«Πράσινο φως» του EMA για το εμβόλιο της AstraZeneca

«Πράσινο φως» του EMA για το εμβόλιο της AstraZeneca Facebook Twitter
EPA
0

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έδωσε «πράσινο φως» για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξαν η AstraZeneca και το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης για τον κορωνοϊό.

Με ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ συνιστά την έγκριση του εν λόγω εμβολίου από την Κομισιόν. Ο Οργανισμός συνιστά την υπό όρους έγκριση του εν λόγω εμβολίου για ανθρώπους από 18 ετών και άνω. Πρόκειται για το τρίτο εμβόλιο που παίρνει το «πράσινο φως» από τον ΕΜΑ, μετά από εκείνα των Pfizer/ BioNTech και της Moderna.


Η απόφαση αυτή έρχεται εν μέσω της σφοδρής διαμάχης της Κομισιόν με την AstraZeneca, για τις παραδόσεις των εμβολίων της εταιρείας. Σήμερα η AstraZeneca πρόσφερε επιπλέον 8 εκατομμύρια δόσεις στο πρώτο τρίμηνο, αλλά οι Βρυξέλλες επιμένουν ότι παραμένει μεγάλο «κενό» σε σχέση με το συμφωνημένο χρονοδιάγραμμα. Στο μεταξύ σήμερα δημοσιοποιήθηκε και το συμβόλαιο μεταξύ των δύο πλευρών.

Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του ΕΜΑ εξέτασε «λεπτομερώς τα δεδομένα για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα» του εμβολίου και πρότεινε ομόφωνα στην Κομισιόν να χορηγήσει έγκριση υπό όρους.

«Με αυτή την τρίτη θετική γνωμοδότηση, επεκτείναμε περαιτέρω το οπλοστάσιο των εμβολίων που είναι διαθέσιμο στα μέλη της ΕΕ για την καταπολέμηση της πανδημίας και την προστασία των πολιτών τους», δήλωσε η Έμερ Κουκ, εκτελεστική διευθύντρια του ΕΜΑ. «Όπως και στις προηγούμενες περιπτώσεις, η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση αξιολόγησε σχολαστικά αυτό το εμβόλιο», συμπλήρωσε.

Και οι τέσσερις μελέτες καταδεικνύουν την ασφάλεια του εμβολίου, αλλά ο Οργανισμός βάσισε τους υπολογισμούς του για το πόσο καλά λειτουργεί το εμβόλιο στα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές στη Βρετανία και τη Βραζιλία. Στις άλλες δύο μελέτες υπήρχαν λιγότερα από 6 κρούσματα κορωνοϊού σε κάθε περίπτωση, που κρίθηκε ότι δεν ήταν αρκετά για να μετρηθεί το αποτρεπτικό αποτέλεσμα του εμβολίου.

Το εμβόλιο της AstraZeneca έδειξε περίπου 60% αποτελεσματικότητα στις κλινικές δοκιμές. Οι περισσότεροι συμμετέχοντες στις μελέτες ήταν από 18 έως 55 ετών. «Δεν υπάρχουν ακόμη αρκετά αποτελέσματα σε μεγαλύτερους συμμετέχοντες (άνω των 55 ετών) για να παρέχουν έναν αριθμό για το πόσο καλά θα λειτουργεί το εμβόλιο σε αυτή την ηλικιακή ομάδα», αναφέρει ο ΕΜΑ αλλά σημειώνει «Όμως, αναμένεται προστασία, με δεδομένη μια ανασολογική απόκριση παρατηρείται σε αυτή την ηλικιακή ομάδα και με βάση την εμπειρία από άλλα εμβόλια. Καθώς υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες για την ασφάλεια σε αυτό τον πληθυσμό, οι επιστήμονες του ΕΜΑ θεωρούν ότι το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μεγαλύτερους ενήλικες».

Σε ό,τι αφορά τις παρενέργειες, είναι συνήθως «ήπιες ή μέτριες» και υπάρχει βελτίωση λίγες ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Οι πιο συχνές παρενέργειες είναι πόνος και ευαισθησία στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, κόπωση, μυικός πόνος, γενική αδιαθεσία, ρίγη, πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις και ναυτία.

Διεθνή
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Το νέο «Le Big Short» της Ευρώπης βρίσκεται στη Γαλλία

Διεθνή / Το νέο «Le Big Short» της Ευρώπης βρίσκεται στη Γαλλία

Η Γαλλία αντιμετωπίζει πολιτική αστάθεια και οικονομική αβεβαιότητα ένα χρόνο μετά τις έκτακτες εκλογές του Μακρόν, με τον Μπαϊρού σε πολιτική αυτοθυσία και τις αγορές να αναθεωρούν τα γαλλικά περιουσιακά στοιχεία
LIFO NEWSROOM
Rheinmetall και λοιπές εταιρείες όπλων κυνηγούν ταλέντα προσφέροντας γιόγκα, υψηλούς μισθούς και... προφυλακτικά

Διεθνή / Rheinmetall και λοιπές εταιρείες όπλων κυνηγούν ταλέντα προσφέροντας γιόγκα, υψηλούς μισθούς και... προφυλακτικά

Οι ευρωπαϊκές εταιρείες όπλων κάνουν τα πάντα για να προσελκύσουν νέους εργαζόμενους: από προφυλακτικά με λογότυπο και γιόγκα, μέχρι υψηλούς μισθούς και ανακατάρτιση πρώην εργαζομένων άλλων κλάδων, ενόψει της αύξησης δαπανών για την άμυνα μέχρι το 2030
LIFO NEWSROOM
Στρατιωτική παρέλαση στο Πεκίνο: Με Πούτιν και Κιμ στο πλευρό του ο Σι έστειλε μήνυμα στη Δύση για «πόλεμο ή ειρήνη»

Διεθνή / Στρατιωτική παρέλαση στο Πεκίνο: Με Πούτιν και Κιμ στο πλευρό του ο Σι έστειλε μήνυμα στη Δύση για «πόλεμο ή ειρήνη»

«Η αναγέννηση του κινεζικού έθνους είναι ασταμάτητη και η ευγενής υπόθεση της ειρήνης και της ανάπτυξης της ανθρωπότητας σίγουρα θα θριαμβεύσει», είπε ο κινέζος πρόεδρος σε ομιλία του
LIFO NEWSROOM
Τζέφρι Έπσταϊν: Δημοσιεύτηκαν νέα αρχεία για την υπόθεση που όμως ήταν ήδη γνωστά

Διεθνή / Τζέφρι Έπσταϊν: Δημοσιεύτηκαν νέα αρχεία για την υπόθεση, τα οποία όμως ήταν ήδη γνωστά

Τα αρχεία φαίνεται να περιέχουν πληροφορίες που είναι ήδη δημόσια γνωστές, την ώρα που αυξάνεται η πίεση για τη δημοσιοποίηση όλων των σχετικών εγγράφων της υπόθεσης
LIFO NEWSROOM
Λονδίνο: Διαδηλωτής με σκυλί ανέβηκε στον πύργο του King’s Cross με πανό για το Ιράν

Διεθνή / Λονδίνο: Διαδηλωτής με σκύλο ανέβηκε στον πύργο του King’s Cross με πανό για το Ιράν

Πάνω στο πανό υπήρχε το λογότυπο του Κινήματος Ελευθερίας του Ιράν, ενός φιλοδημοκρατικού κόμματος που τάσσεται υπέρ του διαχωρισμού κράτους και θρησκείας και είναι απαγορευμένο από την κυβέρνηση της Τεχεράνης
LIFO NEWSROOM