Αποσύρεται από την αγορά το πανάκριβο φάρμακο Aduhelm κατά του Αλτσχάιμερ. Για το αμφιλεγόμενο αυτό φάρμακο είχε γίνει έρευνα από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για την πιθανότητα ταχείας έγκρισης του ενώ έντονοι επίσης ήταν και οι φόβοι ότι η υπερβολική τιμή του είναι ικανή να προκαλέσει πτώχευση στο σύστημα υγείας.
Παρά την κακή απόδοση του Aduhelm, η ταχεία έγκρισή του τον Ιούνιο του 2021 οδήγησε σε συζητήσεις σχετικά με το πώς το σύστημα υγείας μπορεί να αντέξει οικονομικά ένα νέο κύμα ακριβών φαρμάκων. Το ζήτημα προέκυψε διότι για πρώτη φορά υπήρξε φάρμακο που επιβραδύνει την εξέλιξη του Αλτσχάιμερ, έστω και ήπια.
Η εταιρεία Biogen δήλωσε πως θα δώσει προτεραιότητα στο φάρμακο Leqembi το οποίο και είναι προϊόν της συνεργασίας της με την ιαπωνική φαρμακοβιομηχανία Eisai. Το εν λόγω φάρμακο είχε εγκριθεί από τoν FDA τον Ιούλιο. Ακόμα η εταιρεία υπόσχεται να δώσει προτεραιότητα και σε άλλα δύο υποψήφια φάρμακα.
Η εσπευσμένη έγκριση του Aduhelm είχε γίνει δεκτή με ενθουσιασμό από ομάδες ασθενών καθώς ήταν το πρώτο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ που υποσχόταν θεραπεία μετά από δεκαετίες ερευνών.
Γρήγορα όμως προκλήθηκαν πολλές ανησυχίες που σχετίζονταν με το πόσο ασφαλές είναι και με την υπερβολικά υψηλή τιμή του που στην αρχή έφτανε τα 56.000 δολάρια. Συζητήσεις είχε προκαλέσει και η πιθανολογούμενη συνεργασία ανάμεσα στην εταιρεία και τις ρυθμιστικές αρχές.
Όλα τα παραπάνω οδήγησαν στην διεξαγωγή ερευνών αλλά και στον καθορισμό αυστηρών προϋποθέσεων για να πάρει κανείς το φάρμακο.
Από τη μεριά της, η εταιρεία δηλώνει ότι δεν εγκαταλείπει το αμφιλεγόμενο φάρμακο για λόγους ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας. Η εταιρεία υποστήριξε ότι σταμάτησε μια διαδικασία για να πάρει την τελική έγκριση του FDA και τα δικαιώματα του φαρμάκου επιστρέφουν στην ελβετική φαρμακοβιομηχανία Neurimmune.
Σε κάθε περίπτωση το φάρμακο έλαβαν μόλις 2.500 ασθενείς παγκοσμίως.
