Οι Pfizer/BioNTech ανακοίνωσαν πως δοκιμάζουν μια τρίτη δόση του εμβολίου κατά της Covid για παιδιά ηλικίας από έξι μηνών έως 5 ετών.
Οι γονείς θα χρειαστεί να περιμένουν, λοιπόν, για εμβόλιο κορωνοϊού για τα μικρά παιδιά τους μετά την ανακοίνωση των Pfizer/BioNTech πως τροποποιούν την κλινική δοκιμή προκειμένου να συμπεριλάβουν τη χορήγηση μιας τρίτης δόσης τουλάχιστον δύο μήνες μετά τις αρχικές δύο.
Οι εταιρείες ανέφεραν πως οι δύο δόσεις του παιδιατρικού εμβολίου απέτυχαν να προκαλέσουν σε παιδιά ηλικίας 2, 3 και τεσσάρων χρόνων ανοσολογική απόκριση ανάλογη με εκείνη σε εφήβους και μεγαλύτερους ενηλίκους.
Το εμβόλιο προκάλεσε επαρκή ανοσοαπόκριση μόνο σε παιδιά από έξι μηνών έως δύο χρόνων.
«Ως εκ τούτου, αποφασίσαμε να τροποποιήσουμε καθεμία από τις παιδιατρικές μελέτες για να ενσωματώσουμε μια τρίτη δόση και να ζητήσουμε αδειοδότηση για τριπλή δόση αντί για δύο, όπως αρχικά αναμένετο» ανέφερε η Κάθριν Τζάνσεν, επικεφαλής εμβολιαστικής έρευνας και ανάπτυξης της Pfizer.
Αν οι τρεις δόσεις αποδειχτούν επιτυχείς στη δημιουργία προστατευτικής ανοσοαπόκρισης, οι εταιρείες αναμένεται να υποβάλλουν τα δεδομένα στις ρυθμιστικές αρχές εντός του πρώτου εξαμήνου του 2022.
«Είναι σημαντικό να σημειώσουμε πως αυτή η προσαρμογή δεν αναμένεται να αλλάξει σημαντικά τις προσδοκίες μας περί υποβολής αίτησης για άδεια έκτακτης ανάγκης και υπό όρους έγκριση στο δεύτερο τέταρτο του 2022» ανέφερε η Τζάνσεν.
Με πληροφορίες από Washington Post/NBC
