Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο - ενέσιμο διάλυμα

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) γνωστοποίησε την απόφασή του να προχωρήσει σε ανάκληση ενός ενέσιμου διαλύματος.

Πρόκειται για την παρτίδα 20GD087Α02  του φαρμάκου  DOTAREM  INJ.SOL  27,932%  (W/V)  BTx1
VIALx10 ML.  Όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, «παρουσιάστηκε διαρροή σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά».

«Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την
ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE» αναφέρει ο ΕΟΦ, διευκρινίζοντας πως η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.