Η Pfizer και η BioNTech υπέβαλαν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων αίτημα προκειμένου να εγκριθεί το εμβόλιό τους για τον κορωνοϊό σε παιδιά από 12 έως 15 ετών.
Οι δύο φαρμακευτικές εταιρείες ανακοίνωσαν πως το αίτημά τους στον ΕΜΑ βασίζεται σε μια προχωρημένη έρευνα σε περισσότερους από 2.000 εφήβους, που έδειξε ότι το εμβόλιό τους είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Τα παιδιά θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για άλλα δύο χρόνια, για τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του σκευάσματος.
Ήδη οι δύο εταιρείες είχαν ζητήσει από την FDA, την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, να δώσει το «πράσινο φως» για την επέκταση της χρήσης του εμβολίου τους σε παιδιά από 12 έως 15 ετών.
Σε ανάρτησή του στο Twitter ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, ανακοινώνοντας ότι κατατέθηκε το αίτημα, υπογράμμισε την επείγουσα ανάγκη να επεκταθεί η άδεια του εμβολίου προκειμένου να συμπεριλάβει νεαρότερες ηλικιακές ομάδες.
We share the urgency to expand the authorization of the Pfizer-BioNTech #COVID19 vaccine to include younger populations. Today we proudly submitted a request to @EMA_News to extend the Conditional Marketing Authorization for adolescents ages 12 to 15.
— AlbertBourla (@AlbertBourla) April 30, 2021
Ο Γερμανός υπουργός Υγείας, Γενς Σπαν, καλωσόρισε τα νέα ότι το εμβόλιο μπορεί σύντομα να πάρει το «πράσινο φως» για παιδιά. «Αυτό μπορεί να κάνει περαιτέρω πραγματική διαφορά στην εμβολιαστική εκστρατεία μας, αν χορηγηθεί η έγκριση», δήλωσε.
Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech ήταν το πρώτο που είχε εγκριθεί από τον ΕΜΑ για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τον περασμένο Δεκέμβριο. Η άδειά του αφορά τη χορήγηση σε οποιονδήποτε άνω των 16 ετών.
Με πληροφορίες από ΑP
