Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna, ανακοίνωσε ότι θα υποβάλει σήμερα αίτηση για ρυθμιστική άδεια - ένα κρίσιμο ορόσημο που φέρνει τις ΗΠΑ πιο κοντά στο να έχει δύο διαθέσιμα εμβόλια για τον κορωνοϊό πριν το τέλος της χρονιάς.
Το εμβόλιο της Moderna δοκιμάστηκε σε 30.000 άτομα στην τρίτη φάση, αποδείχτηκε αποτελεσματικό κατά 94,1% και συναγωνίζεται σε ποσοστά προστασίας παιδικά εμβόλια. Και οι 30 σοβαρές περιπτώσεις Covid-19 που καταγράφηκαν στις κλινικές δοκιμές μεγάλης κλίμακας, αφορούσαν εθελοντές που είχαν λάβει placebo.
Οι πρώτες δόσεις θα μπορούσαν να χορηγηθούν ακόμα και στις 21 Δεκεμβρίου αν η διαδικασία με την Υπηρεσία Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) κυλήσει ομαλά, όπως δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια της φαρμακευτικής Stéphane Bancel.
Η αίτηση έρχεται σε μία περίοδο που οι υγειονομικές αρχές φοβούνται έξαρση κρουσμάτων κορωνοϊού εξαιτίας των ταξιδιών για διακοπές και των μεγάλων οικογενειακών συγκεντρώσεων.
Αν αυτή η αδειοδότηση ολοκληρωθεί άμεσα, με δεδομένο και το εμβόλιο της Pfizer, οι ΗΠΑ θα είναι σε θέσει να εμβολιάσουν μέχρι και 20 εκατομμύρια πολίτες έως το τέλος του 2020, εκτιμά η Washington Post.
Τα τελικά δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές, έδειξαν πως το εμβόλιο ήταν 100% αποτελεσματικό στην αποτροπή βαριάς νόσου που σημαίνει ότι ακόμα και το μικρό ποσοστό των εθελοντών που νόσησε, δεν αρρώστησε σοβαρά.
Μέσα στο 2021 η Moderna υπολογίζει πως μπορεί να έχει διαθέσει από 500 εκατομμύρια έως ένα δισεκατομμύριο δόσεις. Κάθε άτομο πρέπει να δεχτεί δύο δόσεις για να αποκτήσει ανοσία.
Στις 20 Νοεμβρίου και η Pfizer είχε υποβάλει αίτημα για έκτακτη αδειοδότηση, δεσμευόμενη πως μπορεί να παρασκευάσει 50 εκατομμύρια δόσεις αυτή τη χρονιά, εκ των οποίων οι μισές θα διατεθούν στις ΗΠΑ.
Οι πρώτες δόσεις των δύο εμβολίων θα χορηγηθούν σε πολύ συγκεκριμένες ομάδες πολιτών, όπως οι εργαζόμενοι στα νοσοκομεία και τις αστυνομικές αρχές, οι υπάλληλοι και οι φιλοξενούμενοι σε οίκους ευγηρίας και προνοιακές δομές και οι επαγγελματίες άλλων κρίσιμων κλάδων.
Με πληροφορίες από New York Times και Washington Post
