Η Ευρώπη απαγορεύει 700 γενόσημα φάρμακα από την Ινδία

Η Ευρώπη απαγορεύει 700 γενόσημα φάρμακα από την Ινδία Facebook Twitter
4

Η Ευρωπαϊκή Ένωση απαιτεί από τα κράτη μέλη της να αναστείλoυν, την αγορά και διάθεση σχεδόν 700 γενόσημων φαρμάκων που δοκιμάστηκαν και κατασκευάζονται στην Ινδία. Αυτή η απόφαση, που ελήφθη στις 16 Ιουλίου, ακολουθεί τις παρατυπίες που διαπιστώθηκαν κατά τη διάρκεια μιας επιθεώρησης ρουτίνας που πραγματοποιήθηκε πέρυσι από τη γαλλική υπηρεσία ασφάλειας των φαρμάκων (MSNA) στην εταιρεία GVK ΒΙΟ, σε μία από τις περιοχές στις οποίες γίνονται οι κλινικές δοκιμές των φαρμάκων, στη νότια Ινδία.


Αφού ειδοποιήθηκε για τα ευρήματα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επανεξέτασε την πολιτική του σε  χιλιάδες φάρμακα που δοκιμάζονται από την GVK κατά τα τελευταία πέντε χρόνια και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία για 700 από αυτά ήταν ανεπαρκή. Μέχρι τον Ιανουάριο, συνέστησε την απόσυρσή τους από την αγορά, και πολλά κράτη, όπως η Γαλλία, η Γερμανία, το Βέλγιο και το Λουξεμβούργο, έχουν ακολουθήσει ήδη τη συμβουλή του.


Ο πλήρης κατάλογος αυτών των φαρμάκων  έχει αναρτηθεί στην ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Πρόκειται για αντίγραφα φαρμάκων, όπως το Advil (παυσίπονο), το Seroplex (αντικαταθλιπτικό), το Aerius (αντιισταμινικό), ή το Inexium (γαστρικό).  Αρκετοί γίγαντες της φαρμακοβιομηχανίας  επηρεάζονται από αυτή την ανάκληση, συμπεριλαμβανομένης της ισραηλινής Teva, του παγκόσμιου ηγέτη στην γενική ιατρική Mylan, της Ranbaxy της Ινδίας και της γαλλικής Sanofi.
Η GVK ΒΙΟ, είναι ινδική θυγατρική του γίγαντα που υπερηφανεύεται στην ιστοσελίδα του ότι ελέγχει 100% την αξιοπιστία των φαρμάκων της. Όμως πέρυσι, οι επιθεωρητές είχαν βρέι παρατυπίες στις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν από το 2008 ως το 2014. Αυτές οι δοκιμές έχουν σχεδιαστεί για να επιβεβαιωθεί η βιοϊσοδυναμία των γενόσημων φαρμάκων, να διαπιστωθεί δηλαδή ότι η δράση τους είναι πανομοιότυπη με εκείνη του φαρμάκου αναφοράς.


Η απαγόρευση των 700 φαρμάκων αποκαλύφθηκε από τον γερμανικό οργανισμό φαρμάκων, BfArM, σε ένα έγγραφο που δημοσιεύθηκε στις 22 Ιουλίου. Μέχρι τότε, η απόφαση των Βρυξελλών είχε περάσει στα "ψιλά", δεδομένου ότι, όπως γράφει η Le Monde, ο δικτυακός τόπος της Κομισιόν δεν έχει υψηλή επισκεψιμότητα και δεν είναι εύκολο να τον εντοπίσεις ακόμη και με τη χρήση μηχανής αναζήτησης.


Σε δήλωσή της πάντως, η GVK ΒΙΟ, η οποία αμφισβητεί τα συμπεράσματα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, είπε ότι ήταν «απογοητευμένη  γιατι, παρά τις επανειλημμένες προσπάθειες, δεν έλαβε χώρα ένας επιστημονικός διάλογος " . Αναφέρει επίσης ότι προτίθεται να διενεργήσει νέες δοκιμές με δικά του έξοδα.

Όμως, όπως αναφέρει η γαλλική εφημερίδα, η συγκεκριμένη εταιρεία δεν είναι η μόνη στην οποία παρατηρούνται παρατυπίες σε ό,τι αφορά στις δοκιμές για την αποτελεσματικότητα των γενόσημων φαρμάκων. Και στο παρελθόν έχουν υπάρξει ανάλογα περιστατικά.

4

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Η Χαμάς δηλώνει ότι οι όμηροί της θα διατρέχουν τον «ίδιο κίνδυνο» με τους μαχητές της όταν ο στρατός επιτεθεί στην Πόλη της Γάζας

Διεθνή / Χαμάς ενόψει της επίθεσης στην πόλη της Γάζας: Οι όμηροι θα είναι μαζί με τους μαχητές μας στις ζώνες των μαχών

«Για κάθε αιχμάλωτο που θα σκοτώνεται στην επίθεση, θα δημοσιεύουμε το όνομά του, τη φωτογραφία του και απόδειξη του θανάτου του», αναφέρεται, μεταξύ άλλων, στην ανακοίνωση της Χαμάς
LIFO NEWSROOM
Financial Times: Ο Ντόναλντ Τραμπ πρότεινε κινεζική ειρηνευτική δύναμη στην Ουκρανία

Διεθνή / Financial Times: Ο Ντόναλντ Τραμπ πρότεινε κινεζική ειρηνευτική δύναμη στην Ουκρανία

Η πρόταση, που είχε διατυπωθεί αρχικά από τον Πούτιν, φέρεται να παρουσιάστηκε σε συνάντηση του Τραμπ με Ευρωπαίους ηγέτες και τον Ζελένσκι στον Λευκό Οίκο - Απάντησε η αμερικανική κυβέρνηση
LIFO NEWSROOM
Εξαφάνιση της Μαντλίν ΜακΚαν: Ο βασικός ύποπτος για την υπόθεση αποφυλακίζεται στη Γερμανία

Διεθνή / Μαντλίν ΜακΚαν: Αποφυλακίζεται ο βασικός ύποπτος για την υπόθεση της εξαφάνισής της

Ο 48χρονος εκτίει ποινή φυλάκισης στη βόρεια Γερμανία για τον βιασμό μίας 72χρονης γυναίκας στην Πορτογαλία το 2005 - Έχει βεβαρημένο ποινικό μητρώο, με καταδίκες για σεξουαλική κακοποίηση παιδιών το 1994 και το 2016
LIFO NEWSROOM
ΗΠΑ: Στρατιωτικές τιμές στην Άσλι Μπάμπιτ, που σκοτώθηκε στην εισβολή στο Καπιτώλιο

Διεθνή / ΗΠΑ: Στρατιωτικές τιμές για την Άσλι Μπάμπιτ που σκοτώθηκε στην εισβολή στο Καπιτώλιο

Η Μπάμπιτ προσπάθησε να σκαρφαλώσει από σπασμένο παράθυρο σε οχυρωμένη πόρτα που οδηγούσε προς το γραφείο της προέδρου της Βουλής, όταν δέχθηκε πυρά και τραυματίστηκε θανάσιμα
LIFO NEWSROOM
Κέιτ Μίντλετον - Πρίγκιπας Ουίλιαμ: Γιατί καθυστέρησαν να πουν στον πρίγκιπα Τζορτζ για το «πεπρωμένο» του ως μελλοντικός βασιλιάς

Διεθνή / Πρίγκιπας Ουίλιαμ: Γιατί καθυστέρησε να πει στον πρίγκιπα Τζορτζ για το «πεπρωμένο» του ως μελλοντικός βασιλιάς

Καθώς ο βασιλιάς Κάρολος εξακολουθεί να υποβάλλεται σε θεραπεία λόγω καρκίνου, τα ερωτήματα για το μέλλον είναι αναπόφευκτα. Αν ο πρίγκιπας Τζορτζ γίνει διάδοχος πριν τελειώσει το σχολείο, ο πρίγκιπας Ουίλιαμ ίσως καθυστερήσει να του απονείμει τον τίτλο του Πρίγκιπα της Ουαλίας.
LIFO NEWSROOM