H FDA επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer στο 95% - Προστασία από την πρώτη δόση

H FDA επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer στο 95% - Προστασία από την πρώτη δόση Facebook Twitter
iStock
0

Η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων FDA επιβεβαίωσε ότι το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τον κορωνοϊό είναι 95% αποτελεσματικό, αφού εξέτασε τα αναλυτικά δεδομένα των κλινικών δοκιμών μεγάλης κλίμακας. 

Μετά την σημερινή έκθεση της FDA που επιβεβαιώνει ότι το εμβόλιο πληροί τις προϋποθέσεις ασφαλείας για έκτακτη έγκριση, η αδειοδότηση θεωρείται θέμα ημερών στις ΗΠΑ.


Όπως μεταδίδει η Washington Post, η έκθεση της FDA αποτελεί τον πιο λεπτομερή ανεξάρτητο έλεγχο δεδομένων που ως τώρα ήταν γνωστά μόνο από τις ανακοινώσεις της εταιρείας. Το νέο εμβόλιο που χορηγείται σε δύο δόσεις με χρονική απόσταση τριών εβδομάδων αναμένεται να εγκριθεί από την FDA, σε μία από τις πιο κρίσιμες υγειονομικές συγκυρίες της παγκόσμιας ιστορίας.

Ανεκτές παρενέργειες δύο 24ωρων

 

Επιστήμονες της FDA έκαναν την δική τους, ενδελεχή ανάλυση των στοιχείων τις περασμένες δύο εβδομάδες και επιβεβαιώσαν τους υπολογισμούς της Pfizer για αποτελεσματικότητα απέναντι στη νόσο Covid-19 κατά 95%, με ανεκτές παρενέργειες μικρής διάρκειας όπως πόνο στα χέρια, αίσθημα κόπωσης, πονοκεφάλους, πόνους στους μύες και ρίγη. Τα συμπτώματα υποχωρούν και εξαφανίζονται μέσα στις πρώτες 48 ώρες.  

Σύμφωνα με την FDA, το εμβόλιο αρχίζει να παρέχει προστασία μετά την πρώτη δόση.

Στις κλινικές δοκιμές συμμετείχαν περίπου 44.000 εθελοντές. Οι μισοί είχαν λάβει το πειραματικό εμβόλιο και οι άλλοι μισοί placebo από αλατόνερο. Από τις 170 περιπτώσεις Covid-19 που καταγράφηκαν στους εθελοντές, μόλις 8 αφορούσαν άτομα στα οποία είχε χορηγηθεί το εμβόλιο. Συνολικά καταγράφηκαν 10 περιπτώσεις σοβαρής νόσησης και εξ αυτών οι 9 αφορούσαν εθελοντές στην ομάδα των placebo. 

Στην έκθεση της FDA σημειώνεται πως η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν σε παραπλήσια επίπεδα ανεξαρτήτως ηλικιακής ομάδας, φύλου και λοιπών χαρακτηριστικών. Το 49,9% ήταν γυναίκες και το 41,8% των εθελοντών άτομα άνω των 56 ετών.

Την Πέμπτη, μία ομάδα συμβούλων στην FDA θα συγκληθεί για ολοήμερη, δημόσια σύσκεψη όπου θα συζητηθούν τα δεδομένα, για να αποφανθούν αν το εμβόλιο θα εγκριθεί άμεσα. Η τελική απόφαση αναμένεται να ληφθεί λίγα 24ωρα αργότερα.

Υπολογίζεται ότι μέσα στους πρώτους επόμενους μήνες, η Pfizer θα είναι σε θέση να παραδώσει στις ΗΠΑ περίπου 100 εκατομμύρια δόσεις, για τον εμβολιασμό 50 εκατομμυρίων πολιτών. 

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Ο Τραμπ λέει ότι η γενική εισαγγελέας πρέπει να δώσει στη δημοσιότητα κάθε «αξιόπιστη» πληροφορία για τον Επστάιν

Διεθνή / Ο Τραμπ λέει ότι η γενική εισαγγελέας πρέπει να δώσει στη δημοσιότητα κάθε «αξιόπιστη» πληροφορία για τον Επστάιν

Η Παμ Μπόντι έχει δεχτεί έντονη κριτική από μέρος της πολιτικής βάσης του Τραμπ, αφού τη προηγούμενη εβδομάδα δήλωσε πως δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι ο Επστάιν διατηρούσε «λίστα πελατών» ή εκβίαζε ισχυρά πρόσωπα
LIFO NEWSROOM
Συρία: Πάνω από 200 οι νεκροί στις συγκρούσεις Δρούζων – Βεδουίνων

Διεθνή / Συρία: Πάνω από 200 οι νεκροί στις συγκρούσεις Δρούζων – Βεδουίνων

Πρόκειται για 92 Δρούζους, ανάμεσά τους 21 πολίτες που εκτελέστηκαν με συνοπτικές διαδικασίες από δυνάμεις των υπουργείων Άμυνας και Εσωτερικών, 93 μέλη δυνάμεων προσκείμενων στην κυβέρνηση και 18 Βεδουίνους
LIFO NEWSROOM
Η αμερικανική Nvidia πήρε το «πράσινο φως» για πωλήσεις τσιπ στην Κίνα

Διεθνή / Η αμερικανική Nvidia πήρε το «πράσινο φως» για πωλήσεις τσιπ στην Κίνα

Μετά τη συνάντηση με τον Τραμπ, ο διευθύνων σύμβουλος Jensen Huang κατάφερε να πείσει την κυβέρνηση των ΗΠΑ να επιτρέψει τις εξαγωγές του H20 - Πιέσεις από την Ουάσινγκτον και εμπορική εκεχειρία με το Πεκίνο στο παρασκήνιο
LIFO NEWSROOM
Γαλλία: Κατάργηση αργιών και «πάγωμα» δημοσίων δαπανών - Οι προτάσεις Μπαϊρού για να μειωθεί το έλλειμμα

Διεθνή / Σκληρά μέτρα στη Γαλλία: Καταργούνται αργίες και «παγώνουν» δημόσιες δαπάνες για να μειωθεί το έλλειμμα

Τι προβλέπει ο προϋπολογισμός του 2026, που παρουσίασε ο πρωθυπουργός, Φρανσουά Μπαϊρού - Έκανε λόγο για «χρέος που αυξάνεται 5.000 ευρώ το δευτερόλεπτο» και χαρακτήρισε την υπερχρέωση «κατάρα χωρίς διέξοδο»
LIFO NEWSROOM