Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι θα δρομολογήσει «ανεξάρτητη έρευνα» προκειμένου να προετοιμασθεί για την αποτελεσματική επίβλεψη των πιθανών εμβολίων κατά του κορωνοϊού πριν και μετά τη διάθεσή τους στην ευρωπαϊκή αγορά.
«Προκειμένου να εγκρίνει οποιοδήποτε εμβόλιο κατά του Covid-19, ο EMA θα πρέπει να διαθέτει αξιόπιστα στοιχεία από κλινικές δοκιμές σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα αυτού του εμβολίου», αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση.
«Μόλις κυκλοφορήσουν στην αγορά, τα εγκεκριμένα εμβόλια θα παρακολουθούνται στενά από τον οργανισμό», πρόσθεσε. Ο Οργανισμός με έδρα το Άμστερνταμ έχει ορίσει το Πανεπιστήμιο της Ουτρέχτης (κεντρική Ολλανδία) «για να διεξάγει τις προπαρασκευαστικές έρευνας», ιδίως όσον αφορά τις μεθόδους που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να ελέγχεται η χρήση τέτοιων εμβολίων.
Οι ερευνητές θα είναι υπεύθυνοι για την παροχή πρόσθετων πληροφοριών σχετικά με την κλινική πρακτική πριν την έγκριση εμβολίων δια της μεθόδου των κλινικών δοκιμών και κατόπιν απρογραμματιστων αναφορών. Ο EMA με αυτόν τον τρόπο ευελπιστεί ότι θα διασφαλισθεί η δημιουργία μιας ευρωπαϊκής υποδομής για την αποτελεσματική παρακολούθηση των εμβολίων Covid-19 στον πραγματικό κόσμο, αμέσως μόλις εγκριθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Τα πρώτα πορίσματα της έρευνας αναμένονται τον Αύγουστο.
σχόλια