Ο νέος εισπνεόμενος σταθερός τριπλός συνδυασμός της φαρμακευτικής εταιρείας Chiesi Hellas για τη Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), μετά την ολοκλήρωση των διαδικασιών τιμολόγησης και αποζημίωσης, μπορεί πλέον να συνταγογραφείται στους ασθενείς στην Ελλάδα.
Ένα ακόμη βήμα μπροστά στη διαχείριση της ΧΑΠ
O κ. Σταύρος Θεοδωράκης, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Chiesi Hellas, με αφορμή την ένταξη του συνδυασμού στο θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων, δήλωσε: «Είμαστε ιδιαίτερα ικανοποιημένοι που οι Έλληνες ασθενείς με μέτρια - σοβαρή ΧΑΠ θα έχουν πρόσβαση σε ένα νέο φάρμακο που θα βελτιώσει σημαντικά την καθημερινότητά τους. Στόχος της Chiesi είναι η ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων που ανταποκρίνονται στις πραγματικές ανάγκες των ασθενών».
Ο κ. Πέτρος Ευσταθόπουλος, Ιατρικός Διευθυντής της Chiesi Hellas, δήλωσε: «Η ΧΑΠ επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους σε όλον τον κόσμο και στη χώρα μας. Η Chiesi έχει δεσμευτεί για την ανάπτυξη νέων θεραπευτικών επιλογών που θα βοηθήσουν τους ασθενείς με ΧΑΠ να συμμορφώνονται με την αγωγή τους και να βιώνουν λιγότερες παροξύνσεις, βελτιώνοντας έτσι την ποιότητα ζωής τους.
Στο πλαίσιο αυτής της δέσμευσης, η Chiesi ολοκλήρωσε τρεις πολυκεντρικές μακράς διάρκειας κλινικές μελέτες με το νέο μικροσωματιδιακό σταθερό τριπλό συνδυασμό στη ΧΑΠ. Οι τρεις αυτές μελέτες, οι οποίες διεξήχθησαν παράλληλα για 12 μήνες σε περίπου 5.500 ασθενείς, έδειξαν ότι ο σταθερός μικροσωματιδιακός τριπλός συνδυασμός συνιστά μία πολύ αποτελεσματική θεραπεία. Συμβάλλει σημαντικά στη μείωση του ετήσιου ρυθμού των παροξύνσεων της νόσου, βελτιώνει την πνευμονική λειτουργία και την ποιότητα ζωής, διατηρώντας παράλληλα ένα καλό προφίλ ασφάλειας».¹ ² ³
Μία Χρόνια Νόσος με Παγκόσμιο Αντίκτυπο
Η ΧΑΠ αποτελεί μία υποδιαγνωσμένη, απειλητική για τη ζωή πνευμονική νόσο, η οποία προκαλεί απόφραξη των αεραγωγών των πνευμόνων και συμπτώματα όπως η δύσπνοια, ο βήχας και/ή παραγωγή βλέννας. Χαρακτηρίζεται από περιορισμό της ροής του αέρα, ο οποίος είναι συνήθως προοδευτικός, ενώ οι παροξύνσεις και οι συννοσηρότητες συμβάλλουν στη συνολική βαρύτητα της νόσου. Σύμφωνα με την Παγκόσμια Πρωτοβουλία για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ (GOLD report 2019), η χρόνια αυτή νόσος θα καταστεί η τρίτη κύρια αιτία θανάτου παγκοσμίως μέχρι το 2020. 4
Λίγα λόγια για τον τριπλό συνδυασμό
Η νέα θεραπεία είναι συνδυασμός εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς (ICS) / β2-διεγέρτη μακράς δράσης (LABA) / ανταγωνιστή των μουσκαρινικών υποδοχέων μακράς δράσης (LAMA), ο οποίος περιέχει διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη, φουμαρική φορμοτερόλη και βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο, αντίστοιχα, και χορηγείται σε σταθερή δόση δύο εισπνοών, δύο φορές ημερησίως (2x2), με δοσομετρική συσκευή εισπνοής υπό πίεση (pMDI) μικροσωματιδιακής σύνθεσης.
Η νέα θεραπευτική επιλογή έλαβε άδεια κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ως θεραπεία συντήρησης σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, οι οποίοι δεν αντιμετωπίζονται επαρκώς με συνδυασμό εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και β2-διεγέρτη μακράς δράσης ή με συνδυασμό β2-διεγέρτη μακράς δράσης και ενός ανταγωνιστή των μουσκαρινικών υποδοχέων μακράς δράσης.
Βιβλιογραφία
1. Vestbo et al., The Lancet 2017;389(10082):1919-1929
2. Singh, Dave et al. The Lancet , Volume 388 , Issue 10048 , 963 – 973
3. Papi et al., The Lancet 2018,;391:1076-1084
4. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. GOLD report 2019
σχόλια