«Πολύ ισχυρά» χαρακτήρισε η εκτελεστική διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων τα δεδομένα που έχουν υποβάλει για τα εμβόλιά τους για τον κορωνοϊό οι εταιρείες Pfizer/ BioNTech και Moderna.
«Έχουμε ένα σύνολο δεδομένων για περισσότερους από 30.000 ανθρώπους, που παρακολουθήθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. Αυτό μας δίνει ένα πολύ ισχυρό σύνολο δεδομένων για να αποφασίσουμε, τόσο για την ασφάλεια όσο και για την αποτελεσματικότητα», είπε η Έμερ Κουκ, εκτελεστική διευθύντρια του EMA, μιλώντας σε επιτροπή του ευρωκοινοβουλίου.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναμένεται να ολοκληρώσει την αξιολόγηση για το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech έως τις 29 Δεκεμβρίου και για εκείνο της Moderna έως τις 12 Ιανουαρίου, το αργότερο. Η Κουκ δήλωσε ότι οι ημερομηνίες για την απόφαση μπορεί να αλλάξουν, ανάλογα με την αξιολόγηση.
«Σε αυτό το στάδιο, δεν μπορούμε να εγγυηθούμε ότι θα υπάρξει θετική έκβαση», είπε η Κουκ και συμπλήρωσε ότι οι ειδικοί του Οργανισμού πρέπει έπρεπε να αναλύσουν πολύ μεγάλο όγκο δεδομένων. «Πρέπει να σιγουρευτούμε ότι θα αναλύσουμε αυτά τα δεδομένα σωστά», συμπλήρωσε.
Οι αναλυτές του ΕΜΑ ελέγχουν επίσης δεδομένα για τις νέες πληροφορίες που προέκυψαν από τη Βρετανία, όπου δύο άνθρωποι παρουσίασαν αναφυλαξία και ένας πιθανή αλλεργική αντίδραση, μετά την έναρξη του εμβολιασμού με το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech.
Η Κουκ δήλωσε ακόμη πως αναμένει ότι η AstraZeneca και η Johnson & Johnson θα υποβάλουν το πρώτο τρίμηνο του 2021 αίτηση για την έγκριση των δικών τους εμβολίων για τον κορωνοϊό. Ο Οργανισμός αξιολογεί τα προκαταρκτικά δεδομένα για το εμβόλιο της AstraZeneca από τις αρχές Οκτωβρίου και για εκείνο της Johnson & Johnson από τις αρχές Δεκεμβρίου.
Η επικεφαλής του ΕΜΑ αναφέρθηκε και στην κυβερνοεπίθεση που δέχθηκε ο Οργανισμός. «Γίναμε στόχος κυβερνοεπίθεσης τις τελευταίες εβδομάδες. Σας διαβεβαιώ ότι αυτό δεν θα επηρεάσει το χρονοδιάγραμμα για τη διανομή των εμβολίων και ότι είμαστε πλήρως λειτουργικοί», είπε η Κουκ στους ευρωβουλευτές.
Με πληροφορίες από Reuters
