν συμπτώματα όπως αδυναμία, μούδιασμα, δυσκολία στο περπάτημα ή δυσκολία σε ό,τι αφορά τις κινήσεις του προσώπου. 

Συγκεκριμένα, στην επιστολή της FDA προς την Johnson & Johnson αναφέρεται ότι στις προειδοποιήσεις για το σκεύασμα προστίθεται το εξής: «Αναφορές για ανεπιθύμητα περιστατικά μετά τη χρήση του εμβολίου Janssen για τον κορωνοϊό δείχνουν έναν αυξημένο κίνδυνο για σύνδρομο Guillain-Barré 42 ημέρες μετά τον εμβολιασμό». 

Επίσης, στις οδηγίες προς το υγειονομικό προσωπικό και τους πολίτες που εμβολιάζονται μπήκε η προσθήκη που αναφέρει ότι το σύνδρομο αυτό «έχει εμφανιστεί σε κάποιους ανθρώπους» που εμβολιάστηκαν με το συγκεκριμένο σκεύασμα. 

«Η πιθανότητα να συμβεί αυτό είναι πολύ χαμηλή», αναφέρει η FDA, ενώ τονίζει ότι θα πρέπει να απευθυνθούν αμέσως σε γιατρό όσοι εμφανίσουν οποιοδήποτε από τα εξής συμπτώματα μετά τη χορήγηση του εμβολίου Janssen (J&J): 

  • Αδυναμία ή μούδιασμα, ιδιαίτερα στα πόδια ή στα χέρια, που επιδεινώνεται και εξαπλώνεται και σε άλλα σημεία του σώματος. 
  • Δυσκολία στο περπάτημα. 
  • Δυσκολία στις κινήσεις του προσώπου, συμπεριλαμβανομένης της ομιλίας, του μασήματος ή της κατάποσης. 
  • Διπλωπία ή αδυναμία κίνησης των ματιών. 
  • Δυσκολία στον έλεγχο της κύστης ή στην εντερική λειτουργία. 

Το εμβόλιο της Johnson & Johnson έχει χορηγηθεί σε περίπου 12,8 εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ. Σύμφωνα με FDA, 100 προκαταρκτικές αναφορές για περιπτώσεις του συνδρόμου Guillain-Barré περιλαμβάνουν 95 σοβαρές περιπτώσεις στις οποίες απαιτήθηκε νοσηλεία, ενώ έχει αναφερθεί ένας θάνατος. 

Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι είναι σε συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές για τις περιπτώσεις του συγκεκριμένου συνδρόμου. Επεσήμανε ακόμη ότι τα περιστατικά Guillain-Barré που έχουν αναφερθεί σε εμβολιασμένους με το Johnson & Johnson ξεπερνούν μόνο κατά μικρό ποσοστό τον συνήθη ρυθμό εμφάνισης. 

Το σύνδρομο Guillain-Barré είναι ένα σπάνιο νευρολογικό νόσημα στο οποίο το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται εναντίον των νεύρων. Στις περισσότερες περιπτώσεις εμφανίζεται έπειτα από λοίμωξη και οι πιο πολλοί άνθρωποι αναρρώνουν πλήρως. 

Σύμφωνα με ανακοίνωση των αμερικανικών Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC), οι περισσότερες περιπτώσεις αφορούν άνδρες, πολλοί από τους οποίους ήταν 50 ετών και άνω. Δεν διαπιστώθηκαν περισσότερες του αναμενόμενου περιπτώσεις συνδρόμου Guillain-Barré σε όσους έχουν εμβολιαστεί με τα σκευάσματα της Pfizer και της Moderna. 

Με πληροφορίες από Reuters

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Σιγουριά Νετανιάχου: «Δεν θα υπάρξει παλαιστινιακό κράτος, αυτός ο τόπος μας ανήκει»

Διεθνή / Νετανιάχου: «Δεν θα υπάρξει παλαιστινιακό κράτος, αυτός ο τόπος μας ανήκει»

Το σχέδιο Ε1 για την κατασκευή 3.400 κατοικιών εποίκων, το οποίο θα διχοτομήσει την κατεχόμενη Δυτική Όχθη και θα την αποκόψει από την Ανατολική Ιερουσαλήμ, εγκρίθηκε τον προηγούμενο μήνα
LIFO NEWSROOM
Ιστορική καταδίκη: Ο Μπολσονάρου ένοχος για σχέδιο πραξικοπήματος – Αντιμέτωπος με 43 χρόνια φυλάκιση

Διεθνή / Ιστορική καταδίκη: Ο Μπολσονάρου ένοχος για σχέδιο πραξικοπήματος – Αντιμέτωπος με 43 χρόνια φυλάκιση

Το Ανώτατο Δικαστήριο της Βραζιλίας καταδίκασε τον Ζαΐχ Μπολσονάρου για σχέδιο στρατιωτικού πραξικοπήματος - Ο πρώην πρόεδρος κινδυνεύει με έως 43 χρόνια φυλάκιση, ενώ οι οπαδοί του προωθούν αμνηστία και χάρη για να τον σώσουν
LIFO NEWSROOM
Χάος στις ΗΠΑ: Η δολοφονία του Τσάρλι Κερκ ξυπνά φόβους για γενικευμένη πολιτική τρομοκρατία

Διεθνή / Χάος στις ΗΠΑ: Η δολοφονία του Τσάρλι Κερκ ξυπνά φόβους για γενικευμένη πολιτική τρομοκρατία

Η δολοφονία του συντηρητικού influencer Τσάρλι Κερκ σοκάρει τις ΗΠΑ και αναζωπυρώνει τον πολιτικό διχασμό - Ο Τραμπ κατηγορεί την αριστερά, ενώ οι Δημοκρατικοί του απαντούν με σκληρές δηλώσεις
LIFO NEWSROOM
Diella: Η Αλβανία αποκτά «εικονική υπουργό» τεχνητής νοημοσύνης για τις κρατικές συμβάσεις

Διεθνή / Diella: Η Αλβανία αποκτά «εικονική υπουργό» τεχνητής νοημοσύνης για τις κρατικές συμβάσεις

Σύμφωνα με τον Ράμα, η Diella θα μπορεί να αξιολογεί διαγωνισμούς, να «προσλαμβάνει ταλέντα από όλο τον κόσμο» και να συμβάλει ώστε να περιοριστεί η γραφειοκρατική δυσκαμψία της δημόσιας διοίκησης
LIFO NEWSROOM
Η Τουρκία θέλει να μπει στο αμυντικό ταμείο της ΕΕ - Κατέθεσε αίτημα για το SAFE

Διεθνή / Η Τουρκία θέλει να μπει στο αμυντικό ταμείο της ΕΕ - Κατέθεσε αίτημα για το SAFE

Η Τουρκία υπέβαλε αίτηση συμμετοχής στο πρόγραμμα SAFE της Ε.Ε., που χρηματοδοτεί την άμυνα των κρατών-μελών - Τι απαντά η Κομισιόν, ποιες είναι οι ασφαλιστικές δικλείδες και πώς μπορεί να αποκλειστεί η Άγκυρα
LIFO NEWSROOM
Δολοφονία Τσάρλι Κερκ: Σφαίρες με «αντιφασιστικά» και «υπέρ των τρανς» μηνύματα βρέθηκαν στο όπλο του δράστη

Διεθνή / Δολοφονία Τσάρλι Κερκ: Σφαίρες με «αντιφασιστικά» μηνύματα βρέθηκαν στο όπλο του δράστη

Νέα συγκλονιστικά στοιχεία για τη δολοφονία του Τσάρλι Κερκ: στο όπλο του δράστη βρέθηκαν σφαίρες με χαραγμένα ιδεολογικά μηνύματα - Οι αρχές ερευνούν το εύρημα, ενώ η υπόθεση πυροδοτεί έντονη συζήτηση για την πολιτική βία στις ΗΠΑ
LIFO NEWSROOM
Δολοφονία Τσάρλι Κερκ: «Όχι» της Μετσόλα σε ενός λεπτού σιγή - Χτυπούσαν τα έδρανα δεξιοί και ακροδεξιοί

Διεθνή / Δολοφονία Τσάρλι Κερκ: «Όχι» της Μετσόλα σε ενός λεπτού σιγή - Χτυπούσαν τα έδρανα δεξιοί και ακροδεξιοί

Αντιδράσεις αφού η Μέτσολα απέρριψε την ενέργεια, επικαλούμενη τον κανονισμό που ορίζει ότι τα λεπτά σιγής ανακοινώνονται από την Πρόεδρο κατά την έναρξη της ολομέλειας, η οποία έλαβε χώρα τη Δευτέρα
LIFO NEWSROOM