FDA: Προς έγκριση και το εμβόλιο της Moderna- «Πράσινο φως» από τη συμβουλευτική επιτροπή

FDA: Προς έγκριση και το εμβόλιο της Moderna- «Πράσινο φως» από τη συμβουλευτική επιτροπή Facebook Twitter
GETTY IMAGES
0

Προς έγκριση είναι πλέον στις ΗΠΑ και το εμβόλιο της Moderna για τον κορωνοϊό, αφού η συμβουλευτική επιτροπή της FDA έδωσε το «πράσινο φως».

Η FDA θα εργαστεί με ταχύτητα για την χορήγηση της άδειας έκτακτης χρήσης στο εμβόλιο της Moderna για τον κορωνοϊό, δήλωσε ο επικεφαλής της υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ Στίβεν Χαν.

Η συμβουλευτική επιτροπή προσυπέγραψε την έκτακτη χρήση του εμβολίου, ουσιαστικά ανοίγοντας τον δρόμο για την έγκριση του δεύτερου για τις ΗΠΑ. Η επιτροπή ψήφισε 20-0, με μία αποχή, ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων σε ανθρώπους από 18 ετών και άνω. Πριν από μία εβδομάδα η ίδια επιτροπή έδωσε το «πράσινο φως» για το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech και η FDA χορήγησε την έκτακτη άδεια χρήσης έπειτα από μία ημέρα.

Οι δύο δόσεις του εμβολίου της Moderna έχουν υψηλή αποτελεσματικότητα στην αποτροπή της μόλυνσης από τον κορωνοϊό και δεν εγείρουν κάποιο συγκεκριμένο ζήτημα ασφαλείας, ανέφεραν έγγραφα των επιστημόνων της FDA, που δημοσιοποιήθηκαν πριν από τη συνεδρίαση της επιτροπής.

Μετά της δηλώσεις του Χαν, οι FT ανέφεραν ότι η FDA αποφάσισε να εγκρίνει το εμβόλιο, με πληροφορίες από πηγές που είναι κοντά στη διαδικασία και σύμφωνα με την εφημερίδα η έγκριση θα χορηγηθεί τις επόμενες ημέρες. Σύμφωνα με το Reuters η έγκριση αναμένεται ακόμη και σήμερα.

Το μέλος της επιτροπής που απείχε από την ψηφοφορία ήταν ο δρ. Μάικλ Κουρίλα, του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας, ο οποίος έκρινε ότι είχε υπερβολικό εύρος η γενική έγκριση για ανθρώπους από 18 ετών και άνω.

«Δεν είμαι πεπεισμένος ότι για όλες αυτές τις ηλικιακές ομάδες τα οφέλη πράγματι υπερέχουν του κινδύνου. Θα προτιμούσα να το δω πιο στοχευμένα σε ανθρώπους που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά, με απειλή για τη ζωή τους, από τον κορωνοϊό», δήλωσε.

Ο υπουργός Υγείας, Άλεξ Άζαρ δήλωσε στο CNBC την Πέμπτη ότι 5,9 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Moderna έχουν διατεθεί και είναι έτοιμες για αποστολή σε όλη τη χώρα. Αυτό τον μήνα αναμένεται να παραδοθούν 20 εκατομμύρια δόσεις στις ΗΠΑ. Επίσης, Αμερικανοί αξιωματούχοι έχουν δηλώσει ότι αναμένουν να έχουν 40 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου των Pfizer/BioNTech έως τα τέλη του μήνα.

Το εμβόλιο της Moderna δεν απαιτεί ειδικά ψυγεία με πολύ χαμηλές θερμοκρασίες ή τεράστιες ποσότητες ξηρού πάγου, όπως το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech για την αποστολή και την αποθήκευσή του στους -70 βαθμούς Κελσίου, κάτι που σημαίνει ότι είναι ευκολότερη η διανομή του σε αγροτικές και απομακρυσμένες περιοχές, σημειώνει το Reuters.

Η Moderna ανέφερε ότι επέκτεινε τις οδηγίες διαχείρισης του εμβολίου, προκειμένου να επιτρέπεται να μεταφέρεται τοπικά σε υγρή κατάσταση, σε θερμοκρασία ψυγείου. Σε κάποιες περιπτώσεις, σύμφωνα με την εταιρεία, αυτός μπορεί να είναι ο μόνος πρακτικός τρόπος να μεταφερθεί σε κλινικές ή απομακρυσμένα σημεία.

Με πληροφορίες από Reuters

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Τουρκία: «Ήρθε η χωροφυλακή να σας πάρει» - Η Χαντισέ περιγράφει τον τρόμο της για την έρευνα για ναρκωτικά

Διεθνή / Τουρκία: «Ήρθε η χωροφυλακή να σας πάρει» - Η Χαντισέ περιγράφει τον τρόμο της για την έρευνα για ναρκωτικά

Η Χαντίσε περιγράφει τη στιγμή που «ήρθε η Χωροφυλακή να την πάρει» στις 6:30 το πρωί, ενώ και η Ιρέμ Ντεριτζί υποβλήθηκε στον ίδιο έλεγχο - Τι συνέβη στην επιχείρηση που συγκλόνισε τον καλλιτεχνικό κόσμο της Τουρκίας
LIFO NEWSROOM
Τουρκία: Ποινική έρευνα σε βάρος queer τραγουδιστή για «άσεμνο» τραγούδι και «αισχρολογία»

Διεθνή / Τουρκία: Ποινική έρευνα σε βάρος queer τραγουδιστή για «άσεμνο» τραγούδι και «αισχρολογία»

Η κυβέρνηση του ισλαμιστή προέδρου της Τουρκίας, Ρετζέπ Ταγίπ Ερντογάν, έχει πρόσφατα αυξήσει την πίεση που ασκεί στις ψηφιακές πλατφόρμες, τους τραγουδιστές και τους μουσικούς
LIFO NEWSROOM
Δολοφονία στη Φοινικούντα: Η διαθήκη–μυστήριο του ιδιοκτήτη του κάμπινγκ - Ανοίγει η κληρονομιά του 68χρονου

Διεθνή / Δολοφονία στη Φοινικούντα: Η διαθήκη–μυστήριο του ιδιοκτήτη του κάμπινγκ - Ανοίγει η κληρονομιά του 68χρονου

Ανοίγει η διαθήκη του 68χρονου από τη Φοινικούντα, ιδιοκτήτη κάμπινγκ, και οι Αρχές εξετάζουν τροποποιήσεις που ενδέχεται να τον έβαλαν στο στόχαστρο
LIFO NEWSROOM
Ιστορική εκεχειρία στη Γάζα: Εγκρίθηκε από το υπουργικό συμβούλιο του Ισραήλ η συμφωνία - Η Χαμάς ανακοίνωσε «τέλος του πολέμου»

Διεθνή / Ιστορική εκεχειρία στη Γάζα: Εγκρίθηκε από το υπουργικό συμβούλιο του Ισραήλ η συμφωνία - Η Χαμάς ανακοίνωσε «τέλος του πολέμου»

Η νέα συμφωνία εκεχειρίας ανάμεσα σε Ισραήλ και Χαμάς δίνει ελπίδα για το τέλος του διετούς πολέμου που στάθηκε αφορμή για την καταστροφή της Γάζας - Τι προβλέπει η συμφωνία
LIFO NEWSROOM
Σεισμός 7,2 Ρίχτερ στις Φιλιππίνες - Προειδοποίηση για τσουνάμι

Διεθνή / Σεισμός 7,2 Ρίχτερ στις Φιλιππίνες - Προειδοποίηση για τσουνάμι

Η σεισμολογική υπηρεσία των Φιλιππίνων συμβουλεύει τους κατοίκους των παράκτιων πόλεων στα κεντρικά και νότια της χώρας να εκκενώσουν αμέσως τις περιοχές τους και να μεταβούν σε υψηλότερα σημεία
LIFO NEWSROOM
Γιατί χωρίς τον ΟΗΕ ο κόσμος θα ήταν πιο επικίνδυνος

LiFO politics / Γιατί χωρίς τον ΟΗΕ ο κόσμος θα ήταν πιο επικίνδυνος

Ο καθηγητής Ευρωπαϊκής και Συγκριτικής Πολιτικής στο Πάντειο Πανεπιστήμιο, Κωνσταντίνος Λάβδας, μιλά στη Βασιλική Σιούτη για τον ρόλο του ΟΗΕ, την κατάσταση στη Γάζα, και εξηγεί γιατί το Ισραήλ χάνει τη δημόσια στήριξη.
ΒΑΣΙΛΙΚΗ ΣΙΟΥΤΗ
«Είμαστε παρόντες αλλά απόντες»: Η Κέιτ Μίντλετον προειδοποίεί για την επίδραση των κινητών στην οικογένεια

Διεθνή / «Είμαστε παρόντες αλλά απόντες»: Η Κέιτ Μίντλετον προειδοποιεί για την επίδραση των κινητών στην οικογένεια

«Ενώ οι ψηφιακές συσκευές υπόσχονται να μας κρατούν συνδεδεμένους, στην πραγματικότητα συχνά κάνουν το αντίθετο», έγραψε η Πριγκίπισσα της Ουαλίας σε άρθρο που συνέγραψε με καθηγητή του Χάρβαρντ
LIFO NEWSROOM