No.1

H FDA επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer στο 95% - Προστασία από την πρώτη δόση

H FDA επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer στο 95% - Προστασία από την πρώτη δόση Facebook Twitter
iStock
0

Η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων FDA επιβεβαίωσε ότι το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τον κορωνοϊό είναι 95% αποτελεσματικό, αφού εξέτασε τα αναλυτικά δεδομένα των κλινικών δοκιμών μεγάλης κλίμακας. 

Μετά την σημερινή έκθεση της FDA που επιβεβαιώνει ότι το εμβόλιο πληροί τις προϋποθέσεις ασφαλείας για έκτακτη έγκριση, η αδειοδότηση θεωρείται θέμα ημερών στις ΗΠΑ.


Όπως μεταδίδει η Washington Post, η έκθεση της FDA αποτελεί τον πιο λεπτομερή ανεξάρτητο έλεγχο δεδομένων που ως τώρα ήταν γνωστά μόνο από τις ανακοινώσεις της εταιρείας. Το νέο εμβόλιο που χορηγείται σε δύο δόσεις με χρονική απόσταση τριών εβδομάδων αναμένεται να εγκριθεί από την FDA, σε μία από τις πιο κρίσιμες υγειονομικές συγκυρίες της παγκόσμιας ιστορίας.

Ανεκτές παρενέργειες δύο 24ωρων

 

Επιστήμονες της FDA έκαναν την δική τους, ενδελεχή ανάλυση των στοιχείων τις περασμένες δύο εβδομάδες και επιβεβαιώσαν τους υπολογισμούς της Pfizer για αποτελεσματικότητα απέναντι στη νόσο Covid-19 κατά 95%, με ανεκτές παρενέργειες μικρής διάρκειας όπως πόνο στα χέρια, αίσθημα κόπωσης, πονοκεφάλους, πόνους στους μύες και ρίγη. Τα συμπτώματα υποχωρούν και εξαφανίζονται μέσα στις πρώτες 48 ώρες.  

Σύμφωνα με την FDA, το εμβόλιο αρχίζει να παρέχει προστασία μετά την πρώτη δόση.

Στις κλινικές δοκιμές συμμετείχαν περίπου 44.000 εθελοντές. Οι μισοί είχαν λάβει το πειραματικό εμβόλιο και οι άλλοι μισοί placebo από αλατόνερο. Από τις 170 περιπτώσεις Covid-19 που καταγράφηκαν στους εθελοντές, μόλις 8 αφορούσαν άτομα στα οποία είχε χορηγηθεί το εμβόλιο. Συνολικά καταγράφηκαν 10 περιπτώσεις σοβαρής νόσησης και εξ αυτών οι 9 αφορούσαν εθελοντές στην ομάδα των placebo. 

Στην έκθεση της FDA σημειώνεται πως η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν σε παραπλήσια επίπεδα ανεξαρτήτως ηλικιακής ομάδας, φύλου και λοιπών χαρακτηριστικών. Το 49,9% ήταν γυναίκες και το 41,8% των εθελοντών άτομα άνω των 56 ετών.

Την Πέμπτη, μία ομάδα συμβούλων στην FDA θα συγκληθεί για ολοήμερη, δημόσια σύσκεψη όπου θα συζητηθούν τα δεδομένα, για να αποφανθούν αν το εμβόλιο θα εγκριθεί άμεσα. Η τελική απόφαση αναμένεται να ληφθεί λίγα 24ωρα αργότερα.

Υπολογίζεται ότι μέσα στους πρώτους επόμενους μήνες, η Pfizer θα είναι σε θέση να παραδώσει στις ΗΠΑ περίπου 100 εκατομμύρια δόσεις, για τον εμβολιασμό 50 εκατομμυρίων πολιτών. 

Διεθνή
0

No.1

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

ΑΝΤΡΙΟΥ ΣΥΛΛΗΨΗ ΣΑΡΑ ΦΕΡΓΚΙΟΥΣΟΝ

Διεθνή / Τι ακολουθεί για τον Άντριου μετά τη σύλληψή του και πού βρίσκεται η Σάρα Φέργκιουσον;

Bιογράφος της βασιλικής οικογένειας τονίζει ότι η «κηλίδα» των πράξεων του Άντριου επηρεάζει και υπονομεύει συνολικά τη μοναρχία, κάτι πρωτοφανές για τη σύγχρονη εποχή
THE LIFO TEAM
Αρχεία Έπσταϊν: Η οικογένεια του Στίβεν Χόκινγκ υποστηρίζει ότι οι γυναίκες στη φωτογραφία ήταν φροντίστριές του

Διεθνή / Αρχεία Έπσταϊν: Η οικογένεια του Στίβεν Χόκινγκ υποστηρίζει ότι οι γυναίκες στη φωτογραφία ήταν φροντίστριές του

Το όνομα του καθηγητή αναφέρεται περισσότερες από 250 φορές στα εκατομμύρια emails και έγγραφα που δημοσιοποιήθηκαν από το αμερικανικό υπουργείο Δικαιοσύνης στο πλαίσιο της έρευνας για τον Έπσταϊν
THE LIFO TEAM
ΕΠΣΤΑΙΝ ΤΡΑΜΠ ΕΓΓΡΑΦΑ

Διεθνή / «Θα τα εξετάσουμε ξανά»: Τι περιείχαν τα αρχεία Έπσταϊν για τον Τραμπ που φέρεται να έκρυψαν

Το αμερικανικό υπουργείο Δικαιοσύνης δημοσιοποίησε στις 30 Ιανουαρίου «περισσότερες από τρία εκατομμύρια σελίδες», από τα αρχεία Έπσταϊν, υποστηρίζοντας ότι η κυβέρνηση Τραμπ εκπλήρωσε έτσι τη νομική υποχρέωσή της
THE LIFO TEAM
ΙΡΑΝ ΗΠΑ ΝΤΟΝΑΛΝΤ ΤΡΑΜΠ ΠΥΡΗΝΙΚΑ ΟΠΛΑ

Διεθνή / Το Ιράν κατηγορεί τις ΗΠΑ για «εκστρατεία παραπληροφόρησης» ενόψει των αυριανών συνομιλιών στη Γενεύη

Εκπρόσωποι των δύο χωρών θα συναντηθούν αύριο στη Γενεύη - Ο Τραμπ έχει δηλώσει επανειλημμένα πως εάν δεν καταλήξουν σε συμφωνία δεν θα διστάσει να επιτεθεί στο Ιράν
THE LIFO TEAM