Οι γιατροί χαιρετίζουν τα αποτελέσματα των δοκιμών που δείχνουν ότι ένα νέο φάρμακο σταμάτησε την εξέλιξη του καρκίνου του πνεύμονα για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από οποιαδήποτε άλλη θεραπεία στην ιστορία της ιατρικής.
Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως, με περίπου 1,8 εκατομμύρια θανάτους κάθε χρόνο. Τα ποσοστά επιβίωσης των ατόμων με προχωρημένες μορφές της νόσου, όπου οι όγκοι έχουν εξαπλωθεί, είναι ιδιαίτερα χαμηλά.
Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (60%) που διαγνώστηκαν με προχωρημένες μορφές καρκίνου του πνεύμονα και έλαβαν lorlatinib ήταν ακόμη ζωντανοί πέντε χρόνια αργότερα χωρίς εξέλιξη της νόσου τους, όπως έδειξαν τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο μεγαλύτερο συνέδριο για τον καρκίνο στον κόσμο. Το ποσοστό αυτό ήταν 8% σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ένα τυπικό φάρμακο, σύμφωνα με τη μελέτη.
Τα αποτελέσματα είναι τα μεγαλύτερα σε επίπεδο επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) που έχουν καταγραφεί ποτέ σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, τη συχνότερη μορφή της νόσου παγκοσμίως. Παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (Asco) στο Σικάγο σήμερα, Παρασκευή 31 Μαΐου.
«Από όσο γνωρίζουμε, τα αποτελέσματα αυτά είναι πρωτοφανή» δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, δρ Μπέντζαμιν Σόλομον, ογκολόγος στο Κέντρο Καρκίνου Peter MacCallum στη Μελβούρνη της Αυστραλίας.
Στη μελέτη φάσης 3.296 ασθενείς με προχωρημένες μορφές μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα κατανεμήθηκαν τυχαία να λάβουν είτε lorlatinib (149 ασθενείς) είτε crizotinib (147 ασθενείς, εκ των οποίων 142 έλαβαν τελικά θεραπεία). Λίγο περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς ήταν γυναίκες, στο 25% των οποίων ο καρκίνος του πνεύμονα είχε ήδη εξαπλωθεί στον εγκέφαλο όταν ξεκίνησε η μελέτη.
Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν ALK-θετικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Το Lorlatinib και το crizotinib είναι και τα δύο αναστολείς της κινάσης τυροσίνης ALK (TKIs). Οι ALK TKIs είναι στοχευμένες θεραπείες που συνδέονται με την πρωτεΐνη ALK που βρίσκεται στον ALK-θετικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και σταματούν την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων.
«Παρά τις σημαντικές προόδους με τις νεότερης γενιάς ALK TKIs, η πλειονότητα των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία με ALK TKIs δεύτερης γενιάς θα παρουσιάσουν εξέλιξη της νόσου τους εντός τριών ετών», δήλωσε ο Σόλομον. «Το Lorlatinib είναι το μόνο που έχει αναφέρει πενταετή επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, και ακόμη και μετά από αυτό το διάστημα, η πλειοψηφία των ασθενών συνεχίζει να έχει ελεγχόμενη νόσο, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου της νόσου στον εγκέφαλο» συνέχισε.
Το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) ήταν 60% στους ασθενείς που έλαβαν lorlatinib και 8% στην ομάδα της crizotinib.
«Δεν χρειάζεστε μεγεθυντικό φακό για να δείτε τη διαφορά μεταξύ αυτών των δύο φαρμάκων. Το 60% πενταετής επιβίωση χωρίς εξέλιξη στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα είναι απλά ανήκουστο», δήλωσε η δρ Τζούλι Γκράλοου, επικεφαλής γιατρός της Asco.
Ο Δρ David Spigel, επιστημονικός υπεύθυνος του Sarah Cannon Research Institute στο Λονδίνο, μιας παγκοσμίως κορυφαίας μονάδας κλινικών δοκιμών που ειδικεύεται σε νέες θεραπείες για ασθενείς με καρκίνο, χαιρέτισε τα ευρήματα. «Αυτά τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα των δεδομένων είναι εκτός του κάδρου», δήλωσε.
Οι περισσότεροι από τους ασθενείς παρουσίασαν κάποιες παρενέργειες. Ζητήματα που σχετίζονταν με τη θεραπεία εμφανίστηκαν στο 77% των ασθενών που έλαβαν lorlatinib και στο 57% των ασθενών που έλαβαν crizotinib. Οι πιο συχνές παρενέργειες που αναφέρθηκαν στη δοκιμή που χρηματοδοτήθηκε από την Pfizer ήταν πρήξιμο, υψηλή χοληστερόλη και αυξημένα επίπεδα λιπιδίων.
Ο επικεφαλής κλινικός ιατρός του Cancer Research UK, Τσαρλς Σουάντον, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη, δήλωσε ότι τα "πρωτοποριακά" αποτελέσματα θα προσφέρουν νέες ελπίδες στους ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του πνεύμονα. «Παρά την πρόοδο στην κατανόηση της νόσου, μπορεί να είναι απίστευτα δύσκολο να ελεγχθούν οι καρκίνοι που έχουν εξαπλωθεί και υπάρχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές για τον καρκίνο του πνεύμονα», δήλωσε.
«Παρουσιάζοντας τη δύναμη των φαρμάκων που αναστέλλουν την ανάπτυξη του καρκίνου, η μελέτη αυτή θα μπορούσε να μας παρουσιάσει έναν αποτελεσματικό τρόπο να σταματήσουμε τον καρκίνο στην πορεία του και να τον εμποδίσουμε να εξαπλωθεί στον εγκέφαλο. Τα πρωτοποριακά αποτελέσματα δείχνουν ότι πάνω από τους μισούς ασθενείς που έλαβαν lorlatinib δεν παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου τους μετά από πέντε χρόνια. Αντίθετα, πάνω από τους μισούς ασθενείς που έλαβαν crizotinib παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου μετά από μόλις εννέα μήνες.Έρευνες όπως αυτή είναι ζωτικής σημασίας για την εξεύρεση νέων τρόπων αντιμετώπισης του καρκίνου του πνεύμονα και για να βοηθήσουμε περισσότερους ανθρώπους να επιβιώσουν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα» σημείωσε ο Τσαρλς Σουάντον.
Με πληροφορίες από Guardian
