Την ανάκληση φαρμάκου προγεστερόνης ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Το φάρμακο στοχεύει στο ουροποιογεννητικό σύστημα και τις ορμόνες του φύλου. Η προγεστερόνη είναι ένα φυσιολογικά παραγόμενο στεροειδές, που εκκρίνεται από τις ωοθήκες, τον πλακούντα και τα επινεφρίδια. Υπό επαρκή παρουσία οιστρογόνων, η προγεστερόνη μετατρέπει το παραγωγικό ενδομήτριο σε εκκριτικό ενδομήτριο.
Με ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ ανακαλεί το φάρμακο UTROGESTAN 200mg caps. Η ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας του UTROGESTAN 200mg caps γίνεται «διότι παρουσιάζει απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος, κατά τη διαδικασία παραγωγής».
Όπως αναφέρει η σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, που έχει προβεί η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.
Η εταιρία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE, κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
σχόλια