Αποσύρεται από την αγορά το Aduhelm, το αμφιλεγόμενο φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ

Αποσύρεται από την αγορά το Aduhelm, το αμφιλεγόμενο φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ Facebook Twitter
Φωτ:ΑΠΕ
0

Αποσύρεται από την αγορά το πανάκριβο φάρμακο Aduhelm κατά του Αλτσχάιμερ. Για το αμφιλεγόμενο αυτό φάρμακο είχε γίνει έρευνα από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για την πιθανότητα ταχείας έγκρισης του ενώ έντονοι επίσης ήταν και οι φόβοι ότι η υπερβολική τιμή του είναι ικανή να προκαλέσει πτώχευση στο σύστημα υγείας.  

Παρά την κακή απόδοση του Aduhelm, η ταχεία έγκρισή του τον Ιούνιο του 2021 οδήγησε σε συζητήσεις σχετικά με το πώς το σύστημα υγείας μπορεί να αντέξει οικονομικά ένα νέο κύμα ακριβών φαρμάκων. Το ζήτημα προέκυψε διότι για πρώτη φορά υπήρξε φάρμακο που επιβραδύνει την εξέλιξη του Αλτσχάιμερ, έστω και ήπια. 

Η εταιρεία Biogen δήλωσε πως θα δώσει προτεραιότητα στο φάρμακο Leqembi το οποίο και είναι προϊόν της συνεργασίας της με την ιαπωνική φαρμακοβιομηχανία Eisai. Το εν λόγω φάρμακο είχε εγκριθεί από τoν FDA τον Ιούλιο. Ακόμα η εταιρεία υπόσχεται να δώσει προτεραιότητα και σε άλλα δύο υποψήφια φάρμακα. 

Αποσύρεται από την αγορά το Aduhelm, το αμφιλεγόμενο φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ Facebook Twitter
Φωτ: ΑΠΕ

Η εσπευσμένη έγκριση του Aduhelm είχε γίνει δεκτή με ενθουσιασμό από ομάδες ασθενών καθώς ήταν το πρώτο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ που υποσχόταν θεραπεία μετά από δεκαετίες ερευνών.  

Γρήγορα όμως προκλήθηκαν πολλές ανησυχίες που σχετίζονταν με το πόσο ασφαλές είναι και με την υπερβολικά υψηλή τιμή του που στην αρχή έφτανε τα 56.000 δολάρια. Συζητήσεις είχε προκαλέσει και η πιθανολογούμενη συνεργασία ανάμεσα στην εταιρεία και τις ρυθμιστικές αρχές.  

Όλα τα παραπάνω οδήγησαν στην διεξαγωγή ερευνών αλλά και στον καθορισμό αυστηρών προϋποθέσεων για να πάρει κανείς το φάρμακο. 

Από τη μεριά της, η εταιρεία δηλώνει ότι δεν εγκαταλείπει το αμφιλεγόμενο φάρμακο για λόγους ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας. Η εταιρεία υποστήριξε ότι σταμάτησε μια διαδικασία για να πάρει την τελική έγκριση του FDA και τα δικαιώματα του φαρμάκου επιστρέφουν στην ελβετική φαρμακοβιομηχανία Neurimmune. 

Σε κάθε περίπτωση το φάρμακο έλαβαν μόλις 2.500 ασθενείς παγκοσμίως. 

Τech & Science
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Η ιρλανδική ρυθμιστική αρχή αυστηροποιεί την πίεση στην πλατφόρμα X του Έλον Μασκ για έλεγχο ηλικίας σε πορνογραφικό περιεχόμενο

Τech & Science / Η ιρλανδική ρυθμιστική αρχή αυστηροποιεί την πίεση στην πλατφόρμα X του Έλον Μασκ για έλεγχο ηλικίας σε πορνογραφικό περιεχόμενο

Ο νέος Κώδικας Ασφάλειας Διαδικτύου της Ιρλανδίας περιλαμβάνει αυστηρές διατάξεις για τον έλεγχο ηλικίας, με σκοπό να αποτραπεί η πρόσβαση ανηλίκων σε επιβλαβές περιεχόμενο, όπως πορνογραφία και βίαιο υλικό
LIFO NEWSROOM
Aeneas: Η Google και ο Έλληνας Γιάννης Ασσαέλ δίνουν νέα ζωή στις ρωμαϊκές επιγραφές με εργαλείο AI

Τech & Science / Aeneas: Η Google και ο Έλληνας Γιάννης Ασσαέλ δίνουν νέα ζωή στις ρωμαϊκές επιγραφές με εργαλείο AI

Το σύστημα, που ονομάζεται Aeneas από τον μυθικό Τρωικό ήρωα, βοηθά τους ιστορικούς να ερμηνεύσουν, να αποδώσουν και να αποκαταστήσουν αρχαίες ρωμαϊκές επιγραφές
LIFO NEWSROOM
«Η ανθρωπότητα νίκησε»: Ποια είναι η ιδιοφυΐα που κέρδισε το ChatGPT στον κορυφαίο διαγωνισμό προγραμματισμού

Τech & Science / «Η ανθρωπότητα νίκησε»: Ποια είναι η ιδιοφυΐα που κέρδισε το ChatGPT στον κορυφαίο διαγωνισμό προγραμματισμού

Όπως λέει, «δεν είχε ποτέ πραγματικό σχέδιο για τη ζωή» και τυπικά έχει μόνο δευτεροβάθμια εκπαίδευση, καθώς δεν ολοκλήρωσε τις πανεπιστημιακές του σπουδές
LIFO NEWSROOM
Στέλεχος βακτηρίου ανθεκτικό στα αντιβιοτικά εξαπλώνεται στην Ευρώπη, προειδοποιούν επιστήμονες

Τech & Science / Στέλεχος βακτηρίου ανθεκτικό στα αντιβιοτικά εξαπλώνεται στην Ευρώπη, προειδοποιούν επιστήμονες

Εντοπίστηκε για πρώτη φορά πριν από σχεδόν μια δεκαετία στην Ολλανδία και τη Γερμανία, και έκτοτε έχει εξαπλωθεί σε τουλάχιστον εννέα ακόμη ευρωπαϊκές χώρες
LIFO NEWSROOM
Η Γη περιστρέφεται πιο γρήγορα και ίσως χρειαστεί να «αφαιρεθεί» ένα δευτερόλεπτο για πρώτη φορά στην ιστορία

Τech & Science / Η Γη περιστρέφεται πιο γρήγορα και ίσως χρειαστεί να «αφαιρεθεί» ένα δευτερόλεπτο για πρώτη φορά στην ιστορία

Μικρότερες ημέρες, μεγάλη ανησυχία για τους χρονομέτρες: Μια απροσδόκητη επιτάχυνση της Γης φέρνει για πρώτη φορά το ενδεχόμενο ενός «αρνητικού δευτερολέπτου»
LIFO NEWSROOM
Explainer: Γιατί η Nvidia αξίζει περισσότερο από την Apple και την Tesla μαζί

Explainer / Γιατί η Nvidia αξίζει περισσότερο από την Apple και την Tesla μαζί

Η Nvidia δεν έχει oρατή παρουσία στην καθημερινότητα των περισσότερων ανθρώπων, όμως χωρίς την τεχνολογία της, πολλές από τις συσκευές και τις υπηρεσίες που σήμερα αποκαλούμε «έξυπνες» δεν θα ήταν εφικτές
LIFO NEWSROOM