H FDA επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer στο 95% - Προστασία από την πρώτη δόση

H FDA επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer στο 95% - Προστασία από την πρώτη δόση Facebook Twitter
iStock
0

Η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων FDA επιβεβαίωσε ότι το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τον κορωνοϊό είναι 95% αποτελεσματικό, αφού εξέτασε τα αναλυτικά δεδομένα των κλινικών δοκιμών μεγάλης κλίμακας. 

Μετά την σημερινή έκθεση της FDA που επιβεβαιώνει ότι το εμβόλιο πληροί τις προϋποθέσεις ασφαλείας για έκτακτη έγκριση, η αδειοδότηση θεωρείται θέμα ημερών στις ΗΠΑ.


Όπως μεταδίδει η Washington Post, η έκθεση της FDA αποτελεί τον πιο λεπτομερή ανεξάρτητο έλεγχο δεδομένων που ως τώρα ήταν γνωστά μόνο από τις ανακοινώσεις της εταιρείας. Το νέο εμβόλιο που χορηγείται σε δύο δόσεις με χρονική απόσταση τριών εβδομάδων αναμένεται να εγκριθεί από την FDA, σε μία από τις πιο κρίσιμες υγειονομικές συγκυρίες της παγκόσμιας ιστορίας.

Ανεκτές παρενέργειες δύο 24ωρων

 

Επιστήμονες της FDA έκαναν την δική τους, ενδελεχή ανάλυση των στοιχείων τις περασμένες δύο εβδομάδες και επιβεβαιώσαν τους υπολογισμούς της Pfizer για αποτελεσματικότητα απέναντι στη νόσο Covid-19 κατά 95%, με ανεκτές παρενέργειες μικρής διάρκειας όπως πόνο στα χέρια, αίσθημα κόπωσης, πονοκεφάλους, πόνους στους μύες και ρίγη. Τα συμπτώματα υποχωρούν και εξαφανίζονται μέσα στις πρώτες 48 ώρες.  

Σύμφωνα με την FDA, το εμβόλιο αρχίζει να παρέχει προστασία μετά την πρώτη δόση.

Στις κλινικές δοκιμές συμμετείχαν περίπου 44.000 εθελοντές. Οι μισοί είχαν λάβει το πειραματικό εμβόλιο και οι άλλοι μισοί placebo από αλατόνερο. Από τις 170 περιπτώσεις Covid-19 που καταγράφηκαν στους εθελοντές, μόλις 8 αφορούσαν άτομα στα οποία είχε χορηγηθεί το εμβόλιο. Συνολικά καταγράφηκαν 10 περιπτώσεις σοβαρής νόσησης και εξ αυτών οι 9 αφορούσαν εθελοντές στην ομάδα των placebo. 

Στην έκθεση της FDA σημειώνεται πως η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν σε παραπλήσια επίπεδα ανεξαρτήτως ηλικιακής ομάδας, φύλου και λοιπών χαρακτηριστικών. Το 49,9% ήταν γυναίκες και το 41,8% των εθελοντών άτομα άνω των 56 ετών.

Την Πέμπτη, μία ομάδα συμβούλων στην FDA θα συγκληθεί για ολοήμερη, δημόσια σύσκεψη όπου θα συζητηθούν τα δεδομένα, για να αποφανθούν αν το εμβόλιο θα εγκριθεί άμεσα. Η τελική απόφαση αναμένεται να ληφθεί λίγα 24ωρα αργότερα.

Υπολογίζεται ότι μέσα στους πρώτους επόμενους μήνες, η Pfizer θα είναι σε θέση να παραδώσει στις ΗΠΑ περίπου 100 εκατομμύρια δόσεις, για τον εμβολιασμό 50 εκατομμυρίων πολιτών. 

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Politico: Το νέο σχέδιο του Μισέλ για να ξεφορτωθεί τη φον ντερ Λάιεν είναι να δώσει την καρέκλα στον Μητσοτάκη

Διεθνή / Politico: Το νέο σχέδιο του Μισέλ για να ξεφορτωθεί τη φον ντερ Λάιεν είναι να δώσει την καρέκλα στον Μητσοτάκη

Ο πρόεδρος του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου διαβιβάζει την ιδέα στους ηγέτες της ΕΕ ότι ο Έλληνας πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης πρέπει να αναλάβει τη δουλειά της φον ντερ Λάιεν
NEWSROOM
Ερντογάν: Φτιάχνουμε νέο αμφίβιο σκάφος με την Ισπανία - Σάντσεθ: Είμαστε ο καλύτερος σύμμαχος της Τουρκίας στην Ευρώπη

Διεθνή / Ερντογάν: Φτιάχνουμε νέο αμφίβιο σκάφος με την Ισπανία - Σάντσεθ: Είμαστε ο καλύτερος σύμμαχος της Τουρκίας στην Ευρώπη

Η Τουρκία θέλει να ναυπηγήσει το δεύτερο αμφίβιο επιθετικό πλοίο της μετά το TCG Anadolu σε συνεργασία με την Ισπανία, είπε ο Ερντογάν σε κοινή συνέντευξη Τύπου με τον Πέδρο Σάντσεθ
NEWSROOM
Ουκρανία και Ιαπωνία υπέγραψαν 10ετή συμφωνία για θέματα ασφάλειας

Διεθνή / Ουκρανία και Ιαπωνία υπέγραψαν 10ετή συμφωνία για θέματα ασφάλειας

«Το 2024, η Ιαπωνία θα παράσχει στην Ουκρανία 4,5 δισεκατομμύρια δολάρια και θα συνεχίσει να μας στηρίζει καθ' όλη τη διάρκεια της δεκαετούς διάρκειας της συμφωνίας», δήλωσε ο Βολοντίμιρ Ζελένσκι
NEWSROOM
Το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ διατηρεί την πρόσβαση στο χάπι άμβλωσης, μιφεπριστόνη

Διεθνή / Το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ διατηρεί την πρόσβαση στο χάπι άμβλωσης, μιφεπριστόνη

Oι δικαστές αποφάνθηκαν ότι οι πολέμιοι της άμβλωσης δεν είχαν το νόμιμο δικαίωμα να κάνουν μήνυση για την έγκριση του φαρμάκου από την ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
NEWSROOM
Η Δανία αποσύρει προϊόντα ράμεν επειδή είναι πολύ καυτερά

Διεθνή / Η Δανία αποσύρει προϊόντα ράμεν επειδή είναι πολύ καυτερά για τους πολίτες

Η Υπηρεσία Κτηνιατρικών και Τροφίμων της Δανίας δήλωσε ότι εκτίμησε τα επίπεδα της καψαϊκίνης σε ένα μόνο πακέτο ως «τόσο υψηλά που ενέχουν κίνδυνο να αναπτύξει ο καταναλωτής οξεία δηλητηρίαση»
NEWSROOM
«Χάνουμε τουρίστες από την Ελλάδα», λένε Τούρκοι ξενοδόχοι - Πλημμυρίζουν τα νησιά για το Μπαϊράμι

Διεθνή / Τριήμερο στα ελληνικά νησιά για το Μπαϊράμι κάνουν οι Τούρκοι μετά το «φτηνό, καλό φαγητό»

Φθηνότερος και ο τουρκικός καφές στα ελληνικά νησιά - Σχεδόν 50.000 Τούρκοι τουρίστες αναμένονται την επόμενη εβδομάδα στο Αιγαίο - «Χάνουμε τουρίστες από την Ελλάδα», λένε Τούρκοι ξενοδόχοι - Τριήμερο για τρεις στην Αλικαρνασσό, $1200, τριήμερο για τρεις στη Ρόδο $1.000!
ΠΕΤΡΟΣ ΚΡΑΝΙΑΣ
Πέθανε ο γηραιότερος άνθρωπος των ΗΠΑ- Διάβαζε εφημερίδα και έγραφε σε blog

Διεθνή / Πέθανε ο γηραιότερος Αμερικανός σε ηλικία 110 ετών - Γιατί ο εγκέφαλός του δόθηκε για έρευνα

Ο super ager Μόρι Μάρκοφ έγραφε στο μπλογκ του και διάβαζε τους Times του Λος Άντζελες - Ο εγκέφαλός του φαινόταν δεκαετίες νεότερος και έχει δοθεί προς μελέτη στην επιστήμη με σκοπό να μάθουν πώς μπορούμε να παραμείνουμε υγιείς μέχρι τα βαθιά γεράματα
NEWSROOM