Ο FDA ενέκρινε το πρώτο προφυλακτικό για πρωκτικό σεξ

Ο FDA ενέκρινε το πρώτο προφυλακτικό για πρωκτικό σεξ Facebook Twitter
0

Για πρώτη φορά ο αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ενέκρινε ένα προφυλακτικό προκειμένου να χρησιμοποιείται για το πρωκτικό και όχι μόνο το κολπικό σεξ. 

Οι ειδικοί επί της σεξουαλικής υγείας επιζητούσαν εδώ και καιρό μια τέτοια απόφαση, καθώς επεσήμαναν ότι θα μπορούσε να ενθαρρύνει περισσότερους ανθρώπους που κάνουν πρωκτικό σεξ να χρησιμοποιούν προφυλακτικά, προκειμένου να προστατεύονται από τον HIV και άλλα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα. Όμως, μέχρι τώρα δεν υπήρχαν επαρκή δεδομένα που να δείχνουν ότι τα προφυλακτικά είναι αποτελεσματικά και ασφαλή για χρήση στο πρωκτικό σεξ. 

«Η έγκριση από τον FDA ενός προφυλακτικού που υποδεικνύεται, αξιολογείται και επισημαίνεται ειδικά για πρωκτική επαφή μπορεί να βελτιώσει την πιθανότητα χρήσης προφυλακτικού» σε αυτές τις περιπτώσεις, δήλωσε η Κόρτνεϊ Λάιας, διευθύντρια του γραφείου του FDA που ενέκρινε το συγκεκριμένο προϊόν. 

Η απόφαση αφορά προφυλακτικό της εταιρείας Global Protection, που ονομάζεται ONE. Πέρυσι, η εταιρεία ζήτησε από τον FDA να της επιτρέψει να προσθέσει το πρωκτικό σεξ στην προβλεπόμενη χρήση του προφυλακτικού, στην ετικέτα του προϊόντος. Για αυτο βασίστηκε σε μελέτη που έδειχνε ότι το ποσοστό αποτυχίας- επειδή έσπασε ή γλίστρησε το ONE- ήταν κάτω από 1% στο πρωκτικό σεξ. 

Πλέον, άλλες εταιρείες θα μπορούν να κάνουν αίτηση για σχετική έγκριση, υποστηρίζοντας ότι τα προφυλακτικά τους δείχνουν «ουσιαστική ισοδυναμία» με τα στοιχεία που παρουσίασε το ONE, επεσήμανε ο FDA. 

«Πιστεύω ότι οι περισσότεροι άνθρωποι θα εκπλαγούν αν μάθουν ότι τα προφυλακτικά δεν είναι εγκεκριμένα για πρωκτικό σεξ. Με αυτό το νέο χαρακτηρισμό από τον FDA, οι καταναλωτές θα έχουν σημαντικές πλρηφοροίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των προφυλακτικών για το πρωκτικό σεξ», επεσήμανε ο Ντέβιν Γουέιντελ, πρόεδρος και ιδρυτής της Global Protection. 

Στο παρελθόν, ο FDA είχε αναφέρει ότι τα προφυλακτικά πρέπει να δείξουν ποσοστό αποτυχίας κάτω από 5% και προηγούμενες μελέτες σε προϊόντα για το πρωκτικό σεξ είχαν δείξει υψηλότερο ποσοστό. 

Αποτέλεσμα αυτού ήταν ότι παρότι η χρήση προφυλακτικών για το πρωκτικό σεξ συνίσταται από φορείς όπως ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και τα Κέντρα για τον Έλεγχο και την Πρόληψη ασθενειών (CDC), στις ΗΠΑ θεωρούνταν χρήση «εκτός ένδειξης». Επίσης, οι εταιρείες δεν μπορούσαν να διαφημίσουν τα προϊόντα τους για αυτό τον σκοπό. 

Για να συγκεντρώσει τα στοιχεία που θα μπορούσαν να οδηγήσουν στην έγκριση προφυλακτικών για το πρωκτικό σεξ, η εταιρεία ένωσε τις δυνάμεις της με επιστήμονες από το Emory University και σχεδίασε την έρευνα μαζί με τον FDA. 

Διενεργήθηκε από τον Μάιο του 2016 έως τον ίδιο μήνα του 2017 και ήταν η μεγαλύτερη έως τώρα έρευνα για την αποτελεσματικότητα των προφυλακτικών στην πρωκτική επαφή. Συμμετείχαν 504 άνδρες, οι μισοί από τους οποίους είχαν σεξουαλικές επαφές με άνδρες και οι υπόλοιποι με γυναίκες. 

Αφού εκπαιδεύτηκαν στη σωστή χρήση προφυλακτικού, τους ζητήθηκε να σημειώνουν αν έκαναν σεξ κάθε ημέρα και αν το προφυλακτικό έσπασε ή γλίστρησε. Οι συμμετέχοντες ανέφεραν 2.351 πρωκτικές και 2.533 κολπικές επαφές την περίοδο της μελέτης. 

Οι επιστήμονες περίμεναν ότι το πσοοστό αποτυχίας του προφυλακτικού θα ήταν αρκετό για να πετύχουν το όριο του FDA, αλλά δεν περίμεναν ότι θα ήταν τόσο χαμηλό όσο το 0,7% που καταγράφηκε, ούτε πως θα ήταν μικρότερο από το ποσοστό αποτυχίας στις κολπικές επαφές (1,9%). 

Οι ειδικοί το αποδίδουν αυτό στη χρήση λιπαντικού. Στο πλαίσιο της μελέτης, ενθαρρύνθηκε η χρήση λιπαντικού κατάλληλου για προφυλακτικά σε κάθε περίπτωση πρωκτικού σεξ, αλλά μόνο αν χρειάζεται ή είναι επιθυμητό στις κολπικές επαφές. 

Έτσι, ενώ το 98% των συμμετεχόντων που έκαναν πρωκτικό σεξ χρησιμοποίησαν λιπαντικό, αυτό το έπραξε μόνο το 42% εκείνων που είχαν κολπικές επαφές. Όταν οι ερευνητές έλαβαν υπόψη μόνο τους ανθρώπους που χρησιμοποίησαν λιπαντικό στο κολπικό σεξ, το ποσοστο αποτυχίας του προφυλακτικού ήταν 1,1%, κάτι που σημαίνει ότι ήταν σχεδόν ίδιο και στις δύο ομάδες. Στην ανακοίνωση για την έγκριση του ONE ο FDA επεσήμανε ότι στις πρωκτικές επαφές «θα πρέπει να χρησιμοποιείται με λιπαντικό συμβατό με προφυλακτικά». 

Με πληροφορίες από NYT
 

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Λονδίνο: Διαδηλωτής με σκυλί ανέβηκε στον πύργο του King’s Cross με πανό για το Ιράν

Διεθνή / Λονδίνο: Διαδηλωτής με σκύλο ανέβηκε στον πύργο του King’s Cross με πανό για το Ιράν

Πάνω στο πανό υπήρχε το λογότυπο του Κινήματος Ελευθερίας του Ιράν, ενός φιλοδημοκρατικού κόμματος που τάσσεται υπέρ του διαχωρισμού κράτους και θρησκείας και είναι απαγορευμένο από την κυβέρνηση της Τεχεράνης
LIFO NEWSROOM
Σουηδία: Σφοδρές αντιδράσεις για τον «πολιτιστικό κατάλογο» της χώρας – Εκτός λίστας οι ABBA και ό,τι έγινε μετά το 1975

Διεθνή / Σουηδία: Σφοδρές αντιδράσεις για τον «πολιτιστικό κατάλογο» της χώρας – Εκτός λίστας οι ABBA και ό,τι έγινε μετά το 1975

Συμπεριλαμβάνονται η Βίβλος του Γουσταύου Βάσα από το 1541, η Πίπη Φακιδομύτη, η ΙΚΕΑ και το δικαίωμα ελεύθερης πρόσβασης στη φύση, μεταξύ άλλων
LIFO NEWSROOM
Το Ισραήλ καλεί εφέδρους καθώς προχωρά στα αρχικά στάδια της επιχείρησης στη Λωρίδα της Γάζας

Διεθνή / Το Ισραήλ καλεί εφέδρους καθώς προχωρά στα αρχικά στάδια της επιχείρησης στη Λωρίδα της Γάζας

Οι έφεδροι διαμαρτυρήθηκαν για το κάλεσμα της ισραηλινής κυβέρνησης, αμφισβητώντας αν η επιχείρηση έχει πολιτικά κίνητρα και αν θα βοηθούσε το Ισραήλ να επιτύχει τον στόχο του να πλήξει τις στρατιωτικές δυνατότητες της Χαμάς στη Γάζα
LIFO NEWSROOM
Η Κίνα χτίζει τη «νέα Διώρυγα του Σουέζ» για να ενώσει την Ευρώπη με την Ασία, παρακάμπτοντας θαλάσσιες οδούς

Διεθνή / Η Κίνα χτίζει τη «νέα Διώρυγα του Σουέζ» για να ενώσει την Ευρώπη με την Ασία

Η Κίνα κατασκευάζει αθόρυβα εναλλακτικές οδούς για να εξάγει αγαθά προς την Ευρώπη χωρίς να περνά από τον Ειρηνικό Ωκεανό νότια του Ισημερινού, προκειμένου να αποφύγει εντάσεις με τις Ηνωμένες Πολιτείες και τους συμμάχους τους στην περιοχή
LIFO NEWSROOM