ΗΠΑ: Το εμβόλιο της Pfizer πιο κοντά στην έγκριση επείγουσας αδειοδότησης από τον FDA

ΗΠΑ: Το εμβόλιο της Pfizer πιο κοντά στην έγκριση επείγουσας αδειοδότησης από τον FDA Facebook Twitter
ΗΠΑ: Το εμβόλιο της Pfizer πιο κοντά στην επείγουσα αδειοδότηση από το FDA (PIxabay)
0

Ο FDA ανέφερε ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που έχουν αναπτύξει οι Pfizer/BioNTech ταιριάζουν με τις οδηγίες του οργανισμού σχετικά με την αδειοδότηση έκτακτης ανάγκης.

Το εμβόλιο του κορωνοϊού, που αναπτύχθηκε από την Pfizer και την BioNTech βρίσκεται ένα βήμα ακόμα πιο κοντά στην έγκριση για χρήση έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ καθώς ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) κυκλοφόρησε έγγραφα, τα οποία αναφέρουν ότι τα στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου ανταποκρίνονται στις προσδοκίες του για έγκριση έκτακτης ανάγκης.

Τα έγγραφα ανέφεραν ότι το εμβόλιο των δύο δόσεων είναι πολύ αποτελεσματικό στην πρόληψη επιβεβαιωμένων κρουσμάτων του covid-19 τουλάχιστον επτά ημέρες μετά την πρώτη δόση.

Αναφέρουν επίσης ότι δεν υπήρχαν αρκετά δεδομένα για να εξαχθεί το συμπέρασμα εάν το εμβόλιο είναι ασφαλές σε άτομα κάτω των 16 ετών, σε εγκύους και σε εκείνα τα άτομα, των οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα κινδυνεύει.

Οι ΗΠΑ έχουν αγοράσει 100 εκατομμύρια δόσεις (αρκετές για 50 εκατομμύρια άτομα) του εμβολίου Pfizer / BioNTech με την επιλογή να αγοράσουν έως και πέντε φορές περισσότερες.

Ωστόσο, η κυβέρνηση Τραμπ επέλεξε να μην εξασφαλίσει επιπλέον 100 εκατομμύρια δόσεις κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού για παράδοση το δεύτερο τρίμηνο του επόμενου έτους, σύμφωνα με το Associated Press.

Η απόφαση θα μπορούσε να καθυστερήσει την παράδοση μιας δεύτερης παρτίδας δόσεων εμβολίου στις ΗΠΑ το 2021.

Ο FDA έχει προγραμματίσει συνάντηση αύριο, στις 10 Δεκεμβρίου, για να συζητήσει το αίτημα της αδειοδότησης έκτακτης ανάγκης (EUA) για το εμβόλιο COFID-19 BNT162b2 της Pfizer και της BioNTech.

Ο Τζέιμς Χίλντρεθ, μέλος της επιτροπής, δήλωσε στο Σάββατο στο NBC ότι μια εξουσιοδότηση θα μπορούσε να δοθεί ήδη την Παρασκευή.

«Εάν η Επιτροπή του FDA αποφασίσει να εκδώσει έγκριση εκείνη την ημέρα που θα διεξαχθεί η ψηφοφορία, ήδη από την Παρασκευή, θα μπορούσαμε να ξεκινήσουμε εμβολιασμούς σε ολόκληρη τη χώρα», είπε.

Η άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης σημαίνει ότι ο FDA θα επιτρέψει σε ορισμένους ενήλικες να λάβουν το εμβόλιο καθώς ο οργανισμός συνεχίζει να αξιολογεί τα δεδομένα.

Δεν είναι το ίδιο με μια πλήρη έγκριση, η οποία συνήθως διαρκεί μήνες. Ο FDA χορήγησε έκτακτη άδεια για το remdesivir της Gilead Sciences τον Μάιο πριν δώσει πλήρη έγκριση στα τέλη Οκτωβρίου.

Με πληροφορίες του CNBC/newscientist

Τech & Science
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

«Δεν μπορούσαμε να πιστέψουμε πόσο παράξενος ήταν»: O δεινόσαυρος Spicomellus αποκαλύπτεται ακόμη πιο αλλόκοτος

Τech & Science / Ο «παράξενος» δεινόσαυρος Spicomellus αποκαλύπτεται ακόμη πιο αλλόκοτος

Σε κάθε πλευρά του σώματός του υπήρχαν αγκάθια μήκους περίπου 30 εκατοστών, ενσωματωμένα στα πλευρά, χαρακτηριστικό που δεν έχει καταγραφεί ποτέ σε κανένα άλλο σπονδυλωτό, ζωντανό ή εξαφανισμένο
LIFO NEWSROOM
Θανατηφόρο βακτήριο «χτυπάει» Νέα Υόρκη: Τι είναι η νόσος των Λεγεωνάριων και γιατί ανησυχούν οι ειδικοί

Τech & Science / Θανατηφόρο βακτήριο «χτυπάει» Νέα Υόρκη: Τι είναι η νόσος των Λεγεωνάριων και γιατί ανησυχούν οι ειδικοί

Έξαρση της νόσου των Λεγεωνάριων στο Χάρλεμ με έξι νεκρούς και πάνω από 100 κρούσματα - Πώς οι επιστήμονες ερευνούν δεκάδες πύργους ψύξης στη Νέα Υόρκη για να εντοπίσουν τη θανατηφόρα πηγή του βακτηρίου
LIFO NEWSROOM
Mounjaro: Βρετανοί ξεσπούν για την αύξηση στην τιμή - «Ντροπή, ήταν σαν μαγικό φίλτρο και τώρα το χάνω»

Τech & Science / Mounjaro: Βρετανοί ξεσπούν για την αύξηση στην τιμή - «Ντροπή, ήταν σαν μαγικό φίλτρο και τώρα το χάνω»

Πολλοί άνθρωποι σκέφτονται ότι δεν θα μπορέσουν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο, με τους ίδιους να ανησυχούν για την ψυχική και σωματική τους υγεία
LIFO NEWSROOM
Νέα έρευνα: Επιστήμονες λένε ότι βρήκαν τον κρυφό «διακόπτη» που κάνει το λίπος να καίει θερμίδες

Τech & Science / Νέα έρευνα: Επιστήμονες λένε ότι βρήκαν τον κρυφό «διακόπτη» για απώλεια βάρους

Η μελέτη δεν περιελάμβανε ανθρώπους - Προηγούμενη έρευνα έχει υπονοήσει ότι ένα συγκεκριμένο αμινοξύ μπορεί να είναι ένας παράγοντας αλλά μέχρι τώρα ο ρόλος του δεν ήταν σαφής
LIFO NEWSROOM
Τα πρόσωπα των πρώτων κατοίκων της νότιας Ινδίας: Σκελετοί 2.500 ετών αποκαλύπτουν την αλήθεια

Τech & Science / Τα πρόσωπα των πρώτων κατοίκων της νότιας Ινδίας: Σκελετοί 2.500 ετών αποκαλύπτουν την αλήθεια

Ερευνητές ανασυνθέτουν ψηφιακά τα πρόσωπα από σκελετούς 2.500 ετών στην Ινδία, αποκαλύπτοντας την ποικιλομορφία και τις αρχαίες ρίζες των πρώτων κατοίκων της Νότιας Ινδίας
LIFO NEWSROOM
Η φωτορύπανση αλλάζει τις συνήθειες των πουλιών: Ξαγρυπνούν έως και μία ώρα παραπάνω στις πόλεις

Τech & Science / Η φωτορύπανση αλλάζει τις συνήθειες των πουλιών: Ξαγρυπνούν έως και μία ώρα παραπάνω στις πόλεις

Έρευνα δείχνει ότι τα πουλιά σε περιοχές με φωτορύπανση μένουν ξύπνια έως και μία ώρα περισσότερο την ημέρα - Πώς επηρεάζονται τα είδη και γιατί η αλλαγή αυτή ανησυχεί τους επιστήμονες
LIFO NEWSROOM