Ο FDA ενέκρινε κολλύριο για την αντιμετώπιση της πρεσβυωπίας

Ο FDA ενέκρινε κολλύριο για την αντιμετώπιση της πρεσβυωπίας Facebook Twitter
Τι έδειξαν έρευνες για τις σταγόνες VIZZ ή αλλιώς το νέο κολλύριο για την αντιμετώπιση της πρεσβυωπίας / Φωτ.: Freepik
0

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε το «πράσινο φως» σε νέο κολλύριο για την αντιμετώπιση της πρεσβυωπίας, της προοδευτικής απώλειας της κοντινής όρασης.

Με την εμπορική ονομασία VIZZ, το κολλύριο περιέχει τη δραστική ουσία ασεκλιδίνη, η οποία έχει ήδη εγκριθεί από τον FDA. Η ουσία δρα συστέλλοντας τον σφιγκτήρα μυ της ίριδας με αποτέλεσμα να επεκτείνει το βάθος εστίασης και να ενισχύσει την κοντινή όραση, σύμφωνα με την κατασκευάστρια εταιρεία LENZ Therapeutics.

Ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας χαρακτήρισε την έγκριση ως απόφαση που «αντιπροσωπεύει μια μεταμορφωτική βελτίωση στις διαθέσιμες επιλογές θεραπείας για τα 128 εκατομμύρια ενήλικες με θολή κοντινή όραση στις Ηνωμένες Πολιτείες».

Η έγκριση από τον FDA βασίστηκε στα αποτελέσματα τριών μελετών που εστίασαν στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα που δεσμεύεται η εταιρεία. Στις μελέτες CLARITY 1 και CLARITY 2 συμμετείχαν 466 άτομα στα οποία χορηγήθηκε μία ημερήσια δόση για 42 ημέρες. Στην τρίτη μελέτη (Clarity 3) αξιολογήθηκε η μακροχρόνια ασφάλεια χρήσης του κολλύριου (6 μήνες) σε 217 εθελοντές.

Τα αποτελέσματα των μελετών

Όπως αποδείχθηκε, οι σταγόνες βελτίωσαν την κοντινή όραση μέσα σε μισή ώρα, με τα αποτελέσματα να διαρκούν έως 10 ώρες. Σημειώνεται, ότι το προϊόν δεν συνδέθηκε με σοβαρές παρενέργειες. Ωστόσο, επισημαίνονται ως πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • ο ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής (20%),
  • η θολή όραση (16%)
  • ο πονοκέφαλος (13%).

Ορισμένοι ανέφεραν επίσης επιπεφυκίτιδα (8%) και κοκκίνισμα του ματιού (7%).

Σε δηλώσεις του, ο κλινικός ερευνητής Μαρκ Μπλούμενσταϊν από το Schwartz Laser Eye Care Center στην Αριζόνα, ο οποίος συμμετείχε στην έρευνα, είπε:

«Αυτή η έγκριση της FDA αντιπροσωπεύει μια επαναστατική αλλαγή στις επιλογές θεραπείας για εκατομμύρια ανθρώπους που αγωνίζονται με την αναπόφευκτη, σχετιζόμενη με την ηλικία, απώλεια της κοντινής τους όρασης. Πιστεύω ότι αυτό θα είναι μια ευπρόσδεκτη λύση τόσο για τους οπτομέτρες όσο και για τους οφθαλμίατρους, καθώς θα μπορούν πλέον να προσφέρουν μια ιδιαίτερα αποτελεσματική θεραπεία για την πρεσβυωπία, η οποία μπορεί άμεσα να γίνει το πρότυπο φροντίδας, με ένα προφίλ προϊόντος που καλύπτει τις ανάγκες των ασθενών μας».

Τech & Science
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Προστατέψτε τα μάτια σας από επιπεφυκίτιδα και ξηροφθαλμία

Υγεία & Σώμα / Προστατέψτε τα μάτια σας από επιπεφυκίτιδα και ξηροφθαλμία

Τσούξιμο, κοκκίνισμα, αίσθημα ότι τα μάτια καίνε, ειδικά όταν η ατμόσφαιρα είναι γεμάτη γύρη και σκόνη, κάτι που αυτή την εποχή συμβαίνει συχνά. Η αλλεργική επιπεφυκίτιδα και η ξηροφθαλμία είναι για πολλούς ανθρώπους ένα επίμονο πρόβλημα που δυσχεραίνει την καθημερινότητά τους και τους υποχρεώνει να τρίβουν διαρκώς τα μάτια τους, με συνέπεια να κινδυνεύουν και από μολύνσεις, αφού τα χέρια είναι φορείς μικροβίων. Για την αντιμετώπιση της ενόχλησης απαιτείται φροντίδα, όχι όμως υπερβολές, γιατί η κατάχρηση κολλυρίων κρύβει σοβαρούς κινδύνους για την όραση, που δεν φαίνονται με την πρώτη ματιά.
ΑΛΕΞΙΑ ΣΒΩΛΟΥ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Τεχνητή Νοημοσύνη: Το ChatGPT έδωσε «συνταγές» για βόμβες και ναρκωτικά κατά τη διάρκεια δοκιμών ασφαλείας

Τech & Science / Τεχνητή Νοημοσύνη: Το ChatGPT έδωσε «συνταγές» για βόμβες και ναρκωτικά κατά τη διάρκεια δοκιμών ασφαλείας

Δοκιμές της OpenAI και της Anthropic αποκάλυψαν ότι τα chatbots ήταν πρόθυμα να μοιραστούν οδηγίες για εκρηκτικά, βιολογικά όπλα και εγκλήματα στον κυβερνοχώρο
LIFO NEWSROOM
Η τεχνητή νοημοσύνη αυξάνει τις κυβερνοεπιθέσεις και η Ευρώπη είναι από τα πιο ευάλωτα «θύματα» - Ο λόγος

Τech & Science / Η τεχνητή νοημοσύνη αυξάνει τις κυβερνοεπιθέσεις και η Ευρώπη είναι από τα πιο ευάλωτα «θύματα» - Ο λόγος

Η τεχνητή νοημοσύνη καθοδηγεί τις κυβερνοεπιθέσεις και χρησιμοποιείται από χάκερ για να παραβιάσουν την ασφάλεια σε διάφορα επίπεδα και να διαδώσουν τις επιθέσεις μέσω πολλών παρόχων διαδικτύου (IP) ώστε να αποφευχθεί η ανίχνευση
LIFO NEWSROOM
«Δεν μπορούσαμε να πιστέψουμε πόσο παράξενος ήταν»: O δεινόσαυρος Spicomellus αποκαλύπτεται ακόμη πιο αλλόκοτος

Τech & Science / Ο «παράξενος» δεινόσαυρος Spicomellus αποκαλύπτεται ακόμη πιο αλλόκοτος

Σε κάθε πλευρά του σώματός του υπήρχαν αγκάθια μήκους περίπου 30 εκατοστών, ενσωματωμένα στα πλευρά, χαρακτηριστικό που δεν έχει καταγραφεί ποτέ σε κανένα άλλο σπονδυλωτό, ζωντανό ή εξαφανισμένο
LIFO NEWSROOM
Θανατηφόρο βακτήριο «χτυπάει» Νέα Υόρκη: Τι είναι η νόσος των Λεγεωνάριων και γιατί ανησυχούν οι ειδικοί

Τech & Science / Θανατηφόρο βακτήριο «χτυπάει» Νέα Υόρκη: Τι είναι η νόσος των Λεγεωνάριων και γιατί ανησυχούν οι ειδικοί

Έξαρση της νόσου των Λεγεωνάριων στο Χάρλεμ με έξι νεκρούς και πάνω από 100 κρούσματα - Πώς οι επιστήμονες ερευνούν δεκάδες πύργους ψύξης στη Νέα Υόρκη για να εντοπίσουν τη θανατηφόρα πηγή του βακτηρίου
LIFO NEWSROOM
Mounjaro: Βρετανοί ξεσπούν για την αύξηση στην τιμή - «Ντροπή, ήταν σαν μαγικό φίλτρο και τώρα το χάνω»

Τech & Science / Mounjaro: Βρετανοί ξεσπούν για την αύξηση στην τιμή - «Ντροπή, ήταν σαν μαγικό φίλτρο και τώρα το χάνω»

Πολλοί άνθρωποι σκέφτονται ότι δεν θα μπορέσουν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο, με τους ίδιους να ανησυχούν για την ψυχική και σωματική τους υγεία
LIFO NEWSROOM