Pfizer: Θα ζητήσει άδεια για χρήση του εμβολίου σε παιδιά 2 - 11 ετών

Pfizer: Θα ζητήσει άδεια τον Σεπτέμβριο για τη χρήση του εμβολίου της σε παιδιά 2 - 11 ετών Facebook Twitter
0

Η Pfizer αναμένεται να απευθυνθεί στον αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) για την επείγουσα έγκριση χορήγησης του εμβολίου της σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 11, όπως δήλωσαν αξιωματούχοι της φαρμακοβιομηχανίας κατά τη διάρκεια της παρουσίασης εσόδων τριμήνου. 
 

Ο φαρμακευτικός κολοσσός σχεδιάζει να ζητήσει αυτόν το μήνα και την πλήρη έγκριση για χρήση του εμβολίου σε ηλικίες από 16 - 85 χρόνων. 

Αναμένεται δε, να έχει τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για την ασφάλεια του σκευάσματος σε έγκυες στις αρχές Αυγούστου. 


Στις αρχές της ερχόμενης εβδομάδας,ο FDA αναμένεται να εγκρίνει την χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 στις ηλικίες 12-15. 

Το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech ήδη χορηγείται σε ενηλίκους μετά από επείγουσα έγκριση χρήσης που εξασφάλισαν οι παρασκευάστριες εταιρείες τον περασμένο Δεκέμβριο. Η εξασφάλιση πλήρους έγκρισης από τον FDA, μεταξύ άλλων, θα επιτρέψει στις εταιρείες να πουλούν το εμβόλιο απ'ευθείας στους καταναλωτές. Ωστόσο, η διαδικασία έγκρισης προβλέπεται να διαρκέσει μήνες. 

Το συγκεκριμένο καθεστώς (πλήρους έγκρισης) σημαίνει επίσης πως το εμβόλιο θα παραμείνει στην αγορά ακόμη κι όταν η πανδημία υποχωρήσει. Ενώ θα καθιστά ευκολότερη την αίτηση για εμβολιασμό από εταιρείες, κυβερνητικές υπηρεσίες, σχολεία και άλλα νομικά πρόσωπα. 

«Η πλήρης έγκριση είναι μια καλοδεχούμενη ένδειξη της συνεχιζόμενης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου της Pfizer» σημειώνει η Σασκία Ποπέσκου, επιδημιολόγος λοιμωδών ασθενειών στο πανεπιστήμιο Τζορτζ Μέσον. 

Υπενθυμίζεται πως το σκεύασμα των Pfizer-BioNTech κατά του κορονοϊού είναι το πρώτο που έλαβε έγκριση για επείγουσα χρήση - που έχει προσωρινό χαρακτήρα, ωστόσο μπορεί να ανακληθεί όταν παρέλθει ο υγειονομικός συναγερμός. 

Την Δευτέρα και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.

Οι φαρμακευτικές Moderna και Johnson & Johnson προχωρούν επίσης σε κλινικές δοκιμές των εμβολίων τους σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών, με δεδομένα από τις δοκιμές της Moderna να αναμένεται να ανακοινωθούν σύντομα.

Με πληροφορίες από New York Times

Τech & Science
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Θοδωρής Παπαγγελής: «Εδώ και 20 αιώνες συναντάμε τη ρευστότητα του φύλου»

Άκου την επιστήμη / Θοδωρής Παπαγγελής: «Εδώ και δύο χιλιάδες χρόνια συναντάμε τη ρευστότητα του φύλου»

Πώς μπορεί ένα έργο δύο χιλιάδων ετών να μιλά τη γλώσσα του σήμερα; Ο Θεόδωρος Παπαγγελής, διακεκριμένος φιλόλογος και ακαδημαϊκός, που δημοσίευσε πρόσφατα μια νέα μετάφραση των «Μεταμορφώσεων» του Οβιδίου, μιλά στον Γιάννη Πανταζόπουλο.
ΓΙΑΝΝΗΣ ΠΑΝΤΑΖΟΠΟΥΛΟΣ
Πιο πειστική κι από τον άνθρωπο: Η τεχνητή νοημοσύνη κερδίζει στα debates – αλλάζει τους όρους στην πολιτική πειθώ

Τech & Science / Πιο πειστική κι από τον άνθρωπο: Η τεχνητή νοημοσύνη κερδίζει στα debates – αλλάζει τους όρους στην πολιτική πειθώ

Μελέτη δείχνει ότι τα μεγάλα γλωσσικά μοντέλα όπως το ChatGPT-4 μπορούν να επηρεάζουν πιο αποτελεσματικά από τους ανθρώπους – Κίνδυνοι για εκλογές, παραπληροφόρηση και στοχευμένη χειραγώγηση
LIFO NEWSROOM
Τα chatbots τεχνητής νοημοσύνης δίνουν μάχη με την ανθρώπινη μνήμη

Τech & Science / Τα chatbots τεχνητής νοημοσύνης δίνουν μάχη με την ανθρώπινη μνήμη

OpenAI, Google, Meta και Microsoft επενδύουν σε chatbots που θυμούνται όλο και περισσότερα για τους χρήστες τους, ενισχύοντας την εμπειρία αλλά και τα ερωτήματα για την ιδιωτικότητα και την εκμετάλλευση των δεδομένων
LIFO NEWSROOM
Το κουνούπι τίγρης μπορεί να μετατρέψει τον δάγκειο πυρετό και τη νόσο Τσικουνγκούνια σε ενδημικές ασθένειες στην Ευρώπη

Τech & Science / Ευρώπη: Το κουνούπι τίγρης ενδέχεται να μετατρέψει τον δάγκειο πυρετό και τη νόσο τσικουνγκούνια σε ενδημικές ασθένειες

Το κουνούπι τίγρης μετακινείται όλο και πιο βόρεια στην Ευρώπη καθώς η παγκόσμια θερμοκρασία αυξάνεται λόγω της ανθρωπογενούς κλιματικής αλλαγής
LIFO NEWSROOM