Ανησυχία προκαλούν στις υγειονομικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου οι αυξανόμενες αναφορές περιστατικών οξείας παγκρεατίτιδας που συνδέονται με τη χρήση ενέσιμων φαρμάκων για απώλεια βάρους ή διαβήτη τύπου 2.
Πρόκειται για τα φάρμακα νέας γενιάς τύπου GLP-1, όπως τα Mounjaro (tirzepatide), Wegovy και Ozempic (semaglutide) και liraglutide, που τέθηκαν υπό στενή παρακολούθηση από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA).
Σύμφωνα με δημοσίευμα του Guardian, το εθνικό σύστημα καταγραφής ανεπιθύμητων ενεργειών, Yellow Card, έχει δεχθεί μέχρι στιγμής τουλάχιστον 400 αναφορές οξείας παγκρεατίτιδας μετά από χρήση των παραπάνω φαρμάκων. Από αυτές, 181 αφορούν το Mounjaro, ενώ 22 σχετίζονται με τη χρήση του semaglutide (Ozempic και Wegovy), μόνο μέσα στο 2025.
Η οξεία παγκρεατίτιδα είναι μια σοβαρή, αιφνίδια φλεγμονή του παγκρέατος, με συμπτώματα όπως έντονος κοιλιακός πόνος, ναυτία και πυρετός, που συχνά απαιτεί νοσηλεία. Αν και το φαινόμενο περιγράφεται ως «ασυνήθιστη» παρενέργεια (περίπου 1 στους 100 χρήστες), οι πρόσφατες αυξήσεις στις αναφορές έχουν σημάνει συναγερμό στο Σύστημα Υγείας της χώρας.
Η MHRA διερευνά τώρα πιθανή γενετική προδιάθεση που θα μπορούσε να εξηγεί γιατί ορισμένοι ασθενείς αναπτύσσουν σοβαρές παρενέργειες. Όσοι νοσηλευτούν με υποψία οξείας παγκρεατίτιδας και λαμβάνουν φάρμακα GLP-1, προτρέπονται να το αναφέρουν στο σύστημα Yellow Card. Παράλληλα, η MHRA σκοπεύει να τους προσκαλέσει να συμμετάσχουν στη μελέτη Yellow Card Biobank, σε συνεργασία με την Genomics England, όπου θα γίνει συλλογή γενετικού υλικού (μέσω δείγματος σάλιου) για περαιτέρω ανάλυση.
Η δρ Alison Cave, επικεφαλής ασφάλειας φαρμάκων της MHRA, δήλωσε: «Τα στοιχεία δείχνουν ότι σχεδόν το ένα τρίτο των παρενεργειών από φάρμακα θα μπορούσε να προληφθεί μέσω γενετικού ελέγχου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κοστίζουν στο NHS πάνω από 2,2 δισ. λίρες ετησίως μόνο για νοσηλείες».
Οι ανακοινώσεις των κατασκευαστριών εταιρειών Mounjaro, Ozempic και Wegovy
Εκπρόσωπος της Lilly, κατασκευάστριας του Mounjaro, δήλωσε: «Η ασφάλεια των ασθενών είναι η ύψιστη προτεραιότητα της Lilly. Αντιμετωπίζουμε σοβαρά τις αναφορές ασφάλειας ασθενών και παρακολουθούμε, αξιολογούμε και αναφέρουμε ενεργά στοιχεία ασφάλειας για όλα μας τα φάρμακα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να αναφέρονται στο σύστημα Yellow Card, αλλά μπορεί να οφείλονται και σε άλλους παράγοντες, όπως προϋπάρχουσες παθήσεις. Το φυλλάδιο πληροφοριών ασθενούς για το Mounjaro (tirzepatide) προειδοποιεί ότι η φλεγμονή του παγκρέατος (οξεία παγκρεατίτιδα) είναι μια ασυνήθης παρενέργεια (που μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 100 άτομα). Συνιστά επίσης στους ασθενείς να συμβουλευτούν γιατρό πριν χρησιμοποιήσουν το Mounjaro αν έχουν ιστορικό παγκρεατίτιδας».
Εκπρόσωπος της Novo Nordisk UK, κατασκευάστριας των Ozempic και Wegovy, δήλωσε: «Η ασφάλεια των ασθενών είναι υψίστης σημασίας για τη Novo Nordisk. Όπως με όλα τα φάρμακα, οι παρενέργειες μπορεί να συμβούν και διαφέρουν από ασθενή σε ασθενή. Οι γνωστοί κίνδυνοι και τα οφέλη των φαρμάκων GLP-1 περιγράφονται στη σύνοψη χαρακτηριστικών του προϊόντος. Συνιστούμε οι ασθενείς να λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα μόνο για εγκεκριμένες ενδείξεις και υπό την αυστηρή επίβλεψη επαγγελματία υγείας, ο οποίος μπορεί να τους ενημερώσει και για τις πιθανές παρενέργειες. Συλλέγουμε συνεχώς δεδομένα ασφάλειας για τα φάρμακά μας GLP-1 και συνεργαζόμαστε στενά με τις αρμόδιες αρχές για να διασφαλίσουμε την ασφάλεια των ασθενών. Το προφίλ οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων GLP-1 παραμένει θετικό και καλωσορίζουμε οποιαδήποτε νέα έρευνα που θα βελτιώσει την κατανόησή μας για τη θεραπεία των χρόνιων παθήσεων».
