Ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση παρτίδας φαρμακευτικού προϊόντος καθώς υπήρξαν αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών, που διαπιστώθηκαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας, ως προς την περιεκτικότητα σε ένα από τα δύο δραστικά συστατικά και τα προϊόντα αποικοδόμησής του.
Πρόκειται για το ρινικό σπρέι με την ονομασία DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717)MG/ACTUATION και ανακαλούνται από την αγορά δύο παρτίδες του.
Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ, η απόφαση για την ανάκληση του προϊόντος, που κυκλοφορεί από την εταιρεία Opella Healthcare Greece, γίνεται προληπτικά για την προστασία της Δημόσιας Υγείας.
«Η εταιρεία Opella Healthcare Greece, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα» σημειώνει ο ΕΟΦ.
