HΠΑ: Εγκρίθηκε τεστ αντισωμάτων από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων

HΠΑ: Εγκρίθηκε τεστ αντισωμάτων από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων Facebook Twitter
HΠΑ: Εγκρίθηκε τεστ αντισωμάτων από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (EPA)
0

Η ελβετική φαρμακοβιομηχανία Roche Holding ανακοίνωσε σήμερα ότι έλαβε έγκριση έκτακτης χρήσης (Emergency Use Authorisation-EUA) από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τεστ αντισωμάτων κατά του κορωνοϊού.

Αυτό θα επιτρέπει να καθοριστεί εάν ένα άτομο έχει προσβληθεί κάποια στιγμή από τον κορωνοϊό. Η φαρμακοβιομηχανία αναφέρει ότι το τεστ αντισωμάτων της, το Elecsys Anti-SARS-CoV-2, έχει ακρίβεια μεγαλύτερη του 99,8% και μπορεί να βοηθήσει να αξιολογηθεί η ανοσία στην COVID-19.

Η ελβετική εταιρεία Roche Holding AG είχε προηγουμένως δεσμευτεί να διαθέσει το τεστ αντισωμάτων στις αρχές Μαΐου και να αυξήσει την παραγωγή έως τον Ιούνιο σε «υψηλά διψήφια εκατομμύρια» το μήνα, όπως είχε πει χαρακτηριστικά.


Η εταιρεία με έδρα τη Βασιλεία, η οποία πραγματοποιεί επίσης ξεχωριστές μοριακές δοκιμές για τον εντοπισμό ατόμων με ενεργές μολύνσεις Covid-19, δήλωσε ότι η δοκιμή αντισωμάτων της, Elecsys Anti-SARS-CoV-2, έχει ποσοστό εξειδίκευσης περίπου 99,8% και ποσοστό ευαισθησίας 100% .

Αυτά τα ποσοστά συμβάλλουν στον να προσδιοριστεί εάν ένας ασθενής έχει εκτεθεί στο Covid-19, την αναπνευστική νόσο που προκαλείται από τον κορωναϊό και εάν έχει αναπτύξει αντισώματα εναντίον του ιού.

Άλλες εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Abbott Laboratories που εδρεύουν στις ΗΠΑ, της Becton Dickinson and Co και της Ιταλικής DiaSorin, έχουν επίσης αναπτύξει εργαστηριακά τεστ για τον εντοπισμό αντισωμάτων που αναπτύσσονται αφού κάποιος έρθει σε επαφή με τον ιό.

Οι DiaSorin και Abbott έλαβαν πρόσφατα αμερικανική άδεια έκτακτης ανάγκης για τις δοκιμές τους.

Η Roche είπε ότι το συγκεκριμένο τεστ απαιτεί ενδοφλέβια λήψη αίματος για να προσδιοριστεί η παρουσία αντισωμάτων συμπεριλαμβανομένης της ανοσοσφαιρίνης G (IgG), η οποία παραμένει στο ανθρώπινο σώμα, υποδηλώνοντας πιθανή ανοσία.

Αργά το βράδυ της Παρασκευής, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης για το φάρμακο remdesivir της εταιρείας Gilead για τη θεραπεία του κορωνοϊού.

 

Με πληροφορίες από τον Guardian/ΑΠΕ

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Ο Μπάιντεν θα ανακοινώσει προστασία από την απέλαση και άδειες εργασίας για συζύγους Αμερικανών πολιτών

Διεθνή / Ο Μπάιντεν νομιμοποιεί τους μετανάστες συζύγους Αμερικανών πολιτών

Ο Λευκός Οίκος πιστεύει ότι περισσότεροι από 500.000 σύζυγοι Αμερικανών πολιτών θα επωφεληθούν, αλλά και επιπλέον 50.000 νέοι κάτω των 21 ετών των οποίων ο γονέας είναι παντρεμένος με Αμερικανό πολίτη
NEWSROOM