Pfizer: Θα ζητήσει άδεια για χρήση του εμβολίου σε παιδιά 2 - 11 ετών

Pfizer: Θα ζητήσει άδεια τον Σεπτέμβριο για τη χρήση του εμβολίου της σε παιδιά 2 - 11 ετών Facebook Twitter
0

Η Pfizer αναμένεται να απευθυνθεί στον αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) για την επείγουσα έγκριση χορήγησης του εμβολίου της σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 11, όπως δήλωσαν αξιωματούχοι της φαρμακοβιομηχανίας κατά τη διάρκεια της παρουσίασης εσόδων τριμήνου. 
 

Ο φαρμακευτικός κολοσσός σχεδιάζει να ζητήσει αυτόν το μήνα και την πλήρη έγκριση για χρήση του εμβολίου σε ηλικίες από 16 - 85 χρόνων. 

Αναμένεται δε, να έχει τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για την ασφάλεια του σκευάσματος σε έγκυες στις αρχές Αυγούστου. 


Στις αρχές της ερχόμενης εβδομάδας,ο FDA αναμένεται να εγκρίνει την χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 στις ηλικίες 12-15. 

Το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech ήδη χορηγείται σε ενηλίκους μετά από επείγουσα έγκριση χρήσης που εξασφάλισαν οι παρασκευάστριες εταιρείες τον περασμένο Δεκέμβριο. Η εξασφάλιση πλήρους έγκρισης από τον FDA, μεταξύ άλλων, θα επιτρέψει στις εταιρείες να πουλούν το εμβόλιο απ'ευθείας στους καταναλωτές. Ωστόσο, η διαδικασία έγκρισης προβλέπεται να διαρκέσει μήνες. 

Το συγκεκριμένο καθεστώς (πλήρους έγκρισης) σημαίνει επίσης πως το εμβόλιο θα παραμείνει στην αγορά ακόμη κι όταν η πανδημία υποχωρήσει. Ενώ θα καθιστά ευκολότερη την αίτηση για εμβολιασμό από εταιρείες, κυβερνητικές υπηρεσίες, σχολεία και άλλα νομικά πρόσωπα. 

«Η πλήρης έγκριση είναι μια καλοδεχούμενη ένδειξη της συνεχιζόμενης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου της Pfizer» σημειώνει η Σασκία Ποπέσκου, επιδημιολόγος λοιμωδών ασθενειών στο πανεπιστήμιο Τζορτζ Μέσον. 

Υπενθυμίζεται πως το σκεύασμα των Pfizer-BioNTech κατά του κορονοϊού είναι το πρώτο που έλαβε έγκριση για επείγουσα χρήση - που έχει προσωρινό χαρακτήρα, ωστόσο μπορεί να ανακληθεί όταν παρέλθει ο υγειονομικός συναγερμός. 

Την Δευτέρα και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.

Οι φαρμακευτικές Moderna και Johnson & Johnson προχωρούν επίσης σε κλινικές δοκιμές των εμβολίων τους σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών, με δεδομένα από τις δοκιμές της Moderna να αναμένεται να ανακοινωθούν σύντομα.

Με πληροφορίες από New York Times

Τech & Science
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Η Γη περιστρέφεται πιο γρήγορα και ίσως χρειαστεί να «αφαιρεθεί» ένα δευτερόλεπτο για πρώτη φορά στην ιστορία

Τech & Science / Η Γη περιστρέφεται πιο γρήγορα και ίσως χρειαστεί να «αφαιρεθεί» ένα δευτερόλεπτο για πρώτη φορά στην ιστορία

Μικρότερες ημέρες, μεγάλη ανησυχία για τους χρονομέτρες: Μια απροσδόκητη επιτάχυνση της Γης φέρνει για πρώτη φορά το ενδεχόμενο ενός «αρνητικού δευτερολέπτου»
LIFO NEWSROOM
Explainer: Γιατί η Nvidia αξίζει περισσότερο από την Apple και την Tesla μαζί

Explainer / Γιατί η Nvidia αξίζει περισσότερο από την Apple και την Tesla μαζί

Η Nvidia δεν έχει oρατή παρουσία στην καθημερινότητα των περισσότερων ανθρώπων, όμως χωρίς την τεχνολογία της, πολλές από τις συσκευές και τις υπηρεσίες που σήμερα αποκαλούμε «έξυπνες» δεν θα ήταν εφικτές
LIFO NEWSROOM
Αντηλιακό και εντομοαπωθητικό μαζί μειώνουν την προστασία από την υπεριώδη ακτινοβολία

Τech & Science / Αντηλιακό και εντομοαπωθητικό μαζί μειώνουν την προστασία από την υπεριώδη ακτινοβολία

Επιστήμονες του CNRS στη Γαλλία διαπίστωσαν ότι ο συνδυασμός αντηλιακού και εντομοαπωθητικού επηρεάζει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του πρώτου – Τι έδειξαν οι δοκιμές σε ανθρώπινο δέρμα
LIFO NEWSROOM
«Παράτα το Instagram, η τεχνητή νοημοσύνη θα σου δώσει δουλειά», λέει ο CEO της Perplexity

Τech & Science / «Παράτα το Instagram, η τεχνητή νοημοσύνη θα σου δώσει δουλειά», λέει ο CEO της Perplexity

Ο CEO της Perplexity, Αραβίντ Σρινιβάς, καλεί τους εργαζόμενους να αξιοποιήσουν την ΤΝ αντί να χάνονται στα social – Την ώρα που η ΤΝ μειώνει θέσεις εργασίας, «η λύση είναι η επιχειρηματικότητα»
LIFO NEWSROOM