Αξιωματούχοι FDA: Το εμβόλιο της Moderna δεν πληρούσε τα κριτήρια για την αναμνηστική δόση

Αξιωματούχοι FDA: Το εμβόλιο της Moderna δεν πληρούσε τα κριτήρια για την αναμνηστική δόση Facebook Twitter
AP
0

Επιστήμονες της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ δήλωσαν ότι το εμβόλιο της Moderna δεν πληρούσε όλα τα κριτήρια του οργανισμού για να υποστηρίξει τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων του εμβολίου κατά του κορωνοϊού.

Πιθανώς λόγω της αποτελεσματικότητας των δύο πρώτων δόσεων του εμβολίου, που παραμένουν ισχυρές, όπως τόνισαν οι αρμόδιοι του FDA.

Το προσωπικό του FDA ανέφερε σε έγγραφα ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο της Moderna έδειξαν ότι η αναμνηστική δόση αυξάνει τα προστατευτικά αντισώματα, αλλά η διαφορά στα επίπεδα αντισωμάτων πριν και μετά τον εμβολιασμό δεν ήταν αρκετά μεγάλη, ιδιαίτερα σε εκείνους, των οποίων τα επίπεδα είχαν παραμείνει υψηλά.

Ο FDA ακολουθεί συνήθως τις συμβουλές των ειδικών του, αλλά δεν είναι υποχρεωμένος να το πράξει. Μια ομάδα συμβούλων στα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) θα συνεδριάσει την επόμενη εβδομάδα για να συζητήσει συγκεκριμένες συστάσεις, σχετικά με το ποιος μπορεί να λάβει την συγκεκριμένη αναμνηστική δόση, εάν εξουσιοδοτηθεί από τον FDA.

«Υπήρχε σίγουρα ενίσχυση της δόσης. Αν ήταν αρκετή; Ποιος ξέρει; Δεν υπάρχει μία τυπική ποσότητα ενίσχυσης που να είναι γνωστό ότι χρειάζεται» δήλωσε μεταξύ άλλων, ο John Moore, καθηγητής μικροβιολογίας και ανοσολογίας στο ιατρικό κολέγιο Weill Cornell στη Νέα Υόρκη.

Η Moderna αναζητά άδεια για μια αναμνηστική δόση 50 μικρογραμμαρίων, τη μισή «ισχύ» του αρχικού εμβολίου που χορηγήθηκε σε δύο δόσεις, με διαφορά περίπου τεσσάρων εβδομάδων.

Η εταιρεία ζήτησε από τις ρυθμιστικές αρχές να καθορίσουν έναν τρίτο γύρο δόσης για ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω, καθώς και για άτομα υψηλού κινδύνου, παρόμοια με την άδεια που απέκτησαν οι αντίπαλες φαρμακοβιομηχανίες της Pfizer και BioNTech για το εμβόλιο mRNA. 

Η διοίκηση του προέδρου Τζο Μπάιντεν ανακοίνωσε σχέδια νωρίτερα φέτος για την ανάπτυξη αναμνηστικών δόσεων για τους περισσότερους ενήλικες, αλλά ορισμένοι επιστήμονες του FDA ανέφεραν αργότερα σε άρθρο στο περιοδικό The Lancet ότι δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία που να υποστηρίζουν την χορήγηση αναμνηστικής δόσης για όλους.

Τα δεδομένα σχετικά με την ανάγκη για μία τρίτη δόση προέρχονται σε μεγάλο βαθμό από το Ισραήλ, το οποίο διέθεσε τις πρόσθετες δόσεις του εμβολίου Pfizer/BioNTech σε μεγάλα τμήματα του πληθυσμού του και παρείχε λεπτομέρειες για την αποτελεσματικότητα αυτής της προσπάθειας σε Αμερικανούς συμβούλους.

Δεν υπάρχουν παρόμοιοι πληθυσμοί πραγματικής μελέτης για τα εμβόλια των Moderna ή Johnson & Johnson, ωστόσο.

Τα αποδεικτικά στοιχεία για την τρίτη δόση του Moderna φαίνεται να έχουν «πολλές τρύπες», δήλωσε ο Δρ Eric Topol, καθηγητής μοριακής ιατρικής και διευθυντής του Ινστιτούτου Scripps Research στη Λα Τζόλα της Καλιφόρνια.

Ο ίδιος σημείωσε ότι τα δεδομένα που παρέχονται είναι περιορισμένα και δεν προσφέρουν εικόνα για τον τρόπο με τον οποίο η τρίτη δόση θα λειτουργήσει πραγματικά στους ανθρώπους.

Οι σύμβουλοι του FDA θα εξετάσουν επίσης αναμνηστικές δόσεις για το μονοδοσικό της J & J την Παρασκευή. Ο FDA δεν έχει δημοσιεύσει ακόμη τα ενημερωτικά έγγραφα σχετικά με αυτές τις λήψεις του εμβολίου.

Η J&J ζήτησε από τον FDA να εγκρίνει μία αναμνηστική δόση, τουλάχιστον δύο μήνες μετά την αρχική λήψη. Είπε ότι τα στοιχεία υποδηλώνουν ότι, οι ενήλικες υψηλού κινδύνου πρέπει να λαμβάνουν αναμνηστική δόση νωρίτερα, αλλά ότι τα άτομα χαμηλού κινδύνου θα μπορούσαν να επωφεληθούν από την αναμονή τουλάχιστον έξι μηνών για τη δεύτερη λήψη του εμβολίου.

Με πληροφορίες του Reuters

Τech & Science
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Google: Εισάγει το AI Mode στην Ελλάδα - Όσα αλλάζουν στην αναζήτηση

Τech & Science / Google: Εισάγει το AI Mode στην Ελλάδα - Όσα αλλάζουν στην αναζήτηση

Tο AI Mode χρησιμοποιεί την τεχνική "query fan-out" (διασπορά ερωτημάτων) της Google, η οποία αναλύει την ερώτηση των χρηστών σε επιμέρους θέματα και εκτελεί ταυτόχρονα πληθώρα αναζητήσεων για λογαριασμό του
LIFO NEWSROOM
Κατάθλιψη: Οι γυναίκες διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης σε σύγκριση με τους άνδρες

Τech & Science / Κατάθλιψη: Οι γυναίκες διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης σε σύγκριση με τους άνδρες

Η μελέτη αναγνωρίζει ότι υπάρχουν πολλαπλές εξηγήσεις για τη διαφορά στα ποσοστά κατάθλιψης μεταξύ ανδρών και γυναικών - από συμπεριφορικούς και περιβαλλοντικούς, έως βιολογικούς παράγοντες
LIFO NEWSROOM
Ευρωπαίοι πολιτικοί ελέγχθηκαν για PFAS – Όλοι βγήκαν θετικοί στα «παντοτινά πλαστικά»

Τech & Science / Ευρωπαίοι πολιτικοί ελέγχθηκαν για τοξικά χημικά PFAS – Όλοι βγήκαν θετικοί στα «παντοτινά πλαστικά»

«Πρόκειται για μια ανατριχιαστική πραγματικότητα. Είναι κρίσιμο να αναλάβουμε δράση» τόνισε ο Δανός υπουργός Περιβάλλοντος, στο αίμα του οποίου βρέθηκαν τρεις ουσίες τοξικές για την αναπαραγωγή
LIFO NEWSROOM
AI στα σχολεία: Όταν οι μαθητές διδάσκουν τους δασκάλους για την Τεχνητή Νοημοσύνη

Τech & Science / Αυτοί οι έφηβοι από τη Silicon Valley ορίζουν πώς θα μπει η AI στα σχολεία όλου του κόσμου

Μαθητές στη Σίλικον Βάλεϊ αναλαμβάνουν πρωτοβουλία να καθορίσουν οι ίδιοι –μαζί με γονείς και εκπαιδευτικούς– τους κανόνες χρήσης της Τεχνητής Νοημοσύνης στην εκπαίδευση
LIFO NEWSROOM
ChatGPT: Πατέρας παρέκαμψε σε 5 λεπτά τα φίλτρα ασφαλείας για εφήβους

Τech & Science / ChatGPT: Πατέρας παρέκαμψε σε 5 λεπτά τα φίλτρα ασφαλείας για εφήβους

Το ChatGPT παρουσίασε νέους γονικούς ελέγχους, όμως οι ειδικοί προειδοποιούν: τα παιδιά μπορούν να τους παρακάμψουν εύκολα - Οι ανησυχίες για την ασφάλεια, την ιδιωτικότητα και την ψυχική υγεία των εφήβων φουντώνουν, ενώ οι αρχές ζητούν αυστηρότερη νομοθεσία για την τεχνητή νοημοσύνη
LIFO NEWSROOM
VIOLOGIKA OPLA VIOTROMOKRATIA TEHNITI NOIMOSINI

Τech & Science / Βιοτρομοκρατία: Ερευνητές προειδοποιούν για επικίνδυνες παραλλαγές πρωτεϊνών μέσω τεχνητής νοημοσύνης

Ερευνητές προειδοποιούν για αυξανόμενες απειλές βιοτρομοκρατίας λόγω AI και συνθετικής βιολογίας, εντοπίζοντας κρίσιμη ευπάθεια σε λογισμικό βιοασφάλειας
LIFO NEWSROOM