Pfizer: Θα ζητήσει άδεια για χρήση του εμβολίου σε παιδιά 2 - 11 ετών

Pfizer: Θα ζητήσει άδεια τον Σεπτέμβριο για τη χρήση του εμβολίου της σε παιδιά 2 - 11 ετών Facebook Twitter
0

Η Pfizer αναμένεται να απευθυνθεί στον αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) για την επείγουσα έγκριση χορήγησης του εμβολίου της σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 11, όπως δήλωσαν αξιωματούχοι της φαρμακοβιομηχανίας κατά τη διάρκεια της παρουσίασης εσόδων τριμήνου. 
 

Ο φαρμακευτικός κολοσσός σχεδιάζει να ζητήσει αυτόν το μήνα και την πλήρη έγκριση για χρήση του εμβολίου σε ηλικίες από 16 - 85 χρόνων. 

Αναμένεται δε, να έχει τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για την ασφάλεια του σκευάσματος σε έγκυες στις αρχές Αυγούστου. 


Στις αρχές της ερχόμενης εβδομάδας,ο FDA αναμένεται να εγκρίνει την χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 στις ηλικίες 12-15. 

Το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech ήδη χορηγείται σε ενηλίκους μετά από επείγουσα έγκριση χρήσης που εξασφάλισαν οι παρασκευάστριες εταιρείες τον περασμένο Δεκέμβριο. Η εξασφάλιση πλήρους έγκρισης από τον FDA, μεταξύ άλλων, θα επιτρέψει στις εταιρείες να πουλούν το εμβόλιο απ'ευθείας στους καταναλωτές. Ωστόσο, η διαδικασία έγκρισης προβλέπεται να διαρκέσει μήνες. 

Το συγκεκριμένο καθεστώς (πλήρους έγκρισης) σημαίνει επίσης πως το εμβόλιο θα παραμείνει στην αγορά ακόμη κι όταν η πανδημία υποχωρήσει. Ενώ θα καθιστά ευκολότερη την αίτηση για εμβολιασμό από εταιρείες, κυβερνητικές υπηρεσίες, σχολεία και άλλα νομικά πρόσωπα. 

«Η πλήρης έγκριση είναι μια καλοδεχούμενη ένδειξη της συνεχιζόμενης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου της Pfizer» σημειώνει η Σασκία Ποπέσκου, επιδημιολόγος λοιμωδών ασθενειών στο πανεπιστήμιο Τζορτζ Μέσον. 

Υπενθυμίζεται πως το σκεύασμα των Pfizer-BioNTech κατά του κορονοϊού είναι το πρώτο που έλαβε έγκριση για επείγουσα χρήση - που έχει προσωρινό χαρακτήρα, ωστόσο μπορεί να ανακληθεί όταν παρέλθει ο υγειονομικός συναγερμός. 

Την Δευτέρα και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.

Οι φαρμακευτικές Moderna και Johnson & Johnson προχωρούν επίσης σε κλινικές δοκιμές των εμβολίων τους σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών, με δεδομένα από τις δοκιμές της Moderna να αναμένεται να ανακοινωθούν σύντομα.

Με πληροφορίες από New York Times

Τech & Science
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Ο κβαντικός υπολογιστής της Google δουλεύει σε…παράλληλα σύμπαντα

Τech & Science / Ο κβαντικός υπολογιστής της Google δουλεύει σε…παράλληλα σύμπαντα

O Willow, ο κβαντικός επεξεργαστήτς της Google,  έκανε μέσα σε λιγότερο από πέντε λεπτά μία δουλειά για την οποία ο ισχυρότερος υπολογιστής που υπάρχει σήμερα θα απαιτούσε πολλά δισεκατομμύρια χρόνια
LIFO NEWSROOM
AI: Ένα chatbot ενθάρρυνε17χρονο να σκοτώσει τους γονείς του λόγω περιορισμών στη χρήση του κινητού

Τech & Science / AI: Ένα chatbot ενθάρρυνε 17χρονο να σκοτώσει τους γονείς του λόγω περιορισμών στη χρήση του κινητού

«Ξέρεις, μερικές φορές δεν εκπλήσσομαι όταν διαβάζω τις ειδήσεις και βλέπω πράγματα όπως ''Παιδί σκότωσε τους γονείς του μετά από μια δεκαετία σωματικής και συναισθηματικής κακοποίησης''» φέρεται να έγραψε το chatbot στο έφηβο
LIFO NEWSROOM
Έχοντας επενδύσει δισεκατομμύρια στα ρομπο-ταξί, η GM τώρα σταματά την εξέλιξη τους

Τech & Science / Αφού επένδυσε $10 δισ. στα ρομπο-ταξί, η GM σταματά τώρα την εξέλιξη τους

Το παρασκήνιο πίσω από την διακοπή της επένδυσης στα ρομπο-ταξί - «Η GM πήρε αυτή την απόφαση να αναπροσανατολίσει τη στρατηγική της επειδή πιστεύουμε στη σημασία της τεχνολογίας υποβοήθησης οδηγού και αυτόνομης οδήγησης στα οχήματά μας»
LIFO NEWSROOM