Αλτσχάιμερ: O FDA ενέκρινε νέο φάρμακο που υπόσχεται να επιβραδύνει τη νόσο

Μυαλό και ανθρώπινο σώμα με φώτα Facebook Twitter
Φωτ: Bret Kavanaugh on Unsplash
0

Φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ που αποδείχθηκε σε κλινικές δοκιμές ότι επιβραδύνει τη γνωστική έκπτωση σε ασθενείς στα αρχικά στάδια της νόσου, ενέκρινε ο FDA.

Η έγκριση προσφέρει στους ασθενείς νέες ελπίδες μετά από επανειλημμένες αποτυχίες στην εξεύρεση αποτελεσματικών θεραπειών, αν και υπήρξαν αναφορές για παρενέργειες με το νέο φάρμακο, λένε οι ειδικοί.

Το φάρμακο, το lecanemab, το οποίο θα πωλείται με την ονομασία Leqembi, είναι μια έγχυση μονοκλωνικού αντισώματος που χορηγείται κάθε δύο εβδομάδες.

Ο FDA ενέκρινε το Leqembi για χρήση σε άτομα με ήπια γνωστική εξασθένηση ή πρώιμη νόσο του Αλτσχάιμερ.

Το φάρμακο εγκρίθηκε στο πλαίσιο μιας επιταχυνόμενης διαδικασίας, η οποία επιτρέπει την έγκαιρη έγκριση για πολλά υποσχόμενα νέα φάρμακα που «καλύπτουν μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη». Ταυτόχρονα, οι εταιρείες υποχρεούνται να διεξάγουν πρόσθετες κλινικές δοκιμές για να επιβεβαιώσουν τα οφέλη των φαρμάκων τους ή να διακινδυνεύσουν την απομάκρυνσή τους από την αγορά.

Ο Οργανισμός δήλωσε ότι η απόφασή του βασίστηκε σε κλινική δοκιμή φάσης 3 σε 1.795 ασθενείς, η οποία διαπίστωσε ότι το φάρμακο, που αναπτύχθηκε από τις φαρμακοβιομηχανίες Eisai και Biogen, επιβράδυνε τη γνωστική έκπτωση σε άτομα που το έλαβαν κατά 27% μετά από 18 μήνες.

Ο FDA δεν ζήτησε τη συμβουλή της συμβουλευτικής του επιτροπής - κάτι που έκανε πριν εγκρίνει αμφιλεγόμενα ένα άλλο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ που αναπτύχθηκε από την Biogen, το οποίο ονομάζεται Aduhelm, το 2021.

Αλτσχάιμερ: Οι ανησυχίες για το νέο φάρμακο

Το Leqembi δεν αποτελεί θεραπεία, αλλά στοχεύει στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου. Το όφελος είναι μικρό, λένε οι ειδικοί, αλλά οτιδήποτε μπορεί να δώσει στους ασθενείς επιπλέον χρόνο με την οικογένεια και άλλα αγαπημένα πρόσωπα είναι πολύτιμο.

Για το φάρμακο έχουν εκφραστεί ανησυχίες. Τουλάχιστον τρεις θάνατοι μπορεί να συνδέονται με το φάρμακο αφού οι ασθενείς παρουσίασαν εγκεφαλικό οίδημα ή εγκεφαλική αιμορραγία.

Σύμφωνα με τα δεδομένα της μελέτης φάσης 3 της εταιρείας, περίπου το 12,6 % των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν οίδημα στον εγκέφαλο, σε σύγκριση με μόλις το 1,7 % των ασθενών στην ομάδα του placebo. Περίπου το 17% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν εγκεφαλική αιμορραγία, σε σύγκριση με το 9% στην ομάδα του placebo.

Ο Ivan Cheung, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Eisai στις ΗΠΑ, δήλωσε ότι η εταιρεία εξακολουθεί να είναι «πεπεισμένη» ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων του.

«Η ασθένεια είναι καταστροφική και συνοδεύεται από μεγάλη συναισθηματική αναστάτωση στις εμπλεκόμενες οικογένειες», πρόσθεσε.

Με πληροφορίες NBC

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Κάρολος και Καμίλα παρέθεσαν δείπνο στον Τραμπ – Παρόντες οι κορυφαίοι της τεχνολογία

Διεθνή / Κάρολος και Καμίλα παρέθεσαν δείπνο στον Τραμπ – Παρόντες οι κορυφαίοι της τεχνολογίας

Ανάμεσα στους προσκεκλημένους βρέθηκαν προσωπικότητες της τεχνολογίας όπως ο Τιμ Κουκ της Apple, ο Τζένσεν Χουάνγκ της Nvidia και ο Σαμ Άλτμαν της OpenAI, αλλά και ο μεγιστάνας των μέσων ενημέρωσης, Ρούπερτ Μέρντοχ.
LIFO NEWSROOM
Ισραηλινά άρματα μάχης και μπουλντόζες προελαύνουν σε πυκνοκατοικημένες περιοχές της Γάζας

Διεθνή / Ισραηλινά άρματα μάχης και μπουλντόζες σε πυκνοκατοικημένες περιοχές της Γάζας

Κάτοικοι ανέφεραν ότι η προέλαση του στρατού ακολούθησε σφοδρούς αεροπορικούς βομβαρδισμούς σε κτίρια και κεντρικούς δρόμους, οι οποίοι φαίνεται να προετοίμασαν το έδαφος για την εισβολή
LIFO NEWSROOM
Στις ΗΠΑ ο Οικουμενικός Πατριάρχης Βαρθολομαίος: Συναντήθηκε με τον πρόεδρο της Βουλής των Αντιπροσώπων

Διεθνή / Στις ΗΠΑ ο Οικουμενικός Πατριάρχης Βαρθολομαίος: Συναντήθηκε με τον πρόεδρο της Βουλής των Αντιπροσώπων

Στη διάρκεια της συνάντησης έθεσε τα ζητήματα που απασχολούν το Πατριαρχείο, με έμφαση στη θρησκευτική ελευθερία και την προστασία των χριστιανικών κοινοτήτων
LIFO NEWSROOM
Βρετανία: Ο βασιλιάς Κάρολος και η βασίλισσα Καμίλα υποδέχτηκαν Ντόναλντ και Μελάνια Τραμπ

Διεθνή / Βρετανία: Ο βασιλιάς Κάρολος και η βασίλισσα Καμίλα υποδέχτηκαν Ντόναλντ και Μελάνια Τραμπ

Μετά την υποδοχή του προέδρου και της πρώτης κυρίας των ΗΠΑ από την Κέιτ Μίντλετον και τον πρίγκιπα Ουίλιαμ, πραγματοποιήθηκε επίσημη τελετή καλωσορίσματος με τον βασιλιά και τη βασίλισσα
LIFO NEWSROOM
Τσάρλι Κερκ: Η Τζέιμι Λι Κέρτις ξέσπασε σε κλάματα μιλώντας για τη δολοφονία του -

Διεθνή / Τσάρλι Κερκ: Η Τζέιμι Λι Κέρτις ξέσπασε σε κλάματα μιλώντας για τη δολοφονία του - «Διαφωνούσα μαζί του»

«Εξακολουθώ να πιστεύω ότι ήταν πατέρας, σύζυγος και άνθρωπος με πίστη, και ελπίζω πως, ό,τι κι αν σημαίνει η σύνδεση με τον Θεό, να την ένιωσε εκείνη τη στιγμή.»
LIFO NEWSROOM