Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακαλεί όλες τις παρτίδες γνωστού φαρμάκου, λόγω προβλήματος στειρότητας.
Ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση του φαρμάκου MITOMYCIN-C KYOWA 2MG BTx 10 VIALS «λόγω πιθανού προβλήματος στειρότητας κατά την παραγωγική διαδικασία του προϊόντος».
Η δραστική ουσία στο εν λόγω φάρμακο είναι η μιτομυκίνη C (mitomycin C) που δρα συνδεόμενη με το DNA καρκινογόνων κυττάρων αναστέλλοντας την διαίρεση του DNA.
Ο ΙΦΕΤ A.E., ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Η σχετική απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας.
σχόλια