Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ διαπίστωσαν ότι το εμβόλιο μίας δόσης της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.
Η απόφαση αυτή ανοίγει το δρόμο για να γίνει το τρίτο εμβόλιο που θα εγκριθεί στις ΗΠΑ, πιθανώς εντός των επόμενων ημερών.
Το εμβόλιο θα ήταν μια οικονομικά αποδοτική εναλλακτική λύση έναντι των εμβολίων των Pfizer και Moderna ενώ εικάζεται ότι είναι πιο πρακτικό καθώς μπορεί να αποθηκευτεί σε ψυγείο αντί για καταψύκτη.
Η εταιρεία συμφώνησε να παράσχει στις ΗΠΑ 100 εκατομμύρια δόσεις έως τα τέλη Ιουνίου. Το Ηνωμένο Βασίλειο έχει παραγγείλει 30 εκατ. δόσεις, η ΕΕ 200 εκατ. δόσεις, ο Καναδάς 38 εκατ. δόσεις ενώ 500 εκατομμύρια δόσεις έχουν επίσης παραγγελθεί μέσω του συστήματος Covax για την προμήθεια φτωχότερων εθνών.
Το ενημερωτικό έγγραφο που δημοσιεύθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) παρέχει περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τα δεδομένα που υπέβαλε η Janssen, φαρμακευτικό υποκατάστημα της Johnson & Johnson, στη ρυθμιστική αρχή.
Το FDA καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού έχει «γνωστά οφέλη» στη μείωση τόσο των συμπτωματικών όσο και των σοβαρών ασθενειών.
Τα αποτελέσματα από δοκιμές που διεξήχθησαν στις ΗΠΑ, τη Νότια Αφρική και τη Βραζιλία διαπίστωσαν επίσης, ότι η αποτελεσματικότητά του έναντι των χειρότερων αποτελεσμάτων του ιού ήταν «παρόμοια υψηλή», αλλά η συνολική προστασία ήταν χαμηλότερη σε ό,τι αφορά στη Νότια Αφρική και τη Βραζιλία, όπου οι μεταλλάξεις έχουν κυριαρχήσει.
Τα στοιχεία έδειξαν ότι ήταν περισσότερο από 85% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρής ασθένειας, αλλά μόνο το 66% ήταν αποτελεσματικό συνολικά όταν συμπεριλήφθηκαν μέτριες περιπτώσεις, σε άτομα που εξετάσθηκαν τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Συγκεκριμένα, δεν υπήρχαν θάνατοι μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν το εμβόλιο και καμία εισαγωγή στο νοσοκομείο, 28 ημέρες από τον εμβολιασμό.
Παράλληλα, μια εξωτερική επιτροπή εμπειρογνωμόνων θα συναντηθεί την Παρασκευή για να συστήσει εάν το FDA θα πρέπει να εγκρίνει το εμβόλιο. Οι ΗΠΑ θα είναι η πρώτη χώρα στον κόσμο που θα εγκρίνει το συγκεκριμένο εμβόλιο.
Αξιωματούχος του Λευκού Οίκου δήλωσε ότι η διοίκηση αναμένει να διανείμει τουλάχιστον τρία εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου Johnson & Johnson την επόμενη εβδομάδα, εάν λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης από το FDA.
Με πληροφορίες του BBC
