Το πόρισμα του ΕΜΑ για το εμβόλιο της AstraZeneca: Πιθανή σύνδεση με πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρομβώσεων

Εμβολιο της AstraZeneca Facebook Twitter
Πηγή φωτό EPA
0

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε το πόρισμα για το εμβόλιο της AstraZeneca για τον κορωνοϊό και τα περιστατικά με θρομβώσεις που έχουν αναφερθεί.

 

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA κατέληξε ότι «ασυνήθιστα περιστατικά θρομβώσεων με χαμηλά αιμοπετάλια πρέπει να καταχωρηθούν ως πολύ σπάνιες παρενέργειες» του εμβολίου της AstraZeneca για τον κορωνοϊό.

 

Κατά τη διάρκεια των ανακοινώσεων που έκανε ο Οργανισμός τονίστηκε ότι πρόκειται για «πολύ σπάνια, πολύ ασυνήθιστα περιστατικά». Παράλληλα, υπογραμμίστηκε ότι η επιτροπή επιβεβαίωσε πως τα οφέλη του εμβολίου ξεπερνούν τον κίνδυνο των παρενεργειών.

 

Τα οφέλη υπερέχουν των κινδύνων

 

«Η Επιτροπή επιβεβαίωσε ότι τα οφέλη του εμβολίου της AstraZeneca στην αποτροπή της Covid-19 συνολικά υπερέχουν των κινδύνων παρενεργειών», τόνισε από την πλευρά της και η επικεφαλής του ΕΜΑ, Έμερ Κουκ, κατά τη διάρκεια των ανακοινώσεων.

 

«Η PRAC, έπειτα από ανάλυση σε βάθος, κατέληξε ότι οι περιπτώσεις ασυνήθιστων θρομβώσεων που έχουν αναφερθεί μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της AstraZeneca πρέπει να καταχωρηθούν ως πιθανές παρενέργειες του εμβολίου», συμπλήρωσε.

 

Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να παρακολουθεί όλες τις διαθέσιμες επιστημονικές αποδείξεις, τόσο για την αποτελεσματικότητα όσο και για την ασφάλεια όλων των εγκεκριμένων εμβολίων για τον κορωνοϊό και θα κάνει περαιτέρω συστάσεις, αν χρειάζεται, συμπλήρωσε η Κουκ. 


Παράλληλα τόνισε ότι αυτό το ζήτημα καταδεικνύει μία από τις προκλήσεις των εμβολιασμών σε μεγάλη κλίμακα. Όταν εκατομμύρια άνθρωποι εμβολιάζονται, πολύ σπάνια περιστατικά μπορούν να εμφανιστούν, τα οποία δεν αναγνωρίζονται κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, δήλωσε. 

 

Η δρ. Σαμπίνε Στράους, επικεφαλής της PRAC έκανε επίσης λόγο για «σπάνια και πολύ ασυνήθιστα» περιστατικά. Από την αξιολόγηση της επιτροπής δεν ταυτοποιήθηκαν συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου, με βάση τα υπάρχοντα δεδομένα. «Η PRAC δεν προτείνει συγκεκριμένα μέτρα για τη μείωση του κινδύνου», πρόσθεσε.

 

«Αν και οι περισσότερες περιπτώσεις εμφανίστηκαν σε άτομα κάτω των 60 ετών και σε γυναίκες, λόγω του διαφορετικού τρόπου χρήσης του εμβολίου σε διάφορες χώρες η PRAC δεν κατέληξε ότι η ηλικία και το φύλο είναι ξεκάθαρος παράγοντας κινδύνου για αυτές τις πολύ σπάνιες παρενέργειες», εξήγησε. Για το ζήτημα θα γίνει περαιτέρω έρευνα και ανάλυση, συμπλήρωσε.


Η δρ. Στράους υπογράμμισε και εκείνη από την πλευρά της ότι το εμβόλιο της AstraZeneca «έχει αποδείξει υψηλή αποτελεσματικότητα. Αποτρέπει τη σοβαρή νόσηση και τη νοσηλεία και σώζει ζωές». 

 

Τα «επικίνδυνα» συμπτώματα 

 

Στο πόρισμα, ο ΕΜΑ υπενθύμισε στους επαγγελματίες υγείας και τους ανθρώπους στους οποίους χορηγείται το εμβόλιο ότι πρέπει να γνωρίζουν για την «πιθανότητα πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρομβώσεων σε συνδυασμό με χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων εντός δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό».



Μέχρι στιγμής, οι περισσότερες περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί αφορούν γυναίκες κάτω των 60 ετών, σε διάστημα δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό, ανέφερε ο Οργανισμός. «Με βάση τις διαθέσιμες αποδείξεις, δεν μπορούν να επιβεβαιωθούν συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου», συμπληρώνει το πόρισμα.

 

Όσοι έχουν κάνει το εμβόλιο θα πρέπει να ζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια αν εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού θρομβώσεων και χαμηλών αιμοπεταλίων, τονίζει ο ΕΜΑ. Τα συμπτώματα αυτά είναι:

  • λαχάνιασμα
  • πόνος στο στήθος
  • πρήξιμο στα πόδια
  • επίμονος πόνος στην κοιλιά
  • νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων ισχυρών και επίμονων πονοκεφάλων ή θολή όραση
  • μικρές κηλίδες αίματος κάτω από το δέρμα, πέρα από το σημείο της ένεσης

Στις οδηγίες προς τους πολίτες, ο ΕΜΑ αναφέρει ότι έχουν εμφανιστεί «περιστατικά ασυνήθιστων θρομβώσεων με χαμηλά αιμοπετάλια» σε ανθρώπους που έχουν κάνει το εμβόλιο της AstraZeneca.

 

«Η πιθανότητα να συμβεί αυτό είναι πολύ μικρή, αλλά πρέπει να γνωρίζετε τα συμπτώματα, ώστε να μπορείτε να λάβετε έγκαιρα θεραπεία που θα βοηθήσει στην ανάρρωση και την αποφυγή επιπλοκών», επισημαίνει ο ΕΜΑ.

 

Επίσης, στις οδηγίες προς τους επαγγελματίες υγείας μεταξύ άλλων ο Οργανισμός τονίζει ότι πρέπει να είναι σε επιφυλακή για σημάδια και συμπτώματα θρομβοεμβολισμού και θρομβοκυτοπενίας, ώστε να μπορούν έγκαιρα να αντιμετωπίσουν τέτοιες περιπτώσεις με βάση τις σχετικές οδηγίες.

 

Η Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων αξιολόγησε σε βάθος 62 περιπτώσεις εγκεφαλικών φλεβικών θρομβώσεων και 24 περιστατικά σπλαχνινών φλεβικών θρομβώσεων που αναφέρθηκαν έως τις 22 Μαρτίου. Στις 18 από αυτές τις περιπτώσεις ο ασθενής κατέληξε.

 

Τα περιστατικά του συνδυασμού θρομβώσεων και χαμηλών αιμοπεταλίων «είναι πολύ σπάνια και συνολικά τα οφέλη του εμβολίου στην αποτροπή της Covid-19 υπερέχουν των κινδύνων για παρενέργειες», τονίζει ο ΕΜΑ. Επίσης επισημάνθηκε πως οι μελέτες δείχνουν ότι το εμβόλιο της AstraZeneca είναι «αποτελεσματικό στην αποτροπή της νόσησης και επίσης μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτων από κορωνοϊό». 

 

Μια πιθανή εξήγηση για τον συνδυασμό των θρομβώσεων και των χαμηλών αιμοπεταλίων είναι μία «ανοσολογική αντίδραση που οδηγεί σε μια πάθηση παρόμοια με εκείνη που εμφανίζεται μερικές φορές σε ασθενείς στους οποίους γίνεται θεραπεία με ηπαρίνη». Η Επιτροπή ζήτησε τη διενέργεια νέων μελετών και τροποποιήσεων σε αυτές που ήδη διενεργούνται, για να παρασχεθούν περισσότερες πληροφορίες και να υπάρξουν περαιτέρω ενέργειες αν χρειάζεται.

 

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Ντόναλντ Τραμπ: «Πλήρης εξουσιοδότηση» στους πράκτορες της ICE να αντιδρούν σε επιθέσεις

Διεθνή / Ντόναλντ Τραμπ: «Πλήρης εξουσιοδότηση» στους πράκτορες της ICE να αντιδρούν σε επιθέσεις

Ο Ντόναλντ Τραμπ έδωσε απόλυτη εξουσιοδότηση στις ομοσπονδιακές αρχές μετανάστευσης να προστατεύουν τον εαυτό τους μετά από συγκρούσεις με διαδηλωτές σε εφόδους στην Καλιφόρνια. Συλλήψεις, τραυματισμοί και οργισμένες αντιδράσεις πολιτικών
LIFO NEWSROOM
Ισπανία: «Κόκκινος συναγερμός» στην Καταλονία λόγω ισχυρών βροχών - Σταμάτησαν τα τρένα

Διεθνή / Ισπανία: «Κόκκινος συναγερμός» στην Καταλονία λόγω ισχυρών βροχών - Σταμάτησαν τα τρένα

Η μετεωρολογική υπηρεσία Aemet προειδοποιεί ότι σε περιοχές γύρω από τη Βαρκελώνη και την Ταραγόνα είναι πιθανό να πέσουν έως και 90 χιλιοστά βροχής μέσα σε μόλις μία ώρα
LIFO NEWSROOM
«Superfake» τσάντες: Το νέο φαινόμενο που σαρώνει στη Gen Ζ

Διεθνή / «Superfake» τσάντες: Το νέο φαινόμενο που σαρώνει στη Gen Ζ

Η νέα γενιά «superfake» επώνυμων τσαντών απειλεί τη βιομηχανία της πολυτελείας, καθώς οι Gen Z καταναλωτές στρέφονται σε ρεαλιστικά αντίγραφα με χαμηλότερο κόστος. Πώς το TikTok, οι influencers και η τεχνολογία αλλάζουν το παιχνίδι.
LIFO NEWSROOM
Ο Μακρόν «αποδοκιμάζει» τους δασμούς Τραμπ και καλεί την Ευρώπη να υπερασπιστεί τα συμφέροντά της

Διεθνή / Ο Μακρόν «αποδοκιμάζει» τους δασμούς Τραμπ και καλεί την Ευρώπη να υπερασπιστεί τα συμφέροντά της

Ο Γάλλος πρόεδρος καλεί συγκριμένα την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να "επιταχύνει την προετοιμασία αξιόπιστων αντιμέτρων, με την κινητοποίηση όλων των εργαλείων που έχει στη διάθεσή της"
LIFO NEWSROOM
Πώς ο πόλεμος Ισραήλ-Ιράν ωφελεί την Τουρκία και αλλάζει τις ισορροπίες στη Μέση Ανατολή

Ανάλυση / Ο πόλεμος Ισραήλ-Ιράν ωφελεί την Τουρκία και αλλάζει τις ισορροπίες στη Μέση Ανατολή

Ο πόλεμος Ισραήλ-Ιράν δημιούργησε νέες γεωπολιτικές ευκαιρίες για την Τουρκία - Πώς η Άγκυρα επιχειρεί να εκμεταλλευτεί την αποδυνάμωση της Τεχεράνης σε Ιράκ, Συρία και Νότιο Καύκασο
ΠΕΤΡΟΣ ΚΡΑΝΙΑΣ
Πώς οι Κινέζοι κατασκευαστές αυτοκινήτων ξεπέρασαν Tesla, VW και GM: Το μυστικό πίσω από την παγκόσμια κυριαρχία

Διεθνή / Πώς οι Κινέζοι κατασκευαστές αυτοκινήτων ξεπέρασαν Tesla, VW και GM: Το μυστικό πίσω από την παγκόσμια κυριαρχία

Οι κινέζοι κατασκευαστές αυτοκινήτων όπως η BYD και η Chery κατακτούν την παγκόσμια αγορά με ταχύτητα και ευελιξία που σοκάρουν τους παραδοσιακούς γίγαντες όπως η Tesla και η Volkswagen
LIFO NEWSROOM
Δασμοί Τραμπ: «Διαπραγματευτική τακτική», λένε Ευρωπαίοι - «Αντίμετρα αν χρειαστεί», εξαγγέλλει η φον ντερ Λάιεν

Διεθνή / Δασμοί Τραμπ: «Διαπραγματευτική τακτική», λένε Ευρωπαίοι - «Αντίμετρα αν χρειαστεί», εξαγγέλλει η φον ντερ Λάιεν

Την ετοιμότητα της ΕΕ να συνεχίσει να εργάζεται για μια συμφωνία ως την 1η Αυγούστου, αλλά ταυτόχρονα και για την υιοθέτηση αναλογικών αντίμετρων εάν χρειαστεί, επισημαίνει η Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν
LIFO NEWSROOM
Καταγγελίες για παραβίαση διεθνούς δικαίου από την ΕΕ λόγω ενεργειακής συμφωνίας με το Ισραήλ

Διεθνή / Καταγγελίες για παραβίαση διεθνούς δικαίου από την ΕΕ λόγω ενεργειακής συμφωνίας με το Ισραήλ

Η ΕΕ κατηγορείται για συνενοχή σε παραβιάσεις διεθνούς δικαίου εξαιτίας συμφωνίας φυσικού αερίου με το Ισραήλ, που φέρεται να παραβιάζει τα κυριαρχικά δικαιώματα των Παλαιστινίων, σύμφωνα με έκθεση της Global Witness
LIFO NEWSROOM