Pfizer: Θα ζητήσει άδεια για χρήση του εμβολίου σε παιδιά 2 - 11 ετών

Pfizer: Θα ζητήσει άδεια τον Σεπτέμβριο για τη χρήση του εμβολίου της σε παιδιά 2 - 11 ετών Facebook Twitter
0

Η Pfizer αναμένεται να απευθυνθεί στον αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) για την επείγουσα έγκριση χορήγησης του εμβολίου της σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 11, όπως δήλωσαν αξιωματούχοι της φαρμακοβιομηχανίας κατά τη διάρκεια της παρουσίασης εσόδων τριμήνου. 
 

Ο φαρμακευτικός κολοσσός σχεδιάζει να ζητήσει αυτόν το μήνα και την πλήρη έγκριση για χρήση του εμβολίου σε ηλικίες από 16 - 85 χρόνων. 

Αναμένεται δε, να έχει τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για την ασφάλεια του σκευάσματος σε έγκυες στις αρχές Αυγούστου. 


Στις αρχές της ερχόμενης εβδομάδας,ο FDA αναμένεται να εγκρίνει την χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 στις ηλικίες 12-15. 

Το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech ήδη χορηγείται σε ενηλίκους μετά από επείγουσα έγκριση χρήσης που εξασφάλισαν οι παρασκευάστριες εταιρείες τον περασμένο Δεκέμβριο. Η εξασφάλιση πλήρους έγκρισης από τον FDA, μεταξύ άλλων, θα επιτρέψει στις εταιρείες να πουλούν το εμβόλιο απ'ευθείας στους καταναλωτές. Ωστόσο, η διαδικασία έγκρισης προβλέπεται να διαρκέσει μήνες. 

Το συγκεκριμένο καθεστώς (πλήρους έγκρισης) σημαίνει επίσης πως το εμβόλιο θα παραμείνει στην αγορά ακόμη κι όταν η πανδημία υποχωρήσει. Ενώ θα καθιστά ευκολότερη την αίτηση για εμβολιασμό από εταιρείες, κυβερνητικές υπηρεσίες, σχολεία και άλλα νομικά πρόσωπα. 

«Η πλήρης έγκριση είναι μια καλοδεχούμενη ένδειξη της συνεχιζόμενης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου της Pfizer» σημειώνει η Σασκία Ποπέσκου, επιδημιολόγος λοιμωδών ασθενειών στο πανεπιστήμιο Τζορτζ Μέσον. 

Υπενθυμίζεται πως το σκεύασμα των Pfizer-BioNTech κατά του κορονοϊού είναι το πρώτο που έλαβε έγκριση για επείγουσα χρήση - που έχει προσωρινό χαρακτήρα, ωστόσο μπορεί να ανακληθεί όταν παρέλθει ο υγειονομικός συναγερμός. 

Την Δευτέρα και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.

Οι φαρμακευτικές Moderna και Johnson & Johnson προχωρούν επίσης σε κλινικές δοκιμές των εμβολίων τους σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών, με δεδομένα από τις δοκιμές της Moderna να αναμένεται να ανακοινωθούν σύντομα.

Με πληροφορίες από New York Times

Τech & Science
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Σαμ Άλτμαν: Η αδελφή του ισχυρίζεται εδώ και χρόνια ότι την κακοποιούσε σεξουαλικά

Τech & Science / Σαμ Άλτμαν: Η αδελφή του ισχυρίζεται εδώ και χρόνια ότι την κακοποιούσε σεξουαλικά

Το παράξενο οικογενειακό υπόβαθρο, η σιωπή των Μέσων, η προσπάθεια να περιγραφεί η Άνι Άλτμαν ως συναισθηματικά ασταθής και μία δημοσιογράφος που δεν πείθεται από το αφήγημα της «ιδιοφυΐας της Τεχνητής Νοημοσύνης»
NEWSROOM
ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ Del Harvey: Η γυναίκα που γνώριζε πολλά για το Twitter μιλά για πρώτη φορά

Τech & Science / Del Harvey: Η γυναίκα που γνώριζε πολλά για το Twitter μιλά για πρώτη φορά

Η πρώην επικεφαλής του Τμήματος Εμπιστοσύνης και Ασφάλειας του Twitter, επί 13 χρόνια σε αυτή τη θέση, είδε, άκουσε και διαχειρίστηκε σχεδόν τα πάντα, μέχρι τη μέρα που ο Ίλον Μασκ αποφάσισε ότι δεν υπάρχει ανάγκη για διασταύρωση, ασφάλεια και αυστηρές πολιτικές στην πλατφόρμα. Σήμερα, σε μία σπάνια συνέντευξή της μιλά για όσα συνέβησαν τότε, για τη ζημιά που προκάλεσε ο Τραμπ στα κοινωνικά δίκτυα και τους λόγους που την οδήγησαν στην έξοδο
NEWSROOM