Αλτσχάιμερ: O FDA ενέκρινε νέο φάρμακο που υπόσχεται να επιβραδύνει τη νόσο

Μυαλό και ανθρώπινο σώμα με φώτα Facebook Twitter
Φωτ: Bret Kavanaugh on Unsplash
0

Φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ που αποδείχθηκε σε κλινικές δοκιμές ότι επιβραδύνει τη γνωστική έκπτωση σε ασθενείς στα αρχικά στάδια της νόσου, ενέκρινε ο FDA.

Η έγκριση προσφέρει στους ασθενείς νέες ελπίδες μετά από επανειλημμένες αποτυχίες στην εξεύρεση αποτελεσματικών θεραπειών, αν και υπήρξαν αναφορές για παρενέργειες με το νέο φάρμακο, λένε οι ειδικοί.

Το φάρμακο, το lecanemab, το οποίο θα πωλείται με την ονομασία Leqembi, είναι μια έγχυση μονοκλωνικού αντισώματος που χορηγείται κάθε δύο εβδομάδες.

Ο FDA ενέκρινε το Leqembi για χρήση σε άτομα με ήπια γνωστική εξασθένηση ή πρώιμη νόσο του Αλτσχάιμερ.

Το φάρμακο εγκρίθηκε στο πλαίσιο μιας επιταχυνόμενης διαδικασίας, η οποία επιτρέπει την έγκαιρη έγκριση για πολλά υποσχόμενα νέα φάρμακα που «καλύπτουν μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη». Ταυτόχρονα, οι εταιρείες υποχρεούνται να διεξάγουν πρόσθετες κλινικές δοκιμές για να επιβεβαιώσουν τα οφέλη των φαρμάκων τους ή να διακινδυνεύσουν την απομάκρυνσή τους από την αγορά.

Ο Οργανισμός δήλωσε ότι η απόφασή του βασίστηκε σε κλινική δοκιμή φάσης 3 σε 1.795 ασθενείς, η οποία διαπίστωσε ότι το φάρμακο, που αναπτύχθηκε από τις φαρμακοβιομηχανίες Eisai και Biogen, επιβράδυνε τη γνωστική έκπτωση σε άτομα που το έλαβαν κατά 27% μετά από 18 μήνες.

Ο FDA δεν ζήτησε τη συμβουλή της συμβουλευτικής του επιτροπής - κάτι που έκανε πριν εγκρίνει αμφιλεγόμενα ένα άλλο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ που αναπτύχθηκε από την Biogen, το οποίο ονομάζεται Aduhelm, το 2021.

Αλτσχάιμερ: Οι ανησυχίες για το νέο φάρμακο

Το Leqembi δεν αποτελεί θεραπεία, αλλά στοχεύει στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου. Το όφελος είναι μικρό, λένε οι ειδικοί, αλλά οτιδήποτε μπορεί να δώσει στους ασθενείς επιπλέον χρόνο με την οικογένεια και άλλα αγαπημένα πρόσωπα είναι πολύτιμο.

Για το φάρμακο έχουν εκφραστεί ανησυχίες. Τουλάχιστον τρεις θάνατοι μπορεί να συνδέονται με το φάρμακο αφού οι ασθενείς παρουσίασαν εγκεφαλικό οίδημα ή εγκεφαλική αιμορραγία.

Σύμφωνα με τα δεδομένα της μελέτης φάσης 3 της εταιρείας, περίπου το 12,6 % των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν οίδημα στον εγκέφαλο, σε σύγκριση με μόλις το 1,7 % των ασθενών στην ομάδα του placebo. Περίπου το 17% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν εγκεφαλική αιμορραγία, σε σύγκριση με το 9% στην ομάδα του placebo.

Ο Ivan Cheung, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Eisai στις ΗΠΑ, δήλωσε ότι η εταιρεία εξακολουθεί να είναι «πεπεισμένη» ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων του.

«Η ασθένεια είναι καταστροφική και συνοδεύεται από μεγάλη συναισθηματική αναστάτωση στις εμπλεκόμενες οικογένειες», πρόσθεσε.

Με πληροφορίες NBC

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Blackout στη νοτιοανατολική Γαλλία: Διακόπηκαν οι προβολές στο Φεστιβάλ Καννών

Διεθνή / Blackout στη νοτιοανατολική Γαλλία: Διακόπηκαν οι προβολές στο Φεστιβάλ Καννών

Το γεγονός έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή για το Φεστιβάλ Καννών, το οποίο διανύει την πιο πυκνή φάση του με πολυαναμενόμενες προβολές, συνεντεύξεις τύπου και επίσημες παρουσιάσεις να έχουν προγραμματιστεί για το Σαββατοκύριακο
LIFO NEWSROOM
Σπέρμα δότη με γενετικό κίνδυνο για καρκίνο χρησιμοποιήθηκε για τη σύλληψη τουλάχιστον 67 παιδιών σε όλη την Ευρώπη

Διεθνή / Σπέρμα δότη με γενετικό κίνδυνο για καρκίνο χρησιμοποιήθηκε για τη σύλληψη τουλάχιστον 67 παιδιών σε όλη την Ευρώπη

Τουλάχιστον 10 οι διαγνώσεις μέχρι στιγμής - Η υπόθεση αποκαλύφθηκε όταν δύο οικογένειες, ανεξάρτητα μεταξύ τους, επικοινώνησαν με τις κλινικές γονιμότητας αφού τα παιδιά τους διαγνώστηκαν με καρκίνο
LIFO NEWSROOM
Το αίμα των αθώων της Γάζας και το παλαιστινιακό αδιέξοδο

LiFO politics / Το αίμα των αθώων της Γάζας και το παλαιστινιακό αδιέξοδο

Ο Σωτήρης Ρούσσος, καθηγητής στο Τμήμα Πολιτικής Επιστήμης και Διεθνών Σχέσεων του Πανεπιστημίου Πελοποννήσου, με ειδίκευση σε θέματα Εγγύς και Μέσης Ανατολής, μιλά στη Βασιλική Σιούτη για το παλαιστινιακό αδιέξοδο, τους στόχους του Ισραήλ και τις κινήσεις του Τραμπ στην περιοχή.
ΒΑΣΙΛΙΚΗ ΣΙΟΥΤΗ