H FDA επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer στο 95% - Προστασία από την πρώτη δόση

H FDA επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer στο 95% - Προστασία από την πρώτη δόση Facebook Twitter
iStock
0

Η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων FDA επιβεβαίωσε ότι το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τον κορωνοϊό είναι 95% αποτελεσματικό, αφού εξέτασε τα αναλυτικά δεδομένα των κλινικών δοκιμών μεγάλης κλίμακας. 

Μετά την σημερινή έκθεση της FDA που επιβεβαιώνει ότι το εμβόλιο πληροί τις προϋποθέσεις ασφαλείας για έκτακτη έγκριση, η αδειοδότηση θεωρείται θέμα ημερών στις ΗΠΑ.


Όπως μεταδίδει η Washington Post, η έκθεση της FDA αποτελεί τον πιο λεπτομερή ανεξάρτητο έλεγχο δεδομένων που ως τώρα ήταν γνωστά μόνο από τις ανακοινώσεις της εταιρείας. Το νέο εμβόλιο που χορηγείται σε δύο δόσεις με χρονική απόσταση τριών εβδομάδων αναμένεται να εγκριθεί από την FDA, σε μία από τις πιο κρίσιμες υγειονομικές συγκυρίες της παγκόσμιας ιστορίας.

Ανεκτές παρενέργειες δύο 24ωρων

 

Επιστήμονες της FDA έκαναν την δική τους, ενδελεχή ανάλυση των στοιχείων τις περασμένες δύο εβδομάδες και επιβεβαιώσαν τους υπολογισμούς της Pfizer για αποτελεσματικότητα απέναντι στη νόσο Covid-19 κατά 95%, με ανεκτές παρενέργειες μικρής διάρκειας όπως πόνο στα χέρια, αίσθημα κόπωσης, πονοκεφάλους, πόνους στους μύες και ρίγη. Τα συμπτώματα υποχωρούν και εξαφανίζονται μέσα στις πρώτες 48 ώρες.  

Σύμφωνα με την FDA, το εμβόλιο αρχίζει να παρέχει προστασία μετά την πρώτη δόση.

Στις κλινικές δοκιμές συμμετείχαν περίπου 44.000 εθελοντές. Οι μισοί είχαν λάβει το πειραματικό εμβόλιο και οι άλλοι μισοί placebo από αλατόνερο. Από τις 170 περιπτώσεις Covid-19 που καταγράφηκαν στους εθελοντές, μόλις 8 αφορούσαν άτομα στα οποία είχε χορηγηθεί το εμβόλιο. Συνολικά καταγράφηκαν 10 περιπτώσεις σοβαρής νόσησης και εξ αυτών οι 9 αφορούσαν εθελοντές στην ομάδα των placebo. 

Στην έκθεση της FDA σημειώνεται πως η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν σε παραπλήσια επίπεδα ανεξαρτήτως ηλικιακής ομάδας, φύλου και λοιπών χαρακτηριστικών. Το 49,9% ήταν γυναίκες και το 41,8% των εθελοντών άτομα άνω των 56 ετών.

Την Πέμπτη, μία ομάδα συμβούλων στην FDA θα συγκληθεί για ολοήμερη, δημόσια σύσκεψη όπου θα συζητηθούν τα δεδομένα, για να αποφανθούν αν το εμβόλιο θα εγκριθεί άμεσα. Η τελική απόφαση αναμένεται να ληφθεί λίγα 24ωρα αργότερα.

Υπολογίζεται ότι μέσα στους πρώτους επόμενους μήνες, η Pfizer θα είναι σε θέση να παραδώσει στις ΗΠΑ περίπου 100 εκατομμύρια δόσεις, για τον εμβολιασμό 50 εκατομμυρίων πολιτών. 

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

ΗΠΑ και Χούτι συμφώνησαν σε παύση των επιθέσεων: Τέλος στις επιδρομές στην Υεμένη, επιβεβαιώνει το Ομάν

Διεθνή / ΗΠΑ και Χούτι συμφώνησαν σε παύση των επιθέσεων: Τέλος στις επιδρομές στην Υεμένη, επιβεβαιώνει το Ομάν

Ο Ντόναλντ Τραμπ ανακοίνωσε παύση των αμερικανικών επιδρομών στην Υεμένη, καθώς οι Χούτι υποσχέθηκαν να σταματήσουν τις επιθέσεις σε πλοία. Το Ομάν επιβεβαιώνει συμφωνία για αποκλιμάκωση στην Ερυθρά Θάλασσα
LIFO NEWSROOM
Η ανακοίνωση του σχεδίου κατοχής της Γάζας από το Ισραήλ δεν γίνεται σε τυχαίο χρονικό σημείο

Διεθνή / Η ανακοίνωση του σχεδίου κατοχής της Γάζας από το Ισραήλ δεν γίνεται σε τυχαίο χρονικό σημείο

Η ανακοίνωση για νέα στρατιωτική επιχείρηση του Ισραήλ στη Γάζα φέρνει διεθνείς αντιδράσεις, καθώς σχεδιάζεται μόνιμη παρουσία στον παλαιστινιακό θύλακα - Τι σημαίνει αυτό για την παύση πυρός, τους ομήρους και το μέλλον της περιοχής;
LIFO NEWSROOM
Ινδία και Πακιστάν στα πρόθυρα πολέμου: Νεκροί, τραυματίες και απειλές για αντίποινα μετά από επιθέσεις

Διεθνή / Στα πρόθυρα πολέμου: 26 νεκροί από επίθεση της Ινδίας στο Κασμίρ - Το Πακιστάν κατέρριψε ινδικά αεροσκάφη

Τουλάχιστον 11 νεκροί και 35 τραυματίες μετά από ινδικές επιθέσεις σε πακιστανικά εδάφη - Το Πακιστάν μιλά για πράξη πολέμου και υπόσχεται αντίποινα - Η διεθνής κοινότητα ανησυχεί για σύγκρουση πυρηνικών δυνάμεων.
LIFO NEWSROOM
Αρχίζει το κονκλάβιο για το νέο Πάπα: Ποιος θα διαδεχθεί τον Φραγκίσκο - Ποια τα φαβορί

Διεθνή / Αρχίζει το κονκλάβιο για το νέο Πάπα: Ποιος θα διαδεχθεί τον Φραγκίσκο - Ποια τα φαβορί

Ξεκίνησε το κονκλάβιο για την εκλογή νέου Πάπα με συμμετοχή 133 καρδιναλίων - Οι διχασμένες τάσεις, τα φαβορί, και ο κρίσιμος ρόλος του επόμενου Ποντίφικα στην ενοποίηση της Εκκλησίας και την αντιμετώπιση της κακοποίησης
LIFO NEWSROOM