ΦΩΤΙΕΣ ΤΩΡΑ

Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Pfizer από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Pfizer από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων Facebook Twitter
EPA
0

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech για τον κορωνοϊό.

Ο EMA συνέστησε την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας του εν λόγω εμβολίου. Το εμβόλιο των εταιρειών Pfizer και ΒioNTech είναι το πρώτο για τον κορωνοϊό που παίρνει «πράσινο φως» για την ΕΕ. 


Ο Οργανισμός συστήνει την υπό όρους έγκριση του εμβολίου για ανθρώπους από 16 ετών και άνω. Πλέον, την οριστική έγκριση θα δώσει η Κομισιόν, όπως προβλέπει η σχετική διαδικασία. Αυτό θα γίνει έως το βράδυ, προανήγγειλε η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.

«Είναι μία αποφασιστική στιγμή στις προσπάθειές μας να παραδοθούν ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια στους Ευρωπαίους. Ο ΕΜΑ μόλις εξέδωσε θετική επιστημονική γνώμη για το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech. Τώρα εμείς θα ενεργήσουμε γρήγορα. Αναμένω την απόφαση της Κομισιόν έως το βράδυ», έγραψε στο Τwitter η Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.


Η αρμόδια επιτροπή του ΕΜΑ ολοκλήρωσε «την αυστηρή αξιολόγηση» του εμβολίου και κατέληξε «κατά γενική συναίνεση ότι είναι πλέον διαθέσιμα επαρκώς ισχυρά δεδομένα για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, προκειμένου να συστήσει μία επίσημη υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στην αγορά», αναφέρει η σχετική ανακοίνωση.

Ακόμη ο Οργανισμός επισημαίνει ότι μία πολύ μεγάλη κλινική δοκιμή έδειξε πως το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό στο να αποτρέπει τη μόλυνση από κορωνοϊό σε ανθρώπους από 16 ετών και άνω. Στη δοκιμή συμμετείχαν συνολικά περίπου 44.000 άνθρωποι.

Η αποτελεσματικότητα υπολογίστηκε σε περισσότερους από 36.000 ανθρώπους από 16 ετών και άνω (συμπεριλαμβανομένων ανθρώπων άνω των 75 ετών), που δεν είχαν κανένα σημάδι προγενέστερης μόλυνσης. Η μελέτη έδειξε 95% μείωση του αριθμού των συμπτωματικών περιπτώσεων Covid-19 σε ανθρώπους που τους χορηγήθηκε το εμβόλιο (8 περιπτώσεις από 18.198 είχαν συμπτώματα Covid-19), σε σύγκριση με ανθρώπους που έλαβαν το εικονικό εμβόλιο (162 περιπτώσεις από 18.325 είχαν συμπτώματα Covid-19). Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο έδειξε 95% αποτελεσματικότητα στην κλινική δοκιμή, αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Επίσης η δοκιμή έδειξε αποτελεσματικότητα περίπου 95% σε μετέχοντες που διέτρεχαν κίνδυνο για σοβαρή λοίμωξη Covid-19, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είχαν άσθμα, διαβήτη, υψηλή αρτηριακή πίεση, χρόνια πνευμονοπάθεια ή δείκτη μάζα σώματος άνω του 30 k./m2.

Το εμβόλιο απαιτεί δύο δόσεις, με απόσταση τουλάχιστον 21 ημερών. Οι πιο συχνές παρενέργειες είναι ήπιες ή μέτριες και βελτιώθηκαν μέσα σε λίγες ημέρες, σημειώνει ο ΕΜΑ. Περιλαμβάνουν πόνο και οίδημα στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, πόνο στους μύες και τις αρθρώσεις, ρίγη και πυρετό.

Διεθνή
0

ΦΩΤΙΕΣ ΤΩΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

H Γρενάδα ζητά συγγνώμη και αποζημιώσεις από τον Βασιλιά Κάρολο για κέρδη της μοναρχίας από τη δουλεία

Διεθνή / H Γρενάδα ζητά αποζημιώσεις από τον Βασιλιά Κάρολο για κέρδη της μοναρχίας από τη δουλεία

Νέα έρευνα αποκαλύπτει ότι ο βασιλιάς Γεώργιος Δ΄ κέρδισε προσωπικά από την εργασία σκλάβων σε φυτείες της Γρενάδας. Η χώρα ζητά από τον Βασιλιά Κάρολο συγγνώμη και αποζημιώσεις για το παρελθόν της βρετανικής μοναρχίας στη δουλεία
ΦΩΤ.: GETTY
Απίστευτη απόδραση: Βορειοκορεάτης κολύμπησε 10 ώρες για να φτάσει στη Νότια Κορέα

Διεθνή / Απίστευτη απόδραση: Βορειοκορεάτης κολύμπησε 10 ώρες για να φτάσει στη Νότια Κορέα

Βορειοκορεάτης άνδρας διέφυγε από το καθεστώς του Κιμ Γιονγκ Ουν, κολυμπώντας 10 ώρες κατά μήκος της ακτής και αποφεύγοντας ένοπλους φρουρούς με εντολή να σκοτώσουν κάθε φυγά
ΦΩΤ.: GETTY
Πώς η συναυλία των Oasis το 2009 προκάλεσε τη πιο ισχυρή σεισμική δόνηση στο Εδιμβούργο

Διεθνή / Πώς η συναυλία των Oasis το 2009 προκάλεσε την πιο ισχυρή σεισμική δόνηση στο Εδιμβούργο

Η συναυλία των Oasis τον Ιούνιο του 2009 ξεπέρασε σε ένταση ακόμα και εκείνη των Red Hot Chili Peppers τον Ιούνιο του 2004, των Kings of Leon τον Ιούνιο του 2011, αλλά και της Taylor Swift τον Ιούνιο του 2024
LIFO NEWSROOM
Ιστορική σύνοδος ειρήνης στον Λευκό Οίκο: Τραμπ, Αρμενία και Αζερμπαϊτζάν υπογράφουν συμφωνία μετά από δεκαετίες συγκρούσεων

Διεθνή / Ιστορική σύνοδος ειρήνης στον Λευκό Οίκο: Τραμπ, Αρμενία και Αζερμπαϊτζάν υπογράφουν συμφωνία μετά από δεκαετίες συγκρούσεων

Ο Ντόναλντ Τραμπ φιλοξενεί στον Λευκό Οίκο τον πρωθυπουργό της Αρμενίας και τον πρόεδρο του Αζερμπαϊτζάν για την «Ιστορική Σύνοδο Ειρήνης», με στόχο τον τερματισμό δεκαετιών πολέμου και την υπογραφή συμφωνίας που ανοίγει νέους διαδρόμους στην περιοχή του Νότιου Καυκάσου
LIFO NEWSROOM
Συρία: Ο σεκταρισμός και η βία επιστρέφουν υπό την ηγεσία του σουνίτη τζιχαντιστή Αχμέτ αλ Σαράα

Διεθνή / Η πτώση Άσαντ δεν έφερε ενότητα – Ο Σαράα δοκιμάζεται από νέο κύμα βίας

Μετά την πτώση Άσαντ, η Συρία βρίσκεται αντιμέτωπη με νέο κύμα σεκταριστικής βίας - Η ηγεσία του Αχμάντ αλ-Σαράα αμφισβητείται, καθώς οι ελπίδες για ενότητα δίνουν τη θέση τους στον θρησκευτικό διχασμ
LIFO NEWSROOM