Η Εθνική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι εγκρίθηκε μια νέα συσκευή για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας. Όπως αναφέρει το Reuters, η τελευταία συσκευή που εγκρίθηκε κυκλοφόρησε το 2007.
Η συσκευή ονομάζεται Maestro Rechargeable System, κατασκευάζεται από την EnteroMedics Inc και ελέγχει την πείνα και την αίσθηση πληρότητας παρεμβάλλοντας ανάμεσα στα νεύρα μεταξύ του εγκεφάλου και του στομάχου.
Η εμφύτευση γίνεται χειρουργικά στην κοιλιακή χώρα και λειτουργεί με την αποστολή ηλεκτρικών παλμών που παρεμβαίνουν στην δραστικότητα του πνευμονογαστρικού νεύρου, το οποίο σηματοδοτεί στον εγκέφαλο ότι το στομάχι είναι άδειο.
Μια κλινική μελέτη 12 μηνών έδειξε ότι ασθενείς στους οποίους εμφυτεύτηκε η συσκευή έχασαν 8,5% περισσότερο βάρος από την ομάδα ελέγχου.
Αν και δεν επιτεύχθηκε ο κύριος στόχος της κλινικής δοκιμής, που ήταν απώλεια βάρους περισσότερο από 10%, η συμβουλευτική επιτροπή του FDA εξέτασε πρόσθετα στοιχεία και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη της συσκευής υπερτερούν των κινδύνων για ορισμένους ασθενείς.
σχόλια