H FDA επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer στο 95% - Προστασία από την πρώτη δόση

H FDA επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer στο 95% - Προστασία από την πρώτη δόση Facebook Twitter
iStock
0

Η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων FDA επιβεβαίωσε ότι το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τον κορωνοϊό είναι 95% αποτελεσματικό, αφού εξέτασε τα αναλυτικά δεδομένα των κλινικών δοκιμών μεγάλης κλίμακας. 

Μετά την σημερινή έκθεση της FDA που επιβεβαιώνει ότι το εμβόλιο πληροί τις προϋποθέσεις ασφαλείας για έκτακτη έγκριση, η αδειοδότηση θεωρείται θέμα ημερών στις ΗΠΑ.


Όπως μεταδίδει η Washington Post, η έκθεση της FDA αποτελεί τον πιο λεπτομερή ανεξάρτητο έλεγχο δεδομένων που ως τώρα ήταν γνωστά μόνο από τις ανακοινώσεις της εταιρείας. Το νέο εμβόλιο που χορηγείται σε δύο δόσεις με χρονική απόσταση τριών εβδομάδων αναμένεται να εγκριθεί από την FDA, σε μία από τις πιο κρίσιμες υγειονομικές συγκυρίες της παγκόσμιας ιστορίας.

Ανεκτές παρενέργειες δύο 24ωρων

 

Επιστήμονες της FDA έκαναν την δική τους, ενδελεχή ανάλυση των στοιχείων τις περασμένες δύο εβδομάδες και επιβεβαιώσαν τους υπολογισμούς της Pfizer για αποτελεσματικότητα απέναντι στη νόσο Covid-19 κατά 95%, με ανεκτές παρενέργειες μικρής διάρκειας όπως πόνο στα χέρια, αίσθημα κόπωσης, πονοκεφάλους, πόνους στους μύες και ρίγη. Τα συμπτώματα υποχωρούν και εξαφανίζονται μέσα στις πρώτες 48 ώρες.  

Σύμφωνα με την FDA, το εμβόλιο αρχίζει να παρέχει προστασία μετά την πρώτη δόση.

Στις κλινικές δοκιμές συμμετείχαν περίπου 44.000 εθελοντές. Οι μισοί είχαν λάβει το πειραματικό εμβόλιο και οι άλλοι μισοί placebo από αλατόνερο. Από τις 170 περιπτώσεις Covid-19 που καταγράφηκαν στους εθελοντές, μόλις 8 αφορούσαν άτομα στα οποία είχε χορηγηθεί το εμβόλιο. Συνολικά καταγράφηκαν 10 περιπτώσεις σοβαρής νόσησης και εξ αυτών οι 9 αφορούσαν εθελοντές στην ομάδα των placebo. 

Στην έκθεση της FDA σημειώνεται πως η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν σε παραπλήσια επίπεδα ανεξαρτήτως ηλικιακής ομάδας, φύλου και λοιπών χαρακτηριστικών. Το 49,9% ήταν γυναίκες και το 41,8% των εθελοντών άτομα άνω των 56 ετών.

Την Πέμπτη, μία ομάδα συμβούλων στην FDA θα συγκληθεί για ολοήμερη, δημόσια σύσκεψη όπου θα συζητηθούν τα δεδομένα, για να αποφανθούν αν το εμβόλιο θα εγκριθεί άμεσα. Η τελική απόφαση αναμένεται να ληφθεί λίγα 24ωρα αργότερα.

Υπολογίζεται ότι μέσα στους πρώτους επόμενους μήνες, η Pfizer θα είναι σε θέση να παραδώσει στις ΗΠΑ περίπου 100 εκατομμύρια δόσεις, για τον εμβολιασμό 50 εκατομμυρίων πολιτών. 

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

«Είμαστε παρόντες αλλά απόντες»: Η Κέιτ Μίντλετον προειδοποίεί για την επίδραση των κινητών στην οικογένεια

Διεθνή / «Είμαστε παρόντες αλλά απόντες»: Η Κέιτ Μίντλετον προειδοποιεί για την επίδραση των κινητών στην οικογένεια

«Ενώ οι ψηφιακές συσκευές υπόσχονται να μας κρατούν συνδεδεμένους, στην πραγματικότητα συχνά κάνουν το αντίθετο», έγραψε η Πριγκίπισσα της Ουαλίας σε άρθρο που συνέγραψε με καθηγητή του Χάρβαρντ
LIFO NEWSROOM
Μετά τον πόλεμο, οι νάρκες εμποδίζουν την ανοικοδόμηση στη Συρία

Διεθνή / Μετά τον πόλεμο, οι νάρκες εμποδίζουν την ανοικοδόμηση στη Συρία

Η επιστροφή εκτοπισμένων στη Συρία φέρνει νέες τραγωδίες: εγκαταλελειμμένα εκρηκτικά σκοτώνουν παιδιά και ενήλικες στο Mrei’iyeh, καθιστώντας την εκκαθάριση νάρκων άμεση προτεραιότητα για την ανοικοδόμηση
LIFO NEWSROOM
Κίνδυνος για ζεστό νερό στην Ευρώπη: Το μέταλλο «άφνιο» και οι νέοι κανονισμοί στην ΕΕ

Διεθνή / Κίνδυνος για ζεστό νερό στην Ευρώπη: Το μέταλλο «άφνιο» και οι νέοι κανονισμοί στην ΕΕ

Η έλλειψη έγκρισης του χάφνιου και ζιρκονίου στους κανονισμούς ΕΕ απειλεί το 90% των θερμοσιφώνων και τα νοικοκυριά κινδυνεύουν με αυξημένα κόστη και περιορισμένη πρόσβαση σε ζεστό νερό από το 2027
LIFO NEWSROOM