Ο FDA ενέκρινε κλινικές δοκιμές με γενετικά τροποποιημένα νεφρά από χοίρους σε ανθρώπους

Ο FDA ενέκρινε κλινικές δοκιμές με γενετικά τροποποιημένα νεφρά από χοίρους σε ανθρώπους Facebook Twitter
Φωτ.: Unsplash
0

Ο FDA, η αμερικανική υπηρεσία αντίστοιχη του ΕΟΦ, έδωσε την έγκρισή του σε δύο βιοτεχνολογικές εταιρείες, να ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές με γενετικά τροποποιημένα νεφρά από χοίρους που προορίζονται για μεταμοσχεύσεις σε ανθρώπους.

Οι εταιρείες United Therapeutics και eGenesis γίνονται οι πρώτες εταιρείες που συμμετέχουν στο σημαντικό βήμα, στον τομέα των μεταμοσχεύσεων οργάνων.

Οι δοκιμές αυτές είναι σημαντικές γιατί:

  • υπάρχει μεγάλη έλλειψη οργάνων στις ΗΠΑ, με πάνω από 100.000 ασθενείς στη λίστα αναμονής για μεταμόσχευση. Περισσότεροι από 90.000 χρειάζονται νεφρό
  • οι κλινικές δοκιμές θα βοηθήσουν να διαπιστωθεί αν αυτά τα νεφρά είναι βιώσιμα για χρήση σε ανθρώπους, αυξάνοντας τις πιθανότητες επιβίωσης των ασθενών

Τι περιλαμβάνουν οι δοκιμές;

  • Η United Therapeutics θα ξεκινήσει τη δοκιμή με έξι ασθενείς που πάσχουν από τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια. Αν όλα πάνε καλά, θα επεκτείνει τη μελέτη σε έως και 50 άτομα. Το πρώτο χειρουργείο αναμένεται στα μέσα του 2025.
  • Η eGenesis έχει επίσης έγκριση από τον Δεκέμβριο του 2024 και θα δοκιμάσει τα δικά της γενετικά τροποποιημένα νεφρά σε τρεις ασθενείς που δεν είναι πιθανό να λάβουν νεφρό από άνθρωπο σύντομα.

Γιατί επιλέγονται τα γονιδιακά τροποποιημένα νεφρά χοίρων;

Οι χοίροι είναι ιδανικοί δότες γιατί:

  • αναπτύσσονται γρήγορα,
  • κάνουν πολλά μικρά (οπότε μπορούν να παραχθούν περισσότερα όργανα),
  • χρησιμοποιούνται ήδη στη διατροφή των ανθρώπων, άρα υπάρχει γνώση για την ασφαλή καλλιέργειά τους


Με τη γενετική τροποποίηση, μειώνονται οι πιθανότητες απόρριψης του οργάνου από το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα.

Μέχρι στιγμής, μόνο μία γυναίκα, η Towana Looney, έχει λάβει νεφρό χοίρου (Νοέμβριος 2024) και επιβίωσε για 71 ημέρες. Σημειώνονται οι αποτυχημένες μεταμοσχεύσεις του παρελθόντος, μεταξύ των οποίων και εκείνη του 2022, όταν ο David Bennett έλαβε καρδιά χοίρου αλλά πέθανε μετά από 60 ημέρες. Κάθε επιστημονική ομάδα, τονίζει τους κινδύνους ζωονοσογόνων ασθενειών. Υπάρχει πιθανότητα μεταφοράς ιών από τα ζώα στους ανθρώπους, σύμφωνα με όσα έχουν μοιραστεί μελετητές.

Αυτές οι κλινικές δοκιμές μπορεί να αλλάξουν όσα ήταν μέχρι τώρα γνωστά, για τις μεταμοσχεύσεις οργάνων. Στην περίπτωση που τα νεφρά των χοίρων αποδειχθούν ασφαλή και λειτουργικά, θα μπορούσαν να σώσουν χιλιάδες ζωές, μειώνοντας δραματικά τις λίστες αναμονής. Ωστόσο, υπάρχουν ακόμα πολλά ρίσκα και άγνωστοι παράγοντες που πρέπει να αντιμετωπιστούν.

 
Τech & Science
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Ανακαλύφθηκε νέο ιπτάμενο ερπετό που πετούσε πάνω από τους δεινόσαυρους πριν 200 εκατ. χρόνια

Τech & Science / Ανακαλύφθηκε νέο ιπτάμενο ερπετό που πετούσε πάνω από τους δεινόσαυρους πριν 200 εκατ. χρόνια

Το απολίθωμα, μια γνάθος που διατηρήθηκε σε εξαιρετική κατάσταση, αναλύθηκε με σύγχρονες τεχνικές σάρωσης, αποκαλύπτοντας χαρακτηριστικά που το κατατάσσουν σε ένα άγνωστο έως τώρα είδος
LIFO NEWSROOM
Επαναφορά ακοής με μία ένεση: Επαναστατική γονιδιακή θεραπεία αποκαθιστά την ακοή σε παιδιά και ενήλικες

Τech & Science / Επαναφορά ακοής με μία ένεση: Επαναστατική γονιδιακή θεραπεία αποκαθιστά την ακοή σε παιδιά και ενήλικες

Εντυπωσιακά αποτελέσματα μέσα σε λίγες εβδομάδες από νέα θεραπεία που στοχεύει το γονίδιο OTOF – Παιδιά απέκτησαν ξανά την αίσθηση της ακοής, με μία επταετή να συνομιλεί κανονικά με τη μητέρα της τέσσερις μήνες μετά
LIFO NEWSROOM
Κοινό βακτήριο που βρίσκεται στο στομάχι μπορεί να προκαλέσει καρκίνο σε τουλάχιστον 12 εκατ. ανθρώπους

Τech & Science / Ελικοβακτηρίδιο: Κοινό βακτήριο που βρίσκεται στο στομάχι μπορεί να προκαλέσει καρκίνο σε τουλάχιστον 12 εκατ. ανθρώπους

Οι περισσότεροι μολύνονται με το βακτήριο όταν είναι παιδιά και μπορεί να το έχουν για χρόνια χωρίς να το ξέρουν, γιατί συνήθως δεν έχει συμπτώματα
LIFO NEWSROOM
Πώς να αναγνωρίσετε αν έχετε «έλλειμμα ντοπαμίνης» – και τι να κάνετε για να το επαναφέρετε σε ισορροπία

Τech & Science / Πώς να αναγνωρίσετε αν έχετε «έλλειμμα ντοπαμίνης» – και τι να κάνετε για να το επαναφέρετε σε ισορροπία

Σε έναν κόσμο γεμάτο υπερδιέγερση από μέσα κοινωνικής δικτύωσης, υπερεπεξεργασμένες τροφές και ψηφιακές απολαύσεις, ο εγκέφαλος κατακλύζεται από τεχνητές εξάρσεις ντοπαμίνης
LIFO NEWSROOM
«Απλά... ουάου»: Σπάνιο ηλεκτρικό φαινόμενο απαθανατίστηκε από αστροναύτη της NASA

Τech & Science / «Απλά. Ουάου»: Σπάνιο ηλεκτρικό φαινόμενο απαθανατίστηκε από αστροναύτη της NASA

Η εικόνα δείχνει ένα σπάνιο ατμοσφαιρικό φαινόμενο που είναι δύσκολο να εντοπιστεί από το έδαφος αλλά γίνεται πιο ορατό από το διάστημα, σε ύψος περίπου 400 χιλιομέτρων από τη Γη
LIFO NEWSROOM
Η Apple ενώνει τις δυνάμεις της με τη SpaceX, εισάγοντας το Starlink στα iPhones

Τech & Science / Η Apple ενώνει τις δυνάμεις της με τη SpaceX, εισάγοντας το Starlink στα iPhones

O Έλον Μασκ ανέφερε ότι οι χρήστες μπορούν να αναμένουν υποστήριξη για εικόνες, μουσική και podcasts μέσω της τρέχουσας τεχνολογίας Starlink, με σχέδια για προσθήκη υποστήριξης βίντεο σε μελλοντικές ενημερώσεις
LIFO NEWSROOM
Σταματήστε να μετράτε πρόβατα... και άλλα ανούσια tips για να σας πάρει ο ύπνος

Τech & Science / Σταματήστε να μετράτε προβατάκια και ακόμα επτά πρακτικά tips για να σας πάρει ο ύπνος

Από την αλλαγή περιβάλλοντος μέχρι το να σταθείτε ξυπόλητοι στο κρύο πάτωμα του μπάνιου, ειδικοί μοιράζονται δοκιμασμένα κόλπα για να χαλαρώσετε και να ξαναβυθιστείτε στην αγκαλιά του Μορφέα
LIFO NEWSROOM