Κορωνοϊός: Αίτηση της AstraZeneca στον EMA για έγκριση του εμβολίου της

Κορωνοϊός: Αίτηση της AstraZeneca στον EMA για έγκριση του εμβολίου της Facebook Twitter
EPA
0

Αίτηση στον EMA έκανε η AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου της για τον κορωνοϊό.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι έλαβε την αίτηση της εταιρείας, για το εμβόλιο που ανέπτυξε για τον κορωνοϊό σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Μέχρι τώρα, ο EMA έχει δώσει το «πράσινο φως» για τα εμβόλια των εταιρειών Pfizer/ BioNTech- με το οποίο ξεκίνησαν οι εμβολιασμοί στην ΕΕ- και της Moderna. Τη Δευτέρα, η Moderna ανακοίνωσε ότι αρχίζει η διανομή και παράδοση των πρώτων δόσεων του εμβολίου της στις χώρες της Ευρώπης. 

«Η αξιολόγηση του εμβολίου της AstraZeneca θα προχωρήσει υπό ένα επιταχυμένο χρονοδιάγραμμα», ανακοίνωσε ο ΕΜΑ, ενώ μια απόφαση αναμένεται έως τις 29 Ιανουαρίου. Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο της Οξφόρδης έχει εγκριθεί στη Βρετανία και ήδη χορηγείται. 

«Η γνωμοδότηση για την έγκριση μπορεί να δοθεί έως τις 29 Ιανουαρίου, κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της επιστημονικής επιτροπής φαρμάκων για χρήση από τον άνθρωποι (CMHP) με την προϋπόθεση ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι επαρκώς ισχυρά και ολοκληρωμένα και ότι θα υποβληθεί γρήγορα η όποια περαιτέρω πληροφορία απαιτηθεί για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης», ανέφερε ακόμη η ανακοίνωση. 

 

Η αξιολόγηση μπορεί να γίνει σε τόσο σύντομο χρόνο επειδή ο ΕΜΑ ήδη έχει εξετάσει κάποια δεδομένα για το εμβόλιο. Σε αυτή τη φάση, εξηγεί ο Οργανισμός, αξιολογήθηκαν δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα), δεδομένα για την ποιότητα του εμβολίου (τα συστατικά και τον τρόπο παρασκευής) και κάποιες αποδείξεις για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ανάλυση των ενδιάμεσων κλινικών δεδομένων, από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές σε Βρετανία, Βραζιλία και Νότια Αφρική.

 

Διεθνή
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

«Τα στέλνουν να σκοτωθούν»: Κολομβιανοί μισθοφόροι εκπαιδεύουν παιδιά στον πόλεμο του Σουδάν

Διεθνή / «Τα στέλνουν να σκοτωθούν»: Κολομβιανοί μισθοφόροι εκπαιδεύουν παιδιά στον πόλεμο του Σουδάν

Πρώην στρατιώτες που στρατολογήθηκαν από ιδιωτικές εταιρείες ασφαλείας περιγράφουν πώς εκπαίδευαν ανήλικους μαχητές υπό την αιγίδα παραστρατιωτικών δυνάμεων
LIFO NEWSROOM
Υπό πίεση το Βέλγιο: Η Δύση ζητά τη χρήση ρωσικών περιουσιακών στοιχείων για την Ουκρανία

Διεθνή / Οι ΗΠΑ και η Ευρώπη ζητούν να ανοίξουν τα ρωσικά κεφάλαια για τη χρηματοδότηση της Ουκρανίας

Το Βέλγιο δέχεται αυξανόμενη πίεση από ΗΠΑ και Ευρωπαίους συμμάχους να επιτρέψει τη χρήση παγωμένων ρωσικών περιουσιακών στοιχείων για τη χρηματοδότηση της Ουκρανίας, καθώς ο πόλεμος και οι ανάγκες ανοικοδόμησης εντείνονται
LIFO NEWSROOM
Ο Τραμπ θέλει να αναμορφώσει τις πωλήσεις φαρμάκων - Εταιρεία που συνδέεται με τον γιο του επωφελείται

Διεθνή / Ο Τραμπ θέλει να αναμορφώσει τις πωλήσεις φαρμάκων - Εταιρεία που συνδέεται με τον γιο του επωφελείται

Κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες θα συναντηθούν με τον Ντόναλντ Τραμπ Τζούνιορ και αξιωματούχους της κυβέρνησης Τραμπ για να συζητήσουν τη μελλοντική αγορά φαρμάκων, με τη BlinkRx να διαδραματίζει κεντρικό ρόλο
LIFO NEWSROOM
Η νέα Δεξιά της Βρετανίας: 7 πολιτικές «copy-paste» από το MAGA του Τραμπ

Διεθνή / Η νέα Δεξιά της Βρετανίας: Επτά πολιτικές «copy-paste» από το MAGA του Τραμπ

Οι Βρετανοί Συντηρητικοί αντιγράφουν τις πολιτικές του Ντόναλντ Τραμπ, από τις μαζικές απελάσεις μέχρι την απόρριψη διεθνών συμφωνιών. Η Κέμι Μπάντενοκ φέρνει το “Make America Great Again” στο Ηνωμένο Βασίλειο, προκαλώντας πολιτικό σεισμό ενόψει εκλογών
LIFO NEWSROOM
Κάριν Ίμεργκουτ: Η δικαστής του Όρεγκον που σταμάτησε τον Τραμπ και τον στρατό του

Διεθνή / Κάριν Ίμεργκουτ: Η δικαστής του Όρεγκον που σταμάτησε τον Τραμπ και τον στρατό του

Η δικαστής Κάριν Ίμεργκουτ, διορισμένη από τον Ντόναλντ Τραμπ, μπλόκαρε δύο φορές τα σχέδιά του για στρατιωτική επέμβαση στο Πόρτλαντ. Ποια είναι η γυναίκα που βρέθηκε απέναντι σε δύο προέδρους και γιατί η ιστορία της συγκλονίζει ξανά την Ουάσινγκτον
LIFO NEWSROOM