O EMA ενέκρινε το εμβόλιο της Novavax κατά του κορωνοϊού - Πέντε πλέον τα εμβόλια

O EMA ενέκρινε το εμβόλιο της Novavax κατά του κορωνοϊού - Πέντε πλέον τα εμβόλια Facebook Twitter
0

Ο ΕΜΑ, η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης έδωσε το πράσινο φως σήμερα για ένα πέμπτο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, χορηγώντας υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στο εμβόλιο δύο δόσεων της αμερικανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας Novavax.

Η απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να χορηγήσει υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο αφορά άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω και πρέπει να επικυρωθεί ωστόσο από την εκτελεστική επιτροπή της ΕΕ.

Η Novavax λέει ότι αυτή τη στιγμή δοκιμάζει την αντοχή του εμβολίου έναντι της μετάλλαξης Όμικρον και όπως και οι υπόλοιπες φαρμακοβιομηχανίες έχει αρχίσει να διαμορφώνει μια ανανεωμένη εκδοχή για να ταιριάζει καλύτερα σε αυτή τη μετάλλαξη, σε περίπτωση που χρειαστεί τελικά.

Το εμβόλιο της Novavax (Nuvaxovid, γνωστό και ως NVX-CoV2373) συντάσσεται με αυτά των Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson και AstraZeneca στο οπλοστάσιο εμβολίων της ΕΕ.

Η ΕΕ έχει παραγγείλει έως και 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Novavax με δυνατότητα για 100 εκατομμύρια επιπλέον δόσεις.

Την περασμένη εβδομάδα, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έδωσε έκτακτη έγκριση για το εμβόλιο της Novavax, ανοίγοντας το δρόμο για τη συμπερίληψή του στο πρόγραμμα που υποστηρίζεται από τον ΟΗΕ, για τη λήψη τέτοιων εμβολίων σε φτωχότερες χώρες σε όλο τον κόσμο.

Ο EMA είπε ότι η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση κατέληξε στο συμπέρασμα συναινετικά «ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο ήταν ισχυρά και πληρούσαν τα κριτήρια της ΕΕ για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα».

Τα εμβόλια κατά του COVID-19 εκπαιδεύουν το σώμα να αναγνωρίζει τον κορωνοϊό εντοπίζοντας την πρωτείνική ακίδα που τον καλύπτει, αλλά η επιλογή του Novavax γίνεται πολύ διαφορετικά από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα εμβόλια.

Είναι ένα πρωτεϊνικό εμβόλιο, κατασκευασμένο με παλαιότερη τεχνολογία που χρησιμοποιείται εδώ και χρόνια για την παραγωγή άλλων ειδών εμβολίων.

Η Novavax με έδρα το Μέριλαντ χρησιμοποιεί γενετική πρακτική για να αναπτύξει αβλαβή αντίγραφα της πρωτεΐνικής  ακίδας του κορωνοϊού σε κύτταρα εντόμων. Οι επιστήμονες εξάγουν και καθαρίζουν την πρωτεΐνη, που στη συνέχεια αναμειγνύεται σε μια χημική ουσία που τονώνει το ανοσοποιητικό σύστημα.

Το περασμένο καλοκαίρι, η Novavax ανέφερε μια μελέτη 30.000 ατόμων στις ΗΠΑ και το Μεξικό, που διαπίστωσε ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και 90% αποτελεσματικό κατά της συμπτωματικής λοίμωξης από προηγούμενες μεταλλάξεις, παρόμοια με τα ευρήματα δοκιμής σε 15.000 άτομα στη Βρετανία.

Μελέτη παρακολούθησης διαπίστωσε ότι μια αναμνηστική δόση έξι μήνες μετά την τελευταία λήψη του εμβολίου θα μπορούσε να αναζωογονήσει τα αντισώματα που καταπολεμούν τον ιό αρκετά ώστε να αντιμετωπίσει την μετάλλαξη Δέλτα, η οποία εκείνη την εποχή ήταν η μεγαλύτερη απειλή.

Το εμβόλιο της Novavax απαιτεί μόνο αποθήκευση σε ψυγείο. Όμως, η Novavax καθυστέρησε για μήνες το εμβόλιο λόγω προβλημάτων στην παραγωγή μεγάλης κλίμακας.

Ο Δρ. Gregory Glenn, επικεφαλής έρευνας και ανάπτυξης της Novavax, είπε πρόσφατα στο Associated Press ότι το πρόβλημα δεν ήταν η παραγωγή της ίδιας της πρωτεϊνικής ακίδας, η οποία είναι απλή, αλλά η ικανότητα παραγωγής και εμφιάλωσης μεγάλων ποσοτήτων εμβολίων.

Ο Glenn είπε ότι η εταιρεία έχει τώρα αρκετή ικανότητα παραγωγής. Συνεργάστηκε με ινδικό ινστιτούτο και δύο εταιρείες έλαβαν πρόσφατα άδεια έκτακτης ανάγκης για τις δόσεις στην Ινδονησία και τις Φιλιππίνες. Επιπλέον, η Novavax έχει δημιουργήσει εγκαταστάσεις παραγωγής στην Τσεχία, τη Νότια Κορέα και αλλού.

Η Novavax έχει λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στην Ινδονησία και τις Φιλιππίνες, εκκρεμούν αιτήσεις στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και στη Βρετανία και σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ μέχρι το τέλος του έτους.

Με πληροφoρίες του AP

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Νότια Αφρική: Συνελήφθη ο «βαρόνος των ρινόκερων» για λαθρεμπόριο 964 κεράτων αξίας 14 εκατ. δολαρίων

Διεθνή / Νότια Αφρική: Συνελήφθη ο «βαρόνος των ρινόκερων» για λαθρεμπόριο 964 κεράτων αξίας 14 εκατ. δολαρίων

Ο 83χρονος Τζον Χιουμ, πρώην κτηματομεσίτης και ιδιοκτήτης του μεγαλύτερου ιδιωτικού κοπαδιού ρινόκερων, συνελήφθη στη Νότια Αφρική κατηγορούμενος για λαθρεμπόριο κεράτων
LIFO NEWSROOM
Προειδοποιητικά πυρά στα σύνορα Βόρειας και Νότιας Κορέας: Απειλείται «ανεξέλεγκτη» σύγκρουση, λέει η Πιονγκγιάνγκ

Διεθνή / Προειδοποιητικά πυρά στα σύνορα Βόρειας και Νότιας Κορέας: Απειλείται «ανεξέλεγκτη» σύγκρουση, λέει η Πιονγκγιάνγκ

Οι νοτιοκορεάτικες ένοπλες δυνάμεις επιβεβαίωσαν πως υπήρξαν προειδοποιητικά πυρά - Είπαν ότι στρατιώτες της Βόρειας Κορέας πέρασαν τα σύνορα κατά τη διάρκεια των επιχειρήσεών τους στην αποστρατιωτικοποιημένη ζώνη
LIFO NEWSROOM
«Πολύ άρρωστοι και πολύ κουρασμένοι»: Η πραγματικότητα του λιμού στη Γάζα που το Ισραήλ αρνείται

Διεθνή / «Πολύ άρρωστοι και πολύ κουρασμένοι»: Η πραγματικότητα του λιμού στη Γάζα που το Ισραήλ αρνείται

Ο ΟΗΕ χαρακτηρίζει επισήμως τη Γάζα ως περιοχή λιμού, με χιλιάδες κατοίκους να υποφέρουν από έλλειψη τροφίμων, αυξημένη φτώχεια και επικίνδυνες συνθήκες διαβίωσης μετά από 22 μήνες πολέμου
THE LIFO TEAM
Κονγκό: Εκρηκτικά ποσοστά σεξουαλικής βίας – Χιλιάδες θύματα χωρίς καμία πρόσβαση σε φροντίδα

Διεθνή / Κονγκό: Εκρηκτικά ποσοστά σεξουαλικής βίας – Χιλιάδες θύματα χωρίς καμία πρόσβαση σε φροντίδα

Η σύγκρουση στο Κονγκό αφήνει τα θύματα σεξουαλικής βίας χωρίς ιατρική και νομική στήριξη. Οι κλινικές έχουν κλείσει, η βοήθεια έχει κοπεί και η ατιμωρησία διαιωνίζει την τραγωδία.
LIFO NEWSROOM
ΗΠΑ: Ο Τραμπ αγοράζει το 10% της Intel με 8,9 δισ. – Η μεγαλύτερη κρατική παρέμβαση μετά το 2008

Διεθνή / ΗΠΑ: Ο Τραμπ αγοράζει το 10% της Intel με 8,9 δισ. – Η μεγαλύτερη κρατική παρέμβαση μετά το 2008

Η συμφωνία εντάσσεται στη στρατηγική ενίσχυσης της αμερικανικής βιομηχανίας ημιαγωγών και θεωρείται η μεγαλύτερη κρατική παρέμβαση μετά τη διάσωση της αυτοκινητοβιομηχανίας το 2008
ΦΩΤ.: UNSPLASH
Μάικ Πομπέο στους FT: Ο Τραμπ δεν πρέπει να ανταμείψει τον Πούτιν για την επιθετικότητα του στην Ουκρανία

Διεθνή / Μάικ Πομπέο στους FT: Ο Τραμπ δεν πρέπει να ανταμείψει τον Πούτιν για την επιθετικότητα του στην Ουκρανία

Η αποδοχή της παράνομης κατάληψης εδαφών από τη Ρωσία στο Ντόνετσκ και το Λουγκάνσκ θα έστελνε το μήνυμα σε όλους τους δικτάτορες ότι η βία αποδίδει καρπούς.
LIFO NEWSROOM
Γκισλέιν Μάξγουελ: «Ο Τραμπ δεν ήταν ποτέ ανάρμοστος – Δεν υπάρχει μυστική λίστα πελατών του Έπσταϊν»

Διεθνή / Γκισλέιν Μάξγουελ: «Ο Τραμπ δεν ήταν ποτέ ανάρμοστος – Δεν υπάρχει μυστική λίστα πελατών του Έπσταϊν»

Η Γκισλέιν Μάξγουελ, συνεργάτιδα του καταδικασμένου Τζέφρι Έπσταϊν, δηλώνει σε νέα συνέντευξη ότι ο Ντόναλντ Τραμπ δεν είχε ποτέ ανάρμοστη συμπεριφορά και διαψεύδει την ύπαρξη «λίστας πελατών»
LIFO NEWSROOM