Pfizer: Θα ζητήσει άδεια για χρήση του εμβολίου σε παιδιά 2 - 11 ετών

Pfizer: Θα ζητήσει άδεια τον Σεπτέμβριο για τη χρήση του εμβολίου της σε παιδιά 2 - 11 ετών Facebook Twitter
0

Η Pfizer αναμένεται να απευθυνθεί στον αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) για την επείγουσα έγκριση χορήγησης του εμβολίου της σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 11, όπως δήλωσαν αξιωματούχοι της φαρμακοβιομηχανίας κατά τη διάρκεια της παρουσίασης εσόδων τριμήνου. 
 

Ο φαρμακευτικός κολοσσός σχεδιάζει να ζητήσει αυτόν το μήνα και την πλήρη έγκριση για χρήση του εμβολίου σε ηλικίες από 16 - 85 χρόνων. 

Αναμένεται δε, να έχει τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για την ασφάλεια του σκευάσματος σε έγκυες στις αρχές Αυγούστου. 


Στις αρχές της ερχόμενης εβδομάδας,ο FDA αναμένεται να εγκρίνει την χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 στις ηλικίες 12-15. 

Το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech ήδη χορηγείται σε ενηλίκους μετά από επείγουσα έγκριση χρήσης που εξασφάλισαν οι παρασκευάστριες εταιρείες τον περασμένο Δεκέμβριο. Η εξασφάλιση πλήρους έγκρισης από τον FDA, μεταξύ άλλων, θα επιτρέψει στις εταιρείες να πουλούν το εμβόλιο απ'ευθείας στους καταναλωτές. Ωστόσο, η διαδικασία έγκρισης προβλέπεται να διαρκέσει μήνες. 

Το συγκεκριμένο καθεστώς (πλήρους έγκρισης) σημαίνει επίσης πως το εμβόλιο θα παραμείνει στην αγορά ακόμη κι όταν η πανδημία υποχωρήσει. Ενώ θα καθιστά ευκολότερη την αίτηση για εμβολιασμό από εταιρείες, κυβερνητικές υπηρεσίες, σχολεία και άλλα νομικά πρόσωπα. 

«Η πλήρης έγκριση είναι μια καλοδεχούμενη ένδειξη της συνεχιζόμενης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου της Pfizer» σημειώνει η Σασκία Ποπέσκου, επιδημιολόγος λοιμωδών ασθενειών στο πανεπιστήμιο Τζορτζ Μέσον. 

Υπενθυμίζεται πως το σκεύασμα των Pfizer-BioNTech κατά του κορονοϊού είναι το πρώτο που έλαβε έγκριση για επείγουσα χρήση - που έχει προσωρινό χαρακτήρα, ωστόσο μπορεί να ανακληθεί όταν παρέλθει ο υγειονομικός συναγερμός. 

Την Δευτέρα και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.

Οι φαρμακευτικές Moderna και Johnson & Johnson προχωρούν επίσης σε κλινικές δοκιμές των εμβολίων τους σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών, με δεδομένα από τις δοκιμές της Moderna να αναμένεται να ανακοινωθούν σύντομα.

Με πληροφορίες από New York Times

Τech & Science
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Google: Εισάγει το AI Mode στην Ελλάδα - Όσα αλλάζουν στην αναζήτηση

Τech & Science / Google: Εισάγει το AI Mode στην Ελλάδα - Όσα αλλάζουν στην αναζήτηση

Tο AI Mode χρησιμοποιεί την τεχνική "query fan-out" (διασπορά ερωτημάτων) της Google, η οποία αναλύει την ερώτηση των χρηστών σε επιμέρους θέματα και εκτελεί ταυτόχρονα πληθώρα αναζητήσεων για λογαριασμό του
LIFO NEWSROOM
Κατάθλιψη: Οι γυναίκες διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης σε σύγκριση με τους άνδρες

Τech & Science / Κατάθλιψη: Οι γυναίκες διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης σε σύγκριση με τους άνδρες

Η μελέτη αναγνωρίζει ότι υπάρχουν πολλαπλές εξηγήσεις για τη διαφορά στα ποσοστά κατάθλιψης μεταξύ ανδρών και γυναικών - από συμπεριφορικούς και περιβαλλοντικούς, έως βιολογικούς παράγοντες
LIFO NEWSROOM
Ευρωπαίοι πολιτικοί ελέγχθηκαν για PFAS – Όλοι βγήκαν θετικοί στα «παντοτινά πλαστικά»

Τech & Science / Ευρωπαίοι πολιτικοί ελέγχθηκαν για τοξικά χημικά PFAS – Όλοι βγήκαν θετικοί στα «παντοτινά πλαστικά»

«Πρόκειται για μια ανατριχιαστική πραγματικότητα. Είναι κρίσιμο να αναλάβουμε δράση» τόνισε ο Δανός υπουργός Περιβάλλοντος, στο αίμα του οποίου βρέθηκαν τρεις ουσίες τοξικές για την αναπαραγωγή
LIFO NEWSROOM
AI στα σχολεία: Όταν οι μαθητές διδάσκουν τους δασκάλους για την Τεχνητή Νοημοσύνη

Τech & Science / Αυτοί οι έφηβοι από τη Silicon Valley ορίζουν πώς θα μπει η AI στα σχολεία όλου του κόσμου

Μαθητές στη Σίλικον Βάλεϊ αναλαμβάνουν πρωτοβουλία να καθορίσουν οι ίδιοι –μαζί με γονείς και εκπαιδευτικούς– τους κανόνες χρήσης της Τεχνητής Νοημοσύνης στην εκπαίδευση
LIFO NEWSROOM
ChatGPT: Πατέρας παρέκαμψε σε 5 λεπτά τα φίλτρα ασφαλείας για εφήβους

Τech & Science / ChatGPT: Πατέρας παρέκαμψε σε 5 λεπτά τα φίλτρα ασφαλείας για εφήβους

Το ChatGPT παρουσίασε νέους γονικούς ελέγχους, όμως οι ειδικοί προειδοποιούν: τα παιδιά μπορούν να τους παρακάμψουν εύκολα - Οι ανησυχίες για την ασφάλεια, την ιδιωτικότητα και την ψυχική υγεία των εφήβων φουντώνουν, ενώ οι αρχές ζητούν αυστηρότερη νομοθεσία για την τεχνητή νοημοσύνη
LIFO NEWSROOM
VIOLOGIKA OPLA VIOTROMOKRATIA TEHNITI NOIMOSINI

Τech & Science / Βιοτρομοκρατία: Ερευνητές προειδοποιούν για επικίνδυνες παραλλαγές πρωτεϊνών μέσω τεχνητής νοημοσύνης

Ερευνητές προειδοποιούν για αυξανόμενες απειλές βιοτρομοκρατίας λόγω AI και συνθετικής βιολογίας, εντοπίζοντας κρίσιμη ευπάθεια σε λογισμικό βιοασφάλειας
LIFO NEWSROOM