Η Moderna ανακοίνωσε ότι μία μικρότερη δόση του εμβολίου της για τον κορωνοϊό είναι ασφαλής και φαίνεται να έχει αποτελέσματα σε παιδιά 6-11 ετών.
Η Pfizer πριν από λίγες ημέρες ανακοίνωσε ότι το δικό της εμβόλιο έδειξε αποτελεσματικότητα 91% σε παιδιά 5-11 ετών και είναι ένα βήμα πιο μπροστά από τη Moderna. Το σκεύασμα της Pfizer είναι ήδη υπό αξιολόγηση του οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο από τις αρχές Νοεμβρίου.
Η Moderna έκανε δοκιμή με τη χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου σε παιδιά 6-11 ετών, με ένα μήνα διαφορά. Κάθε μία από αυτές περιείχε τη μισή δόση από εκείνη που χορηγείται στους ενήλικες, δηλαδή 50 μικρογραμμάρια. Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα έδειξαν ότι τα παιδιά ανέπτυξαν αντισώματα σε παρόμοια επίπεδα με εκείνα των νεαρών ενηλίκων έπειτα από τις πλήρεις δόσεις, ανακοίνωσε η εταιρεία.
Η μελέτη περιελάμβανε 4.753 παιδιά 6-11 ετών, στα οποία χορηγήθηκε είτε το σκεύασμα είτε εικονικό εμβόλιο. Όπως και οι ενήλικες, τα εμβολιασμένα παιδιά εμφάνισαν παροδικές παρενέργειες όπως κόπωση, πονοκέφαλος, πυρετός και πόνος στο σημείο της ένεσης, σύμφωνα με την εταιρεία.
Οι παρενέργειες ήταν από ήπιες έως μέτριες, ανέφερε η εταιρεία. Η ανακοίνωση δεν αποκάλυψε καμία νέα πληροφορία για περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας, μία γνωστή παρενέργεια των εμβολίων mRNA.
Η Moderna σχεδιάζει να κοινοποιήσει τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της μελέτης στον FDA. Η δοκιμή συνεχίζεται και η εταιρεία δεν μπορεί να υπολογίσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε ό,τι αφορά στην αποτροπή της νόσησης σε παιδιά αν δεν υπάρχουν επαρκείς περιπτώσεις κορωνοϊού για να συγκρίνει τα ποσοστά ανάμεσα σε εμβολιασμένους και ανεμβολίαστους.
Ο FDA ακόμη δεν έχει αποφασίσει για την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna στις ηλικίες 12-17 ετών, αν και σε κάποιες χώρες ήδη χορηγείται σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Η σχετική αίτηση είχε υποβληθεί από τον Ιούνιο.
Οι ΗΠΑ αναμένεται να ξεκινήσουν τον εμβολιασμό των παιδιών κάτω των 12 ετών τον επόμενο μήνα, αν ο FDA δώσει το «πράσινο φως» στις μικρότερες δόσεις (10 μικρογραμμάρια) του σκευάσματος της Pfizer για τους 5-11 ετών.
Με πληροφορίες από AP, Reuters
