Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Στις 21 Δεκεμβρίου η συνεδρίαση για το εμβόλιο της Pfizer

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Στις 21 Δεκεμβρίου η συνεδρίαση για το εμβόλιο της Pfizer Facebook Twitter
GETTY IMAGES
0

Νωρίτερα θα συνεδριάσει τελικά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, για την έγκριση του εμβολίου των Pfizer/ BioNTech για τον κορωνοϊό.

Ο EMA ανακοίνωσε ότι η σχετική συνεδρίαση θα γίνει στις 21 Δεκεμβρίου. Υπενθυμίζεται ότι αρχικά είχε προγραμματιστεί για έως και τις 29 Δεκεμβρίου. Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η απόφαση αυτή ελήφθη έπειτα από την παραλαβή πρόσθετων δεδομένων, που είχαν ζητηθεί από τις εταιρείες. 

«Είναι πιθανόν οι πρώτοι Ευρωπαίοι να εμβολιαστούν πριν από το τέλος του 2020!», έγραψε στο Twitter η πρόεδρος της Κομισιόν μετά την ανακοίνωση της απόφασης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να συνεδριάσει στις 21 Δεκεμβρίου για το θέμα της έγκρισης του εμβολίου, μία εβδομάδα πριν από την προγραμματισμένη για τις 29 Δεκεμβρίου συνεδρίαση.

«Κάθε μέρα μετράει - εργαζόμαστε ταχύτατα για να εγκρίνουμε #COVID19 εμβόλια που είναι ασφαλή και αποτελεσματικά» δηλώνει η πρόεδρος της Κομισιόν.

Σε ανακοίνωση που εξέδωσε, ο Οργανισμός επισημαίνει ότι οι ειδικοί του εργάζονται εντατικά τις τελευταίες εβδομάδες για την αξιολόγηση των δεδομένων που υπέβαλαν οι εταιρείες BioNTech και Pfizer, στο αίτημα για την άδεια χρήσης υπό όρους.

Ο ρυθμός της προόδου βασίζεται σε μια «αξιόπιστη και πλήρη αξιολόγηση» της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας και καθορίζεται «από τη διαθεσιμότητα των πρόσθετων πληροφοριών από την εταιρεία, για την απάντηση των ερωτημάτων που προέκυψαν κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης», αναφέρει ακόμη ο ΕΜΑ.

Έπειτα από τη χθεσινή παραλαβή πρόσθετων δεδομένων, που ζήτησε η αρμόδια επιτροπή από την εταιρεία και εν αναμονή του αποτελέσματος της αξιολόγησης, «η έκτακτη συνεδρίαση της επιτροπής προγραμματίζεται τώρα να ολοκληρωθεί στις 21 Δεκεμβρίου, αν είναι δυνατόν. Η προγραμματισμένη για τις 29 Δεκεμβρίου συνεδρίαση θα διατηρηθεί, αν χρειαστεί», αναφέρει ακόμη η ανακοίνωση.

Τέλος, ο ΕΜΑ επισημαίνει ότι η επιτροπή θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή της «το συντομότερο δυνατό» και μόνο όταν «τα δεδομένα για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι επαρκώς ισχυρά και ολοκληρωμένα για να προσδιορίσουν αν τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων του».

Μόλις η επιτροπή προτείνει τη χορήγηση άδειας, η Κομισιόν θα ακολουθήσει γρήγορα τη διαδικασία για τη λήψη της απόφασης, προκειμένου να χορηγήσει την άδεια κυκλοφορίας που θα έχει ισχύ σε όλα τα κράτη- μέλη εντός ημερών, καταλήγει η ανακοίνωση.

H Bild σήμερα έκανε λόγο για γερμανικές πιέσεις στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την έγκριση του εμβολίου των Pfizer/ BioNTech έως τις 23 Δεκεμβρίου και όχι έως τις 29 Δεκεμβρίου, όπως προβλεπόταν έως τώρα.

Διεθνή
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Δασμοί Τραμπ: «Διαπραγματευτική τακτική», λένε Ευρωπαίοι - «Αντίμετρα αν χρειαστεί», εξαγγέλλει η φον ντερ Λάιεν

Διεθνή / Δασμοί Τραμπ: «Διαπραγματευτική τακτική», λένε Ευρωπαίοι - «Αντίμετρα αν χρειαστεί», εξαγγέλλει η φον ντερ Λάιεν

Την ετοιμότητα της ΕΕ να συνεχίσει να εργάζεται για μια συμφωνία ως την 1η Αυγούστου, αλλά ταυτόχρονα και για την υιοθέτηση αναλογικών αντίμετρων εάν χρειαστεί, επισημαίνει η Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν
LIFO NEWSROOM
Καταγγελίες για παραβίαση διεθνούς δικαίου από την ΕΕ λόγω ενεργειακής συμφωνίας με το Ισραήλ

Διεθνή / Καταγγελίες για παραβίαση διεθνούς δικαίου από την ΕΕ λόγω ενεργειακής συμφωνίας με το Ισραήλ

Η ΕΕ κατηγορείται για συνενοχή σε παραβιάσεις διεθνούς δικαίου εξαιτίας συμφωνίας φυσικού αερίου με το Ισραήλ, που φέρεται να παραβιάζει τα κυριαρχικά δικαιώματα των Παλαιστινίων, σύμφωνα με έκθεση της Global Witness
LIFO NEWSROOM
«Τραμπική» τρέλα στα σύνορα των ΗΠΑ: Γιατί «έκοψαν» την επιστροφή μόνιμου κατοίκου από τον Καναδά

Διεθνή / «Τραμπική» τρέλα στα σύνορα των ΗΠΑ: Γιατί «έκοψαν» την επιστροφή μόνιμου κατοίκου από τον Καναδά

Μην επιστρέψεις γιατί θα συλληφθείς, είπαν στον Κρις Λάντρι οι αρχές - Επικαλούνται καταδίκες του 2007 για κατοχή μαριχουάνας και δεν επιτρέπουν την είσοδο στη χώρα σε μόνιμο κάτοικο, πατέρα πέντε παιδιών από τον Καναδά, που μάλιστα, υποστήριξε τον Τραμπ στις εκλογές
LIFO NEWSROOM
Θανατηφόρο κρούσμα πανώλης στις ΗΠΑ: Άγνωστο το πώς μολύνθηκε το θύμα

Διεθνή / Θανατηφόρο κρούσμα πανώλης στις ΗΠΑ: Άγνωστο το πώς μολύνθηκε το θύμα

Η βουβωνική πανώλη - γνωστή για τη θανάτωση εκατομμυρίων στην Ευρώπη κατά τον Μεσαίωνα - είναι πλέον σπάνια, αλλά εξακολουθούν να αναφέρονται ορισμένα περιστατικά σε αγροτικές περιοχές των δυτικών ΗΠΑ
LIFO NEWSROOM
Σε κρίσιμο σημείο οι συνομιλίες για εκεχειρία στη Γάζα – Παλαιστίνιοι προειδοποιούν για κατάρρευση

Διεθνή / Σε κρίσιμο σημείο οι συνομιλίες για εκεχειρία στη Γάζα - Παλαιστίνιοι προειδοποιούν για κατάρρευση

Το Ισραήλ φέρεται να χρησιμοποίησε τους πρόσφατους γύρους συνομιλιών ως «μέσο καθυστέρησης» για να διευκολύνει την επίσκεψη του Μπενιαμίν Νετανιάχου στην Ουάσινγκτον, καταγγέλλουν οι Παλαιστίνιοι
LIFO NEWSROOM
«Ήξερα ότι θα νικούσα»: Ο Μαχμούντ Χαλίλ μιλά για τις άθλιες συνθήκες κράτησης από την ICE

Διεθνή / «Ήξερα ότι θα νικούσα»: Ο Μαχμούντ Χαλίλ μιλά για τις άθλιες συνθήκες κράτησης από την ICE

«Ήταν μια πολύ, πολύ απάνθρωπη εμπειρία, για κάποιον που δεν κατηγορήθηκε για κανένα έγκλημα» - Άθλιο φαγητό, συνθήκες ψύχους και ψυχολογική πίεση - Δεν θα τους συγχωρήσω που δεν μου επέτρεψαν να παραστώ στη γέννηση του γιου μου
LIFO NEWSROOM